大株紅景天對(duì)早期糖尿病腎病的改善效果評(píng)估

袁麗 李憲

doi：10.3969/j .issn.1007 -614x.2018.5.62

摘要 目的：探討大株紅景天對(duì)早期糖尿病腎病的改善效果。方法：收治早期糖尿病腎病患者99例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組50例和對(duì)照組49例。試驗(yàn)組給予大株紅景天治療，對(duì)照組給予川芎嗪治療。結(jié)果：治療后，試驗(yàn)組24 h尿蛋白水平較對(duì)照組改善明顯（P<0.05），試驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：大株紅景天治療早期糖尿病腎病效果顯著。

關(guān)鍵詞 大株紅景天；早期糖尿病腎病；24 h尿蛋白；肌酐；尿素氮

大株紅景天全名大株粗莖紅景天，屬于天景天科紅景天屬植物，是一種歷史悠久的民間藥物，廣泛分布于我國(guó)西藏、四川及云南等高原地區(qū)。其藥用歷史悠久，在古代醫(yī)書《神農(nóng)本草經(jīng)》等中均有記載[1、2]。近現(xiàn)代藥理學(xué)研究已經(jīng)證實(shí)大株紅景天具有保護(hù)心臟、抗自由基和免疫調(diào)節(jié)等功能。肖鳴的研究指出[3]，大株紅景天能改善患者的血液流變學(xué)、血脂和微循環(huán)，減少尿蛋白的排出，減輕腎損害，改善腎功能。為進(jìn)一步探討評(píng)估大株紅景天治療早期糖尿病腎病的效果，本研究組進(jìn)行此次臨床對(duì)照試驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

資料與方法

2014年1月-2017年6月收治早期糖尿病腎病患者99例。按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組50例和對(duì)照組49例。試驗(yàn)組男30例，女20例；年齡（43.1±9.O）歲，病程（5.45±2.26）年。對(duì)照組男31例，女18例；年齡（42.9±8.5）歲，病程（5.25±1.99）年。組間比較后發(fā)現(xiàn)，兩組各項(xiàng)數(shù)據(jù)正態(tài)分布相近，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《內(nèi)科學(xué)》（第8版）中早期糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)者[4]；②年齡在20～ 65歲；③未接受腎移植、血液凈化治療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①高血壓腎病、腎結(jié)石、腎囊腫、腎膿腫、腎癌者；②有遺傳性疾病者；③繼發(fā)性腎炎者；④試驗(yàn)前后1周存在感染者；⑤血肌酐> 120μmol/L者；⑥其他可能干擾試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況。

治療方法：①對(duì)照組：予以1次/d磷酸川芎嗪100 mg，用生理鹽水250 mL稀釋后滴注，2周為1個(gè)療程，間隔4～8周，共2個(gè)療程。②試驗(yàn)組：予以1次/d大株紅景天注射液10 mL，用生理鹽水250 mL稀釋后滴注，2周為1個(gè)療程，間隔4～8周，共2個(gè)療程。

評(píng)價(jià)方法：2個(gè)療程結(jié)束后，檢驗(yàn)并列表比較兩組患者的24 h尿蛋白、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）等臨床指標(biāo)及治療效果。療效評(píng)定參考《中藥新藥治療早期糖尿病腎病的臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：水腫基本消失，尿蛋白定量檢查較治療前減少≥50%，尿沉渣計(jì)數(shù)及腎功能正常；②有效：水腫明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白定量檢查較治療前減少25%～ 49%.腎功能較治療前有所改善；③無效或加重：未達(dá)到有效指標(biāo)、臨床表現(xiàn)加重、實(shí)驗(yàn)室檢查提示病情加重。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS 19.0分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料用率描述，使用X2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（x±s）表示，對(duì)符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，兩組之間的比較用t檢驗(yàn)。P< 0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

臨床指標(biāo)：治療前，兩組患者的24 h尿蛋白、SCr、BUN等臨床指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后試驗(yàn)組24h尿蛋白水平較對(duì)照組改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后試驗(yàn)組SCr、BUN水平與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表1。

治療效果：試驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

討論

糖尿病腎病與中醫(yī)學(xué)中“下消”“腎勞”“溺毒”等病癥有密切關(guān)聯(lián)，很久以前的中醫(yī)學(xué)家就發(fā)現(xiàn)“三消”中的下消，即“消腎證”有多尿、小便味甜、小便稠濁等情況，這與糖尿病腎病臨床表現(xiàn)中的尿糖異常和尿蛋白異常相吻合。張景岳也發(fā)現(xiàn)“腎消”患者的臨床表現(xiàn)主要包括小便黃赤、小便淋濁、小便膏脂、面黑耳焦和消瘦等，這都與“腎虛不能宣通水氣，脾虛又不能制水”等有關(guān)。陳國(guó)強(qiáng)研究認(rèn)為[5]，糖尿病腎病早期患者腎功惡化，浮腫、積液、乏力、尿少和尿異常小便的病位主要在腎，進(jìn)而會(huì)發(fā)生五臟六腑的損傷，脾腎、氣血陰陽(yáng)俱虛是糖尿病腎病早期腎功惡化的本質(zhì)，糖尿病腎病早期腎功惡化標(biāo)實(shí)的表現(xiàn)主要包括氣滯、血疲、瘦濕熱及濁毒。

紅景天中含糖苷類、香豆素類、黃酮類、揮發(fā)油、甾體、酚類化合物以及有機(jī)酸（沒食子酸、草酸、檸檬酸、蘋果酸、琥珀酸）和微量無機(jī)元素等[1、2]。以往，大株紅景天主要用于治療心絞痛、胸痛、冠心病、心肌梗死、氣虛血瘀、胸痹心痛、中風(fēng)偏癱等病癥[6]。近年來有研究證實(shí)，大株紅景天能顯著改善血糖、血脂、尿α1-MU與TRFU等指標(biāo)，能夠改善腎病氣虛血瘀癥狀，考慮可能與大株紅景天抑制某些氧化應(yīng)激中間產(chǎn)物如HIF-la、Trx、EPO等的表達(dá)有關(guān)[3]。

本研究發(fā)現(xiàn)，大株紅景天治療早期糖尿病腎病效果顯著，主要能夠減輕24h尿蛋白和臨床癥狀，考慮與大株紅景天抗氧化、抗自由基等作用有關(guān)，值得腎內(nèi)科臨床推廣。但本藥對(duì)SCr、BUN改善效果不明顯，有待于進(jìn)一步試驗(yàn)研究。

參考文獻(xiàn)

[1]闕翼，謝雁鳴，廖星，等.大株紅景天注射液的安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中藥雜志，2016，15（20）：3866-3874.

[2]趙娜.大株紅景天化學(xué)成分及抗氧化活性研究[D].天津醫(yī)科大學(xué)，2016.

[3] 肖鳴.大株紅景天對(duì)氣虛血瘀型糖尿病腎病氧化應(yīng)激干預(yù)研究[D].云南中醫(yī)學(xué)院，2016.

[4]葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：473.

[5]陳國(guó)強(qiáng).益氣養(yǎng)陰化瘀法治療2型糖尿病腎病早期的臨床研究[D].南京中醫(yī)藥大學(xué)，2017.

[6]王佳坤，楊昌云，檀嶺改，等.大株紅景天注射液治療心絞痛的Meta分析[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2015，13（5）：607-612.