檢測實驗室質量監督工作措施

王莎莎

管理檢測實驗室是一個不斷改進和優化的過程，質量監督工作則是其質量管理的有效途徑，是保證質量的重要環節，更是管理檢測實驗室的難點。為進一步提高檢測實驗室管理水平，下面主要從明確監督內容與方式、監督檢驗依據與項目的選擇、如實記錄監督工作這三個方面探究檢測實驗室質量監督工作措施，提升質量監督實效。

明確監督工作的內容與方式，發揮質量監督作用

檢測實驗室工作質量需要通過控制加以保證，而質量監督員是執行質量控制任務的主體，所以檢測實驗室的質量監督員應在日常工作中明確監督工作的內容與方式，隨時監控各項檢測檢驗工作的質量關鍵控制點，及早發現問題并糾正，避免發生質量問題，起到質量監督作用。檢測實驗室質量監督員的工作內容主要包括：有沒有依據規定的程序開展檢測檢驗活動；檢驗的依據有誤與否；檢測條件與環境達標與否；檢測設備儀器異常與否；檢驗用樣品符合標準規定與否；檢驗數據的記錄、校核、換算、結論判定等有缺陷與否；檢測人員技術能力有缺陷與否；檢測環節各個檢測項目是否相互影響。如果質量監督員發現問題，應即刻責令糾正，必要時應終止檢驗，依據程序反饋，做好記錄工作。

檢測實驗室質量監督員的工作方式主要有兩種，即靜態監督、動態監督。前者指的是有計劃的監督檢測人員的工作過程，多用于監督實驗室的特殊項目，應對客戶特殊要求，或者是首次分包、客戶投訴或者是客戶要求等；后者指的是監督員在檢測現場通過事先不通知的方式隨機監督，一般用于監督日常項目，監督對象涵蓋檢測實驗室的在培人員、新上崗人員和新簽約人員等，變更標準或者是實行新標準、使用新的方法、設備等都需要進行動態監督。為更有效的開展檢測實驗室質量監督工作，質量監督員有時可同時使用這兩種監督方式。

監督檢驗依據與項目的選擇，強化關鍵環節監督

對于檢測實驗室質量監督而言，檢驗依據與項目的選擇合理與否是關鍵環節之一，這涉及到標準、監督方案、產品許可證實施細則等，要求質量監督員監督檢測人員選用檢驗依據的標準、方法適用與否，是不是現行受控、有效；監督方案是否完整，有沒有審批程序；生產許可證的實施細則是不是最新版本，有沒有正式發行文本，受控與否；實施方案與細則是否與檢驗標準、方法相適應，版本適用與否、受控與否；如果檢驗依據有變，實驗室有沒有組織檢測人員學習，條件與環境符合要求與否，有沒有進行必要的試驗，是否更新設備儀器與作業指導書；檢測檢驗過程有沒有選擇與客戶要求相符的、適用的方法；使用非標準方法時有沒有進行評審、驗證、確認，有沒有征得客戶同意；檢驗項目有沒有按標準或規定進行，不能隨意增減；比較試驗方法標準和檢驗原始記錄，確認檢驗方法的正確性；檢驗原始記錄信息完整與否、正確與否，有沒有更改規范，同時保證原始記錄具備可追溯性，依照規定處理進行數據修約，保證結果符合邏輯，保存檢驗原始數據的期限也應符合規定。

如實記錄實驗室的監督工作，評價質量監督結果

檢測實驗室的質量監督員每一次開展工作時必須認真完整的填寫實驗室制定的記錄表格，以便今后進行質量追溯。描述質量監督中觀察到的現象時，可基于不同性質加以區分，簡單描述符合性現象，判斷直接觀察的現象的符合性，詳細具體的描述不符合現象，原因在于不符合現象需要整改，只有保證記錄詳細、具體，才能幫助整改者理解不符合的事實，有助于溯源，實施針對性的整改，保證整改效率。質量監督員記錄的內容還應由被監督者抑或是被監督的部門的負責人簽字確認。如果觀察到不符合現象，質量監督員應判定其嚴重性和影響性、可接受性，提出評價意見。最佳的做法是讓被監督者現場糾正問題，如果無法現場糾正，應及時報給部門負責人、質量管理部門，落實糾正措施，盡量減少甚至是消除影響，如有必要應責令暫停檢測活動，預防檢測結果的準確性、可靠性受到影響。質量管理部門則要根據質量監督員出示的不符合項，及時和責任部門、相應人員細致分析，找出原因，制定行之有效的措施加以糾正，在質量負責人批準之后落實糾正措施，并跟蹤驗證執行效果，持續提升檢測實驗室質量管理水平。

總之，檢測實驗室質量監督工作的技術性較強、涉及面較廣，是保證實驗室管理質量的重要部分，作為質量監督員必須要明確檢測實驗室質量監督工作的內容與方式，發揮質量監督的作用，同時強化對檢驗依據與項目的選擇等關鍵環節的監督，如實記錄監督工作，評價質量監督結果，顯著提升檢測實驗室質量監督工作的實效性，保證實驗室檢測質量達標。