金水寶膠囊聯(lián)合貝那普利治療早期糖尿病腎病的療效觀察

徐智敏

(武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沌陽(yáng)街新民社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，湖北 武漢 430056)

糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)是由糖尿病所致的一種慢性腎臟并發(fā)癥，也是導(dǎo)致DN患者最終死亡的重要原因。DN早期臨床癥狀主要表現(xiàn)為患者尿液含有少量尿蛋白，隨著疾病逐漸進(jìn)展至后期階段則表現(xiàn)為蛋白尿，最終導(dǎo)致腎臟功能明顯衰竭，并發(fā)展成為尿毒癥[1]。因此，如何有效早期防治DN是目前臨床上需要面對(duì)的重要問題。有研究認(rèn)為及時(shí)干預(yù)治療蛋白尿是延緩DN疾病逐漸進(jìn)展的關(guān)鍵所在，而金水寶膠囊和鹽酸貝那普利片均可明顯減少DN患者每天尿蛋白排泄量，進(jìn)而起到延緩DN病情發(fā)展的藥理作用[2]。故本研究擬觀察金水寶膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利片治療早期DN的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇本社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2016年2月～2017年12月期間門診治療的60例DN患者作為研究對(duì)象，既往均有糖尿病史，且經(jīng)尿常規(guī)、腎功能、24 h尿蛋白檢測(cè)均符合DN診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。兩組患者根據(jù)數(shù)字表隨機(jī)方法分為兩組，每組30例。對(duì)照組：男20例，女10例，平均年齡為(54.6±6.8)歲，病程為(7.2±2.5)年；觀察組：男22例，女8例，平均年齡為(56.1±7.5)歲，病程為(7.6±2.7)年。兩組臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 ：所有患者均予以降糖藥物口服及胰島素皮下注射治療，同時(shí)糖尿病飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，空腹血糖水平控制在6～7.1 mmol/L，餐后2h血糖水平低于10.0 mmol/L。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上予以鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20030514)5 mg口服治療，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用金水寶膠囊(江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10890003)3粒口服治療，3次/d。兩組療程均為3個(gè)月。

1.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判斷兩組治療后臨床療效，顯效：DN患者臨床癥狀及體征較治療前明顯緩解，血清肌酐清除率(creatinine clearance rate，Ccr)增加≥30%，或者血肌酐(Serum creatinine，Scr)降低≥30%；有效：DN患者臨床癥狀及體征較治療前有所患者，血清Ccr增加≥20%，或者SCr降低≥20%；無(wú)效：DN患者臨床癥狀及體征未見明顯緩解，甚至有惡化趨勢(shì)，Ccr及Scr實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.4觀察指標(biāo)：比較兩組治療前后24 h尿蛋白含量、24 h尿微量清蛋白排泄率(Urinary Albumin Excretion Rate，UAER)、Scr及血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)等指標(biāo)表達(dá)水平變化。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS16.0軟件包予以分析，兩組間計(jì)量資料比較采用成組t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療總有效率比較：觀察組顯效率(53.3%)及治療總有效率(90.0%)均明顯高于對(duì)照組(33.3%，70.0%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

2.2兩組治療前后腎功能指標(biāo)變化比較：兩組治療后24 h尿蛋白含量、24 h UAER、Scr等腎功能指標(biāo)較治療前均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組治療后降低較對(duì)照組治療后更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組治療前后及兩組治療后BUN比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表1兩組治療總有效率比較[例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無(wú)效總有效對(duì)照組3010(33.3)11(36.7)9(30.0)21(70.0)觀察組3016(53.3)①11(36.7)3(10.0)27(90.0)①

注：與對(duì)照組比較，①P<0.05

組別例數(shù)24 h尿蛋白含量(g/d)24 h UAER(mg/d)Scr(μmol/L)BUN(mmol/L)對(duì)照組治療前302.47±0.38735.41±71.22147.71±16.134.52±0.91治療后301.89±0.32①609.34±45.26①110.05±9.34①4.33±0.87觀察組治療前302.50±0.39738.13±70.13148.37±15.254.57±0.94治療后301.27±0.25①②490.31±34.74①②95.76±8.76①②4.31±0.82

注：與治療前比較，①P<0.05；兩組治療后比較，②P<0.05

3 討論

根據(jù)美國(guó)糖尿病研究中心的相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)[4]，如果糖尿病患者出現(xiàn)蛋白尿，則20%的患者在6年內(nèi)即可發(fā)展成為終末期腎功能衰竭。而DN的發(fā)病原因及具體作用機(jī)制仍未研究清楚，可能與基因遺傳、糖類物質(zhì)生理代謝異常、腎臟血流循環(huán)障礙及活性物質(zhì)分泌異常等有一定的相關(guān)性關(guān)系。目前臨床針對(duì)DN的治療原則是有效降低患者尿蛋白水平。

鹽酸貝那普利片是新一代血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(angiotension converting enzyme inhibitors，ACEI)，其藥理作用主要為[5]：①有效抑制血液循環(huán)系統(tǒng)及臟器組織中血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的生理功能，明顯減少血管緊張素Ⅱ和醛固酮的合成和分泌，還可有效抑制各種血管活性激素的生理功能，最終延緩腎小球硬化病理改變的發(fā)生；②可對(duì)腎小球血流動(dòng)力學(xué)予以有效調(diào)節(jié)，通過擴(kuò)張出球小動(dòng)脈而起到降低腎小球囊內(nèi)壓力的藥理作用，最終顯著性改善腎小球血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)；③明顯減少患者尿蛋白水平，而后者是導(dǎo)致DN患者腎臟生理功能嚴(yán)重?fù)p傷的重要原因。金水寶膠囊則是一種發(fā)酵的蟲草菌粉，具有抗炎性反應(yīng)、鎮(zhèn)靜止咳、降低血脂水平、增加心肺供血量以及抑制血管內(nèi)血小板積聚等藥理作用[6]。近些年有研究還認(rèn)為[7]，其可有效改善腎臟血液灌注狀態(tài)，確保腎小管生理功能免受損傷，顯著性抑制腎小管纖維化。此外，金水寶膠囊還可促進(jìn)腎臟細(xì)胞的修復(fù)過程，對(duì)改善腎臟微循環(huán)狀態(tài)、降低患者尿蛋白水平等方面均可發(fā)揮十分重要的作用。

本研究顯示，觀察組顯效率及治療總有效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組治療后24 h尿蛋白含量、24 h UAER、Scr等腎功能指標(biāo)較對(duì)照組改善更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示金水寶膠囊聯(lián)合貝那普利可明顯降低早期DN患者尿蛋白的排出量，從而延緩DN病情發(fā)展，值得臨床廣泛應(yīng)用。