PRP與玻璃酸鈉注射治療膝骨性關節炎的對比研究

藺偉，李瑞欣，宋振，房師強，劉長鵬，王石磊

（萊蕪市人民醫院脊柱關節外科，山東萊蕪 271199）

膝關節骨性關節炎（OA）是一種退行性變,多為膝關節內軟骨發生退變及結構紊亂,繼而軟骨剝脫、骨質增生,關節腔變狹窄，關節磨損破壞、畸形,從而導致膝關節功能障礙的退行性病變[1]。該文通過PRP與玻璃酸鈉注射治療膝關節骨性關節炎的對比，觀察富含血小板血漿對膝關節關節軟骨修復作用是否優于玻璃酸鈉，研究時間為2017年7月—2018年7月，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇萊蕪市人民醫院收治的膝骨性關節炎患者132例，男53例，女79例。采用隨機選擇和對照的方法，將132例患者隨機分為A、B兩組，其中A組（64例）注射富血小板血漿組，B組（68例）注射玻璃酸鈉組。兩組患者的一般資料（包括性別、年齡、病程）和觀察的指標（10 m步行時間、視覺模擬（VAS）評分和HSS膝關節評分）治療前差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

1.2 治療藥物

玻璃酸鈉注射液，2.5 mL/支，含玻璃酸鈉25 mg，無色的黏稠液體，由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖，相對分子質量60～150萬，接近關節液的成分。

PRP制備：采用Landesberg方法制備富血小板血漿。從患者肘正中靜脈采取動脈血5 mL，注入肝素抗凝的真空采血管中，反復晃動采血管5～20次以使抗凝劑與血液完全混合，防止血液凝固。放入離心機以2 000轉離心10 min，得到的血液分為3層，上層主要是纖維蛋白原為主要成分的上清液、中層為白細胞及血小板為主要成分的富血小板血漿層、下層為紅細胞層，用5 mL注射器抽吸掉上清液層與富血小板血漿層至富血小板血漿下3 mm，注入另一干凈無菌離心管中，把該試管放入離心機，再次2 000轉離心10 min，得到3層。上層為貧血小板層，中層為富血小板血漿層，下層為少量紅細胞。用吸管吸取絕大部分上層液體并遺棄，留取少量血清，與富血小板血漿層，紅細胞層震蕩均勻，共得到0.5～1 mL富血小板血漿。

1.3 治療方法

A組：玻璃酸鈉2.5 mL注入關節腔，每周一次，連續5次為1個療程。B組：富血小板血漿治療組予以自體1 mL的富血小板血漿膝關節腔注射，2.5周/次，持續2次。注：有關節積液者，盡量抽盡關節液后再行注入。

1.4 療效觀察指標

（1）10 m步行時間：秒表記錄患者行走所需的時間。同齡正常人 （≥50歲）10 m步行時間6.0～8.0 s。（2）視覺模擬評分（VAS）：根據患者感覺疼痛程度進行評定。0分代表無痛，10分代表患者最痛的程度。（3）HSS膝關節評分：采用HSS膝關節評分表觀察患者的功能、疼痛、活動度、肌力、屈曲畸形、穩定性等。85分以上為優，60分以下為差。

表1 A、B兩組患者的一般資料和治療前觀察指標比較（±s）

表1 A、B兩組患者的一般資料和治療前觀察指標比較（±s）

注：*采用χ2檢驗，#采用t檢驗。

組別 性別男女年齡（歲） 病程（月） 治療前HSS膝關節評分（分）治療前VAS評分（分）治療前10 m步行時間（s）AB統計學檢驗P值28 25 0.67*0.41 36 43 60.82±7.10 61.75±9.24 0.65#0.52 31.29±12.98 32.16±13.06 0.38#0.7 43.18±11.13 43.92±14.81 0.33#0.74 8.18±0.93 8.13±0.98 0.33#0.75 56.10±12.81 54.58±12.69 0.69#0.49

表 2 A、B 兩組 10 m 步行時間比較[（±s），s]

表 2 A、B 兩組 10 m 步行時間比較[（±s），s]

組別 治療前用時 治療1個月后 治療2個月后 治療3個月后 治療6個月后A 組（n=64）B 組（n=68）t值P值56.10±12.81 54.58±12.69 0.69 0.49 43.71±12.18 49.66±13.13 2.7 0.008 33.49±11.78 44.55±13.20 5.09<0.001 34.54±11.65 34.06±7.95 0.28 0.78 29.12±11.11 20.94±6.74 5.08<0.001

表 3 A、B 兩組視覺模擬評分比較[（±s），分]

表 3 A、B 兩組視覺模擬評分比較[（±s），分]

