不同的方法調配注射用奧美拉唑鈉藥液對其中奧美拉唑鈉含量的影響

趙佳慧

（岱山縣第二人民醫院，浙江 舟山 316281）

奧美拉唑是臨床上常用的質子泵抑制劑。該藥在治療消化性潰瘍、消化道出血等消化系統疾病中的應用十分廣泛。注射用奧美拉唑鈉是奧美拉唑的主要劑型。不過，有研究結果顯示，用不同的調配方法、不同的溶媒對注射用奧美拉唑鈉進行調配，可影響其中奧美拉唑鈉的含量[1-2]。本文以岱山縣第二人民醫院統一采購的注射用奧美拉唑鈉及其專用溶劑、濃度為0.9%的氯化鈉注射液為研究對象，探討采用不同的調配方法對注射用奧美拉唑鈉含量的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2016年1月至2016年6月期間岱山縣第二人民醫院統一采購的注射用奧美拉唑鈉及其專用溶劑﹝生產廠家：江蘇奧賽康藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H20059053，規格：42.6 mg/支（注射用奧美拉唑鈉）、10 ml/支（專用溶劑）﹞、濃度為0.9%的氯化鈉注射液（生產廠家：四川科倫藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H51021156，規格：100 ml/瓶）為研究對象。進行含量檢測的儀器為CBM-20島津HPLC分析儀。

1.2 研究方法

從該醫院統一采購的注射用奧美拉唑鈉中隨機抽取三瓶，將其按調配方法的不同分為A組、B組和C組。A組藥物的調配方法為：將10 ml注射用奧美拉唑鈉專用溶劑注入A組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液倒入100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中。B組藥物的調配方法為：抽取10 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液，將其注入B組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液倒入100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中。C組藥物的調配方法為：從100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中吸取10 ml的該溶液，將其注入C組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液注入回該氯化鈉注射液瓶中。在調配完成后，將三組藥液放置在22℃～24℃的室溫下避光保存。觀察這三組藥液在調配完成后即刻、第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h是否發生渾濁、沉淀、變色及結晶，并在這四個時間點采用HPLC法分別檢測這三組藥液中奧美拉唑鈉的含量，然后對比檢測的結果。

1.3 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件對本次研究中的數據進行分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用F檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

在調配完成4.5 h后，這三組藥液均為無色、澄清的透明液體，且肉眼下未見懸浮微粒。在調配完成后即刻，這三組藥液中奧美拉唑鈉的含量相比，P＞0.05。在調配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A組、B組藥液中奧美拉唑鈉的含量均明顯低于調配完成后即刻，P＜0.05。在調配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C組藥液中奧美拉唑鈉的含量與調配完成后即刻相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 用不同的方法對注射用奧美拉唑鈉進行調配后其含量在不同時間點的變化 （ mg/ml，±s ）

表1 用不同的方法對注射用奧美拉唑鈉進行調配后其含量在不同時間點的變化 （ mg/ml，±s ）

組別 調配完成后即刻 調配完成后第1.5 h調配完成后第4.5 h A組 1.000 0.697±0.113 0.696±0.107 0.694±0.115 B組 1.000 0.865±0.132 0.862±0.134 0.860±0.134 C組 1.000 0.995±0.001 0.994±0.006 0.990±0.012 F值 10.629 10.283 10.159 P值 0.001 0.001 0.001調配完成后第3.0 h

3 討論

近年來，隨著臨床上對靜脈用藥調配方法研究的不斷深入，越來越多的醫院提高了對靜脈用藥調配方法的重視程度，并要求藥劑師從藥學的角度對臨床處方或醫囑進行適宜的審核，以保障臨床用藥的安全性與有效性[3]。注射用奧美拉唑鈉是臨床上常見的靜脈用藥物。有研究人員發現，用不同的調配方法對注射用奧美拉唑鈉進行調配可影響其中奧美拉唑鈉的含量。本次研究的結果顯示，在使用三種不同的調配方法對三組注射用奧美拉唑鈉進行調配4.5 h后，這三組溶液均為無色、澄清的透明液體，且肉眼下未見懸浮微粒。這說明，用這三種調配方法對注射用奧美拉唑鈉進行調配均可獲得較為安全、有效的奧美拉唑鈉溶液。

本次研究的結果還顯示，在調配完成后即刻，這三組溶液中奧美拉唑鈉的含量相比，P＞0.05。在調配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A組、B組溶液中奧美拉唑鈉的含量均明顯低于調配完成后即刻，P＜0.05。在調配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C組溶液中奧美拉唑鈉的含量與調配完成后即刻相比，P＞0.05。這說明，采用10 ml濃度為0.9%的氯化鈉溶液定容的方法對注射用奧美拉唑鈉進行調配的效果更好、其含量更為穩定[4]。筆者分析，在調配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A、B組藥液中奧美拉唑鈉的含量變化較大的原因可能為調配的過程對藥液進行了吸取和轉移，導致藥液的總體積增加[5]。

綜上所述，藥品的調配方法可在一定程度上影響藥品的安全性和有效性。臨床上在調配注射用奧美拉唑鈉藥液時，應盡量選用10 ml濃度為0.9%的氯化鈉溶液定容至100 ml的方法，盡可能地減少調配完成后短時間內藥液中奧美拉唑鈉含量的變化，從而保障臨床用藥的安全性與有效性。