養陰潤目顆粒治療干眼癥的臨床觀察

蘇風軍

(山東省聊城市中醫醫院，山東 聊城 252000)

干眼癥是指由于淚液的量或質的異?；驕I液液體動力學異常引起的淚膜不穩定和眼表面損傷，從而導致眼不適癥狀的一類疾病[1]。臨床表現為干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動及視疲勞等。中醫治療本病主要結合局部及全身情況辨證論治，給予全身調理，療效顯著。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年3月至2015年12月在聊城市中醫醫院眼科門診就診的干眼癥患者74例(104只眼)，其中男29例，女45例；年齡39～58歲，平均42歲。隨機分為治療組37例(51眼)和對照組37例(53眼)。臨床用藥觀察時間為3個月。

1.2 西醫診斷標準 參照《眼表疾病學》[2]進行診斷。①主觀癥狀(具有以下前5項中1項或1項以上陽性):干燥感、異物感、燒灼感、視疲勞、畏光、疼痛、流淚、視物模糊、眼紅。②淚膜不穩定:BUT淚膜破裂時間≤10 s為異常。③淚液減少:Schirmer Test淚液分泌試驗≤10 mm/5 min。④眼表面損害:熒光素染色≥3和/或虎紅染色≥3。排除其他原因的同時，具有①+②(≤5 s)或①+②(≤10 s)+③即可診斷干眼癥，如同時出現③及④則可加強診斷。

1.3 中醫診斷標準 主觀癥狀：干澀感、異物感、視疲勞、畏光、燒灼感、眼痛感、流淚、眼紅[3]。舌象與脈象：舌質紅或黃，脈細無力或濡數。

2 治療方法

2.1 對照組 采用玻璃酸鈉滴眼液(參天制藥株式會社能登工廠，國藥準字J20130012，5 mL)，每日6次，連續點眼12周。

2.2 治療組 采用養陰潤目顆粒治療，組方：葛根9 g，天花粉9 g，烏梅6 g，五味子15 g，石斛20 g，枸杞子20 g，決明子12 g，肉蓯蓉片10 g。水煮噴霧干燥制成速溶顆粒劑(由聊城市中醫院制劑室制備)分裝，每次1包沖服，每日2次，治療12周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 于入選時和治療開始后，每2周對癥狀積分、淚液分泌量、淚膜破裂時間、角膜染色進行觀察評估。

(1)淚膜破裂時間 采用BUT測定[2]。在結膜囊內滴入熒光素鈉溶液,被檢者瞬目幾次后平視前方,測量者在裂隙燈鈷藍光下用寬裂隙光帶觀察,從最后一次瞬目后睜眼至角膜出現第一個黑斑即干燥斑的時間為淚膜破裂時間,正常值為10～45 s,<10 s為淚膜不穩定。

(2)角膜染色 采用熒光素染色。玻璃棒蘸熒光素涂抹于下瞼結膜囊，裂隙燈下觀察，將角膜分為4個象限，分別評分，所有分值相加為最后分值。評分標準[4]：無染色：0分；點狀著色少于30個：1分；多于30個點狀著色但不彌散：2分；嚴重彌散染色但無斑塊狀染色：3分；有斑塊狀染色：4分。

(3)淚液分泌量 采用Schirmer I試驗[2]。用2.5 mm×35 mm規格淚液檢測濾紙條，將一端折彎5 mm，置于下瞼內側1/3結膜囊內，其余部分懸置于下瞼內側垂于皮膚表面。閉眼，5 min后測量濾紙濕潤長度。

(4)癥狀積分 采用中醫臨床癥狀分級量化標準[5]。將癥狀分為0分(無癥狀)，1分(輕度)，2分(中度)，3分(重度)。①干澀感。0分：無；1分：偶有干澀；2分：常有干澀不爽；3分：干澀難忍。②視物疲勞。0分：無；1分：視物易疲勞；2分：視物持續時間明顯縮短；3分：眼瞼時欲垂閉，不能視物。③異物感。0分：無；1分：輕微異物感；2分:中度異物感；3分：重度異物感。④燒灼感。0分：無；1分：偶有輕微燒灼感；2分：燒灼感次數頻繁，欲閉眼；3分：每日出現，發作時如有辣物在眼，不能睜開。⑤畏光。0分：無；1分：畏光欲瞇眼；2分：畏光瞇眼；3分：畏光不敢睜眼。

