進口原研藥“國家談判”能夠滿足多大期許？

張銳

一部電影產生強烈反響進而引來總理的高度關注可謂鮮見。針對《我不是藥神》中抗癌藥物所引發的公眾熱議，李克強總理日前作出鄭重批示，指出“癌癥等重病患者關于進口‘救命藥買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進解決藥品降價保供問題的緊迫性”，對此李克強要求有關部門加快落實抗癌等進口藥降價保供等相關措施，而且不少人注意到，總理的重要批示還是發生在即將展開的進口原研藥“國家談判”之前。

包括抗癌藥物在內，我國公立醫院藥品采購目前實行的是“雙軌制”，一方面對國產與非國產仿制藥以及過了專利保護期的原研藥實現競標制，最終結果是價低者得；另一方面是對處于保護期內的原研藥采取談判準入制，由談判參與方最終互認的價格作為進入藥品采購目錄的執行價格。另外，招投競標制與談判準入制的發起方主體完全不同，前者是以省為單位的政府主導，后者則是由國務院人力資源與社會保障部親自督戰。

國內制藥企業幾乎百分之百是從事仿制藥生產，而且國產仿制藥的療效還不可與原研藥同日而語，除極少數能夠對原研藥形成有效替代外，原研藥在國內醫藥市場完全處于絕對壟斷地位，說得直白一些就是，藥效擺在哪里，一藥獨大，獨一無二，容不得患者有另外的選擇，國內市場對原研藥的需求量之大可想而知，而在這種情況下，人社部必須派出豪華的專家陣容與跨國藥企展開博弈，而且還要使出九牛二虎之力才能取得相對滿意的結果。

原研藥的“國家談判”始于去年，經過激烈的討價還價，包括赫賽汀、美羅華、萬珂等癌癥治療藥品在內的36種獨家原研藥最終平均降價44%以上，最高降幅達70%，但作為承諾，中國政府給予了36個談判品種按醫保乙類標準報銷的優越地位，而且國家談判藥品還獲得了暫不納入醫療機構藥占比考核的特權。所謂藥占比，就是指藥品費用在醫療機構收入中的比重。按照公立醫院改革方案，所有公立醫院全部取消藥品加成，藥占比總體下降到30%左右，看得出，國家談判藥品沒有歸集到藥占比之中，等于就是說醫院對相關原研藥的采購量沒有任何限制，由此事實上形成了對國產仿制藥的巨大擠出效應，從而又反過來進一步鞏固與擴大了原研藥在國內醫藥市場的壟斷地位。

不得不承認，原研藥的國家談判除顯著降低了患者的用藥負擔之外，跨國藥企依此獲得的即期與動態回報也的確不菲。資料顯示，去年談判進入藥物采購目錄的全部36個原研藥品，其終端總規模增速超過26%，銷量同比增速平均在40%以上。當然，國產仿制藥也許會對進口原研藥獲得的嬌貴地位與優厚回報憤憤不平，但只要想到技不如人或者仰人鼻息卻又總是挺不起腰桿。目前，具有雄厚原研藥研制能力的企業都是大型跨國醫藥公司，一個原研藥從啟動研發到臨床上市至少需要15年左右的時間，投入的資金數億美元，相比之下，仿制藥不僅可以繞開艱難的疾病靶標與生物分子發現過程，也免除了三期臨床的漫長等待，其生存的套路既簡單又明確，如此看來其，國家為原研藥單獨開設獨立談判的通道而將仿制藥拋向公開競爭的競標市場也就不難理解。

動態觀察，作為全球最大的醫藥需求市場，中國對跨國藥企依然有著難以割舍的吸引力，以國家談判的形式逼迫原研藥進一步降價仍舊存在巨大的可能，而且實際產生的“誰降價、誰獲益”的市場效果也會導引更多的跨國藥企加入到與中國政府的談判陣營中來，原研藥降價空間也將繼續打開。但是，考慮到醫保基金的承受能力，不可能將基礎價格本已高昂的所有原研藥通過談判的方式全部納入到藥品采購目錄中來，于是我們看到，從今年5月1日起，中國政府以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零，其中103種在國外已經上市的抗癌藥品按3%的進口環節增值稅減免征收。此舉背后的用意在于，促進與吸引更多的進口原研藥或者仿制藥進入中國市場，并以公開競標的方式加入到藥品采購名錄之中，以此強化進口藥之間的互相替代，從而倒逼國家談判中的原研藥進一步降低價格。

說實在的，中國以國家名義與跨國藥企進行價格談判在全球堪稱罕見，這一方面說明了中國政府對于進口原研藥價格的高度重視，另一方面也是國產仿制藥始終難以強身壯骨情況下的一種無奈選擇，而且鑒于國產仿制藥還有很長的路程要走，通過國家談判以調降進口原研藥的價格可能在相當長的時間會繼續存在，但必須認識到，國家談判也只是影響原研藥價格的一個先導因素，一個藥品從出廠到給到患者手中往往要經過復雜的商業配送與流通環節，別的不說，僅經銷商的層層轉手所產生的疊加增值稅，最終成本都必然轉嫁到患者身上，因此，策應原研藥的國家談判，簡化藥品上市、供應、采購的環節和渠道必須盡速提到改革與治理的前臺。

還須指出，在一國藥品市場結構中，仿制藥依然還是主流，像美國、日本乃至印度等國都已經擁有數十年的仿制藥經驗，而且目前這些國家的仿制藥申請還在遞增。因此，對于中國而言，徹底與真實地降低患者的用藥成本，并不能完全寄望于原研藥的國家談判，而須加強國產仿制藥對進口原研藥的替代能力與供給能力，為此需要制藥企業不斷增強人力資本與技術投入，提升仿制藥品的實際療效與質量認可度，并且仿制藥也只是一國走向自主原研藥的一個必不可少過程，制藥企業因此不應只停留在依附于人的軌道上，而是要在持續學習與技術累計過程中完成藥品創新的重大超越。

（作者：中國市場學會理事、經濟學教授）