組別 治療前評分 治療1個月后 治療2個月后 治療3個月后 治療6個月后A 組（n=64）B 組（n=68）t值P值8.18±0.93 8.13±0.98 0.33 0.75 6.23±0.93 7.70±0.97 8.94<0.001 4.33±1.04 4.76±0.95 2.47 0.015 4.74±0.99 4.04±0.87 4.34<0.001 4.19±0.92 3.04±0.94 7.06<0.001

表 4 A、B 兩組視覺模擬評分比較[（±s），分]

表 4 A、B 兩組視覺模擬評分比較[（±s），分]

組別 治療前評分 治療1個月后 治療2個月后 治療3個月后 治療6個月后A 組（n=64）B 組（n=68）t值P值43.18±11.13 43.92±14.81 0.33 0.74 55.87±9.84 48.86±14.91 3.21 0.002 61.07±10.36 59.36±14.67 0.78 0.44 67.24±10.51 74.52±12.46 3.64<0.001 77.34±10.50 86.89±5.37 6.52<0.001

1.5 統計方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計處理分析，所有統計學檢驗均為雙側檢驗，定量資料采用均數±標準差（±s）表示，以t檢驗比較組間差異；定性資料采用率、構成比指標，以χ2檢驗比較組間差異。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 10米步行時間比較

A、B兩組治療后較治療前均有明顯好轉。在治療1、2個月后，A組與B組步行時間差異有統計學意義（P＜0.05），A組比B組10 m步行用時短。3個月后A組與B組10 m步行時間差異無統計學意義 （P＞0.05）。6個月后A組與B組步行時間差異有統計學意義（P＜0.05），B組比A組10 m步行用時短。詳見表2。

2.2 視覺模擬評分（VAS）比較

A、B兩組治療后患者疼痛均有明顯好轉。在治療1、2個月后，A組與B組VAS差異有統計學意義 （P＜0.05），A組比B組病人平均疼痛程度輕。3、6個月后A組與B組步行時間差異有統計學意義 （P＜0.05），B組比A組病人平均疼痛程度輕,且檢驗中發現A組在3個月后患者出現疼痛程度加重現象，與2個月相比差異有統計學意義（t=2.36,P=0.20）。詳見表3。

2.3 HSS膝關節評分

A、B兩組治療后HSS均有明顯升高。在治療1月份后，A組與B組HSS膝關節評分差異有統計學意義（P＜0.05），A組比B組病人膝關節恢復好。2個月后A組與B組HSS膝關節評分差異無統計學意義 （P＞0.05）。3、6個月后A組與B組HSS膝關節評分差異有統計學意義（P＜0.05），B組比A組膝關節恢復好。詳見表4。

3 討論

膝關節骨性關節炎是一種常見于中老年人的退行性病，發病率高，隨我國人口的老齡化，其患病人數逐年遞增，它是多因素引起的全身性疾病，并且軟骨病變是病變基礎。一些保守治療方法，如中藥熏洗，取得了一定療效。王文禮等[2]研究表明，中藥熏蒸治療KOA療效肯定，能夠快速緩解疼痛，改善癥狀。但中遠期效果差。正常的關節軟骨中無血管、淋巴和神經供應，而靠關節液提供營養和保護，但隨著年齡的增長，滑膜細胞產生滑液的功能下降，滑液生成減少，導致軟骨軟化、磨損、缺失。因此，滑液的補充顯得尤為重要。應用關節腔內注射玻璃酸鈉治療OA患者獲得滿意療效至今已有30余年的歷史，實驗和臨床研究表明HA是治療OA的一種安全、理想和有效的藥物。但早期年輕患者膝關節疼痛治療效果欠佳，特別是髕骨軟化癥，予以玻璃酸鈉注射后遠期效果差。該次研究結果提示玻璃酸鈉在治療OA患者時，步行時間、關節疼痛緩解、功能恢復等方面較PRP快，但3月后部分患者出現膝關節內側疼痛，間斷服用抗炎鎮痛藥緩解癥狀。PRP治療OA患者療效雖然起效略慢，但效果較玻璃酸鈉更好，持續時間更長。但PRP治療KOA仍存在諸多問題需要進一步解決。第一，PRP制備存在一定不確定性，如時間、濃度、劑量等，整體標準性不高。但是注射整體遠期效果好，更說明PRP較玻璃酸鈉具有優勢性。第二，該研究按自己臨床經驗采取了統一標準。但全國沒達成共識，PRP怎么才能高效制備、怎么保存、如何注射、科學評估等缺乏統一標準，需要進一步規范。但PRP取材簡單，程序不是特別復雜。主要是患者花費費用較注射玻璃酸鈉降低，治療效果更好，維持時間長。再次注射間隔時間長等優點，患者容易接受，值得在臨床工作中進一步推廣。