3.2 療效評定標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[6]。痊愈：癥狀和體征基本消失(療效指數≥90%)；顯效：癥狀和體征明顯改善(60%≤療效指數<90%)；有效：癥狀和體征有改善(30%≤療效指數<60%)；無效：癥狀和體征無明顯改善(療效指數<30%)。根據積分法判定療效：療效指數=(治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分)/治療前癥狀總積分×100%。

3.4 結果 見表1、表2、表3。

表1 兩組干眼癥患者治療前后癥狀積分、BUT及角膜染色情況比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.05，★P<0.01

表2 兩組干眼癥患者治療前后Schirmer I試驗與視力情況比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05

表3 兩組干眼癥患者療效比較[眼數(%)]

注：與對照組比較，△P<0.05

4 討論

干眼癥屬中醫“白澀癥”“神水將枯”“神氣枯瘁”范疇?！吨T病源候論·目澀候》云：“其液竭者，則目澀?！薄鹅`樞·五癃津液別》又說：“五臟六腑之津液，盡上滲于目?！蔽迮K充和，化生有源，津液在目化為神水，潤澤目珠，濡養眼球。陰血虧虛，津液虧乏，則淚液生化之源不足，淚液生成減少。目失淚水濡潤而生燥，導致干眼癥的發生，其病機辨證運用五輪理論之輪臟隸屬關系，強調眼表為標(輪)，臟腑為本。五輪學即：肉輪-胞瞼-脾，脾虛運化失司，精液不能上承或濕熱潛伏上犯于目；氣輪-白睛-肺，熱邪傷陰，風熱客留于肺，脾肺兩經伏熱；血輪-兩眥-心，風輪-黑珠-肝，水輪-瞳神-腎，心肝腎陰虛，虛火上炎，津虧淚少，陰血不足，目失濡養潤澤而生燥，導致干眼癥的發生。筆者認為干眼癥多因熱邪傷陰，導致肺陰不足，目失所養，目乏津液濡潤；或脾胃積熱，濕滯熱蒸，氣機不暢，目竅失養；或腎陰不足，目失濡養，使目珠干澀不舒所致。本觀察綜合上述病因給予養陰潤目顆粒以養陰潤目、益胃養肝補腎、清熱散結。方中石斛、枸杞子益胃生津，滋陰清熱，補腎養肝，為君藥；決明子、天花粉、葛根、肉蓯蓉清肝明目，清熱生津，為臣藥；烏梅、五味子疏散風熱，清肝明目，生津斂汗，斂肺滋腎，為佐藥。諸藥合用，共奏清熱散結、養陰潤目之功。

本研究結果表明，治療后治療組和對照組癥狀積分均有改善，且治療組優于對照組(P<0.05)；治療后眼干、視疲勞等癥狀改善優于對照組(P<0.05)。治療后，治療組對角膜染色、淚膜破裂時間的改善情況與對照組比較，差異有統計學意義(P<0.05，P<0.01)。兩組淚液分泌量均增加，但組間比較差異無統計學意義(P>0.05)，考慮由于淚流量的測定在臨床上影響因素太多，如環境溫度、濕度和照明及濾紙條擺放位置等，導致測量結果誤差太大，從而影響統計結果。這也提示在做干眼臨床研究時要盡量選用敏感度和特異性高的客觀化檢查方法。本研究結果顯示，治療12周后，治療組痊愈率、顯效率和總有效率高于對照組(P<0.05)。表明養陰潤目顆粒治療干眼癥有較好的療效。

本次研究基于既往的臨床觀察和課題研究，選擇玻璃酸鈉滴眼液作為對照組進行雙盲雙模擬，從而排除主觀因素導致的偏差，客觀判定養陰潤目顆粒治療干眼癥的有效性。養陰潤目顆粒用藥簡便，用藥量少，價格低廉，無明顯副作用，是治療干眼癥較為實用的方劑。