如何應用常規(guī)化學室間質(zhì)量評價結果持續(xù)提高檢驗質(zhì)量

陳光利

摘要 目的：探討應用常規(guī)化學室間質(zhì)量評價結果持續(xù)提高檢驗質(zhì)量的方法。方法：分析2013-2017年常規(guī)化學室間質(zhì)量評價結果，通過變異指數(shù)得分（VIS）評價指標的優(yōu)劣。結果：VIS值隨著年份的增加不斷減小，優(yōu)秀率從2013年的94.81%增加到2017年的98.76%。結論：詳細分析室內(nèi)質(zhì)量評價的結果可以很大程度上提高常規(guī)化學檢驗結果的準確性。

關鍵詞 質(zhì)量控制；實驗室；室間質(zhì)量；檢驗質(zhì)量

控制好室內(nèi)質(zhì)量具有十分重要的作用，主要可以從以下幾方面進行分析：①可以對本室常規(guī)工作的精密度起到檢測和控制作用；②對準確度的變化進行及時的檢測；③一定程度上提高實驗室常規(guī)工作中的批間和日間標本在檢測時的一致性。而對于室間質(zhì)量評價來說，其主要作用為評價并且監(jiān)督實驗室的檢驗質(zhì)量，對實驗室識別檢測誤差能力有提高作用，積極地促進臨床化學檢驗結果的準確性以及一致性。室內(nèi)質(zhì)量控制以及室間質(zhì)量評價兩者之間的關系是相輔相成、不可或缺的。參加原衛(wèi)生部室間質(zhì)量評價可以被認為是一種質(zhì)量控制的工具，主要作用是可以幫助實驗室對實驗中所存在的問題進行分析，并通過實施相應的改進措施進一步提高檢驗的質(zhì)量^[1]。為了能夠進一步確保我科常規(guī)化學檢驗結果的準確程度，提高常規(guī)化學檢驗的質(zhì)量，本研究對我室室間質(zhì)量評價結果的變異指數(shù)得分（VIS）進行一定的分析并進一步找出造成這些誤差的原因，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2013-2017年對原衛(wèi)生部臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放的質(zhì)量控制樣品進行檢測，這4年共檢測了15個批次的質(zhì)量控制血清，每個批次包括27個生化項目，即405組VIS。常規(guī)標本的檢驗在規(guī)定時間范圍內(nèi)進行，檢驗結果需要在限定時間內(nèi)上報于原衛(wèi)生部的臨床檢驗中心常規(guī)化學質(zhì)量評價組^[2]。

儀器、試劑與方法：所用儀器是邁瑞B(yǎng)S-2000型全自動生化分析儀。所用到的試劑為深圳邁瑞有限公司的配套試劑，主要包括丙氨酸氨基氨轉酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉氨酶（AST）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、谷氨酰轉移酶（r-GT）、堿性磷酸酶（ALP）、膽堿酯酶（CHE）、鈣（Ca）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、葡萄糖（GLU）、乳酸脫氫酶（LDH），a-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、肌酸激酶（CK）、淀粉酶（AMY）、脂肪酶（LIP）。鉀、鈉、氯用電極法，深圳邁瑞有限公司配套電解質(zhì)附件。

方法：每次均按要求對5個批次的質(zhì)控進行復溶，然后將其蓋上蓋子在室溫下放置0.5 h，輕輕混勻直到完全溶解的狀態(tài)，然后與常規(guī)標本放在一起進行檢測^[3]。

評價方法：根據(jù)原衛(wèi)生部臨床中心提出的VIS檢測標準：①優(yōu)秀：VIS≤80分；②及格：80分 150分。

結果

對于2013-2017年室間質(zhì)控VIS進行統(tǒng)計與分析，可以得到2013-2017年室間質(zhì)控VIS。本室的質(zhì)量評價成績是隨著年份逐漸增加的，優(yōu)秀率從2013年的94.81%增加到2017年的98.76%，不及格率則從1.98%降為0，見表1。

討論

深入分析2013-2017年參加原衛(wèi)生部臨床檢驗中心常規(guī)化學室間質(zhì)評的結果，我們可以知道大多數(shù)的項目都取得了良好的成績，只有部分項目成績不及格，而對于成績不太理想的檢測項目，我們對其原因進行了深入探討并有針對性地采取相應措施，從而對檢測結果的準確程度加以保證。

從檢驗的儀器方面分析：2013年的CL總PT得分40分，該項目的失敗顯示出檢測系統(tǒng)的不穩(wěn)定，進一步對其原因進行探討，可以發(fā)現(xiàn)是因為在該年份的下半年時間中邁瑞B(yǎng)S-2000型全自動生化分析儀的電壓不穩(wěn)定，此外還有一方面是由光源燈的老化造成的測定誤差。從試劑方法方面進行分析：對于Cr所出現(xiàn)的連續(xù)2次的高值偏高現(xiàn)象，我們發(fā)現(xiàn)這主要是檢測方法的問題。我們以前采用苦味酸法，之前有研究結果表明，與苦味酸法相比，酶法在測Cr時具有十分明顯的優(yōu)點，該種方法具有更寬的線性范圍、抗干擾能力更強、具有更高的準確度、精確度以及靈敏度。從相關工作人員的責任心方面進行分析：對于質(zhì)量控制員來說，他們肩負的責任是巨大的，因此在工作的時候必須具有嚴謹?shù)膽B(tài)度，要認真、仔細。我室以2015年Na的質(zhì)量評價結果對原始數(shù)據(jù)進行比對后發(fā)現(xiàn)，第3次輸錯一個批次，原始結果在可接受的范圍。所以說，工作人員要端正自身的工作態(tài)度，加強責任心，提高自身綜合素質(zhì)。

綜上所述，常規(guī)化學室間質(zhì)量評價不僅可以對實驗室的檢驗質(zhì)量進行監(jiān)督與評價，而且還可以在提高實驗室識別檢驗誤差能力的同時積極促進臨床化學檢驗結果的準確性以及一致性。所以，常規(guī)化學室間質(zhì)量評價工作是十分重要的。因此，我們可以采取一系列的改進措施來達到提高其檢驗質(zhì)量的目的，如一方面對燈泡進行經(jīng)常且定期的更換并對儀器的日常維護保養(yǎng)進行一定程度的強化，另一方面在測定Cr時所用的方法從苦味酸法換成了酶法。此外還應該注意讓工作人員端正自身的工作態(tài)度，加強責任心，提高自身綜合素質(zhì)。

參考文獻

[1]何法霖，胡麗濤，王薇，等.澳大利亞室間質(zhì)量評價限在我國常規(guī)化學室間質(zhì)量評價中的應用[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志，2012，27（2）：140-142.

[2]趙海建，張傳寶，王薇，等.衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T403-2012在全國常規(guī)化學室間質(zhì)量評價和室內(nèi)質(zhì)控中的應用[J].中華檢驗醫(yī)學雜志，2014，37（11）：866-869.

[3]肖亞玲，張傳寶，趙海建，等.ISO 13528穩(wěn)健統(tǒng)計在常規(guī)化學室間質(zhì)量評價葡萄糖結果分析中的應用[J].臨床檢驗雜志，2014，32（7）：539-541.