不合理使用抗生素的狀況堪憂

據人民網報道，日前，國家食品藥品監管局舉行了例行新聞發布會，通報了幾種需慎重使用的藥品的有關情況。該通報指出，目前我國不合理使用抗生素的現象十分嚴重，給公眾的身體健康造成了威脅。頭孢曲松鈉是抗生素中頗具代表性的品種，其不良反應及不合理使用情況在一定程度上可以反映出抗生素使用的整體安全水平。自2007年下半年以來，國家藥品不良反應監測中心對使用頭孢曲松鈉的情況進行了全面評價，結果顯示：抗生素不良反應的報告數量約占藥品不良反應報告總量的50％，使用頭孢曲松鈉的不良事件報告數量、嚴重事件報告數量在抗生素的使用中均占較高的比例。頭孢曲松鈉較另外兩種常用頭孢菌素類抗生素（頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉）的報告數量、藥品不良反應例次、造成的過敏性休克及死亡例數均高。使用頭孢曲松鈉的嚴重不良事件主要表現為過敏反應，特別是過敏性休克。因此，醫護人員在使用此種藥品時，應嚴格注意該藥的適應癥、禁忌癥、配伍禁忌及圍手術期等的使用規范，絕不可以超范圍使用，以保障公眾用藥的安全。同時，根據近期對國外藥品不良反應監測信息的收集和分析，國家食品藥品監管局對我國公眾就以下幾種藥物的使用提出警示：

1.重組人紅細胞生成素：國外的多項臨床研究顯示，使用該類藥品將血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度以上的病人存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。因此，國家藥監局提醒廣大醫務人員在使用重組人紅細胞生成素時應注意控制患者的目標血紅蛋白濃度，權衡使用此類產品的風險與效益。

2.嗎替麥考酚酯：美國移植后妊娠登記處和羅氏公司上市后監測數據表明，使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。因此，國家藥監局提醒患者在使用此類藥品時應嚴格避孕，醫生在為患者開具此類藥品的處方時應將妊娠的女性患者排除在外。

3.抗癲癇藥：美國藥品監督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明，使用抗癲癇藥的患者可能會產生自殺觀念或發生自殺行為（包括自殺企圖和自殺死亡）的風險。為此，國家藥監局提醒廣大醫生在開具抗癲癇藥處方時，應告知患者及其家屬或看護人關于使用抗癲癇藥可引起患者自殺的風險。

4.抗抑郁藥：美國和歐盟藥品監督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明，使用抗抑郁藥可能會增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險（包括自殺觀念和自殺行為），尤其是在使用抗抑郁藥進行治療的頭幾個月風險更大。國家藥監局提醒全國的醫護人員、患者家屬及看護人應加強對抑郁癥患者日常行為的監測，在醫生的指導下正確地使用此類藥品。

此次通報提醒廣大公眾：應嚴格按照藥品說明書或醫囑用藥，個人若發現了藥品引起的不良反應事件，應及時就近在當地醫療機構進行診斷、治療，并可向所在地縣級以上藥品不良反應監測機構或食品藥品監督管理部門報告，也可直接向所在地省（自治區、直轄市）藥品不良反應監測機構或食品藥品監督管理局報告。■