淺談制藥工程技術對制藥工業水平的提升

鄧大用

摘 要：隨著我國醫藥工業的不斷發展，制藥工程在醫藥工業以及健康產業中的地位越來越高，對我國制藥工業水平的提升作用越來越大。本文以當前我國人民及廣大消費者對醫學藥物的使用狀況開頭，回顧了我國制藥產業的發展歷史，并通過對發展歷史中不斷創新的制藥工程技術的分析，指出我國制藥工業水平的提升得益于制藥工程技術的創新與進步，制藥技術是決定制藥工業水平的關鍵。

關鍵詞：制藥工程；制藥技術；藥物；制藥工業水平

醫學藥業是關系民生，關系人們生命健康的一個重要行業。隨著社會發展以及國民經濟水平的不斷提升，當更多的疾病威脅到人們生命時，人們對醫學藥業的關注與重視便越發深入起來。制藥工業是醫學藥業內一個重要組成部分，其承擔著醫學研究以及醫學治療的制藥供藥工作，是醫學事業得以健康積極發展的重要基礎。

一、我國藥物的使用目前狀況

藥物在醫學研究以及人類健康科學領域內都發揮著重要的作用。在過去一段時間里，人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關重視，對醫學研究以及藥物發明的了解更少，這種情況出現的理由主要還是在于當時人們生活品質的不好。社會經濟發展落后使得人們無暇顧及溫飽理由以外的其他事，對健康的關注也隨之降低。而隨著社會的不斷發展以及國民經濟水平的不斷提高，直到現在，人們對醫藥的重視這才慢慢體現出來?，F階段，關愛生命，關心健康，大健康理念已經成為人們消費時預先考慮的一個理由，健康消費已然成為社會消費的主流。

近年來，隨著我國社會總體經濟的增長，人們的消費水平也逐漸提升，對各種新型產品的需求加大，當然，這其中也包括對醫藥產品以及醫藥制造、監督管理等相關要求。

通過調查得知，近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據的比例呈現出上升狀態，人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁，藥物使用量正在不斷增長。

目前，藥物及其相關產品的應用范圍以及應用概念正在不斷擴展，除了簡單的治療、預防以及疾病制約以外，還逐漸延伸和擴散到人們的生活質量、生命健康養護等各個方面。比如脫發生發、增智強身、減肥美容、食欲不振等與人們生活品質有所關聯的需求上的應用，又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫學新技術的研究成果上的應用，都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內涵。

其次，隨著醫學研究范圍的不斷擴大，其所研究和發明出來的醫藥品種也變得豐富多彩。目前，藥物治療主要以個性化治療為發展趨勢，提倡針對患者的個人特點進行對應式治療，以期更加快速、有效的完成治療，恢復患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富，長期發展下去，將對制藥工業的健康、積極發展起巨大的推動作用。

就目前而言，我國人民對藥品的使用情況，或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高，甚至還不到這兩個國家的1/10，但是從其對值來看，美國占首位，從相對值來看，日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內來看，除了治療用藥，個人消費為主的保健品，如vc，卵磷脂等調理性藥品，從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力，大健康投入正開始明顯提升。

二、對我國制藥產業發展的回顧

2l世紀是生命的世紀，健康產業的世紀，制藥工業是健康產業的一個重要組成部分，制藥產業要大發展，上新臺階，離不開制藥工程技術的發展。不僅新品種要依托工程技術，實現產業化、商品化。老品種提高質量，降低成本，也要依托工程技術的提高。

從我國中成藥業、化學制藥業、藥物制劑業到生物技術制藥業的發展，都足以看到制藥工程的作用。我國化學制藥業近半個世紀來，從無到有、從小到大，已經成為國際化學原料藥的主要生產國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元，2005年估計近80億美元。在達到質量標準的前提下，市場競爭就是價格競爭，而價格競爭的實質就是生產工藝的競爭。

中國的Vc經過十年的激烈競爭，已占國際市場的主體地位，象羅氏這樣的維生素著名生產企業，現在已正式退出Vc生產領域。其中中國的二步發酵工藝工程技術起著關鍵作用。然而從世界看，印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產大國。在不少品種中，其價格與質量比我們有優勢，主要理由也是我們在工藝工程技術上略輸一籌。我國的藥物制劑技術，相對原料藥生產技術而言要簡單。相當一個時期，醫藥業的技術重點放在原料藥生產上。理由是當時受外部制約，原料藥進不來，只得自己搞，解決有無的理由。另一方面不少人認為制劑，諸如壓片、裝膠囊，是簡單技術，沒認識到制劑的復雜性。

目前我國企業雖已掌握了產業化的基本技術，但面對生物技術的快速發展，在許多方面有待提高突破。中成藥生產雖已有千年歷史，但直到上世紀70年代，還是作坊手工業為主。到80年代初，多功能提取罐等中成藥成套設備歷經選型設計、方案審查、試制運轉、鑒定投產后，正式全面推廣應用。與此同時，一批中成藥企業進行了技術改造，從生產裝備到廠房環境，發生了巨大變化?，F在，隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設備廣泛使用，特別是指紋圖譜策略在質控技術中的應用，中藥制藥工程技術的內涵有很大的深化。

三、 結束語

通過以上對我國制藥產業發展歷史的回顧，可以得出：我國醫學產業的發展以制藥工程為奠基，制藥工程中所包括的化學制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業水平的高低，也就是說，制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業水平的重要因素。因此，在以后的醫學研究以及制藥工作中，務必要將制藥工程技術作為醫學研究以及藥劑制作中的一項重要內容，不斷創新深思，開拓進取，以推動我國制藥工程技術進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業水平，為我國醫藥產業的健康協調發展做出重要貢獻。

（作者單位：太極集團.四川天誠制藥有限公司）