兒科中藥制劑臨床不良反應分析及藥房管理措施分析

廣妍鷺，蔣妮，于潔

（遼寧省大連市兒童醫院藥劑科，大連 遼寧 116011）

藥品屬于現代社會必需品，在各個階層民眾中均不可缺少，不僅與國民心身健康緊密相連，還與經濟效益、社會效益關系密切，因此加強藥物使用效果，促使臨床用藥更加科學合理就顯得非常重要。藥房是醫院提供藥事服務的場所，具有工作量大、工作人員人數有限等特點，而藥事服務質量與患者健康、臨床合理用藥、醫院評價之間關聯緊密，這與藥房工作質量關聯密切[1-2]。中藥制劑是藥品中的重要組成部分，雖然民眾普遍認為中藥毒副作用較小，但中藥制劑引起的不良反應時有報道，而一旦發生藥物不良反應，不僅對藥事服務質量產生負面影響，還很容易造成藥物發放錯誤，進而耽誤患者治療效果，延長恢復時間，甚至導致病情嚴重惡化，或引發新的病癥，最終引發嚴重負面影響[3-4]。但需要注意的是小兒免疫系統尚未完全發育成熟，而若藥患溝通不暢，很容易引起糾紛，現逐步引起臨床重視。本次研究選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案，分析影響合理使用兒科藥物因素，藥房工作人員對兒科中藥相關知識了解程度、及醫護患三方對藥房服務質量的滿意度，獲得一定研究成果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本次研究選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案；此階段內到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年齡3～16歲，平均年齡（11.96±4.20）歲。選擇2015年1月～2015年12月為對照階段，未實施藥房中藥制劑管控方案，此階段內到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年齡2～17歲，平均年齡（11.95±4.35）歲。對比兩個時間段內患者臨床資料，差異無統計學意義，具有可比性。隨機原則選取院內與藥房有聯絡的醫護人員114例，包括醫生49例及護理人員53例；在觀察階段與對照階段，醫務人員均無任何工作變動。

1.2 方法

1.2.1 研究人員培訓 本次研究中所有工作人員均在研究開始前接受統一培訓，邀請副高以上職稱藥師，或相關領域資深研究人員擔任講師，培訓內容主要包括中藥氣味歸經、中藥功效、飲片炮制方法、小兒不同年齡段用量用法及注意事項，中藥湯劑煎煮方法、處方及毒麻精藥品處方書寫制度、藥品管理制度、處方調劑差錯補救措施、人際溝通技巧、儀容儀表、特殊中藥發放及儲存要求、藥房工作流程、科研實驗設計等內容；所有工作人員經培訓后，統一考核，待考核合格者，方可入組參與研究工作。

1.2.2 研究方法 研究人員通過面對面交流、現場勘查、電話詢問、查找門診HIS系統等方式，收集在兩個階段內因使用兒科中藥制劑出現不良反應者信息，比如年齡、不良反應發生時間及給藥途徑等，并錄入計算機；由于本次研究對象均未成年，故問卷調查由其家屬、監護人或法定代理人在研究人員指導及協助下完成問卷調查，現場填寫、填寫完畢后立即回收；工作人員與受檢者家屬、監護人或法定代理人溝通過程中，未使用任何誘導性語言；兩個階段內參與調查醫護人員填寫問卷調查表時，均心態平和、意識清楚；不同時間段藥事管理服務也不同：①對照階段，常規用藥及醫囑說明；②觀察階段，實施藥房中藥制劑管控方案，需工作人員耐心向患者、家屬、監護人或法定代理人介紹兒科中藥制劑功效主治、用法用量，藥品類型、服藥注意事項，可能出現的不良反應、應急處理方法；并給予其飲食指導，重點強調按時按量服藥的重要性及必要性，根據患者聯絡方式，定期溝通，跟蹤其服藥情況，便于及時指導與監督。

1.3 觀察指標 本次研究觀察指標包括不良反應發生情況（比例、患者年齡、服藥后時間及給藥途徑），在兩個時間段末分別考核藥房工作人員中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識成績（滿分100分），兩個時間段內醫護患三方對藥房工作滿意度（0～5分選擇合適的數字代表當前滿意度，3～5分為滿意；對照階段患者在取藥后完成滿意度調查，觀察階段患者在末次隨訪時完成滿意度調查）。

1.4 統計學方法 本次研究選擇SPSS 22.0軟件分析數據，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩個時間段不良反應發生情況比較 觀察階段內共5 338例患者使用兒科中藥制劑，發生不良反應者12例，約占0.22%；對照階段內共4 981例患者使用中藥制劑，發生不良反應者23例，約占0.46%；觀察階段不良反應發生率0.22%顯著低于對照階段的0.46%，差異有統計學意義（χ2=7.632 5，P=0.005 7）；其中發生不良反應患者年齡、服藥后時間及給藥途徑，見表1。

表1 觀察階段及對照階段不良反應發生情況[n（%）]

2.2 兩個階段兒科中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識考核比較 觀察階段藥房工作人員兒科中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識考核成績為（93.12±3.46）分顯著高于對照階段的（85.28±5.95）分，差異有統計學意義（χ2=6.733 5，P=0.000 0）。

2.3 兩個階段醫護患三方對藥房工作滿意度比較 觀察階段醫護患三方對于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%顯著高于對照階段的79.59%、80.00%、84.67%，數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩階段醫護患合理用藥藥事服務工作滿意度[n（%）]

3 討論

上個世紀60年代，美國學者初次提出藥學概念，主要包括機體藥物利用學、藥物經濟學、藥代動力學以及藥學服務等多項內容，有助于降低藥物濫用風險，降低不良反應發生率[5-6]。我國現已有來自藥學專業畢業的專業藥師服務于各醫療機構臨床。藥學服務包括向醫護患三方提供藥事服務，以及相應的藥物經濟學、藥物安全性及治療有效性等內容，未實現上述服務，需藥師了解并熟知兒科中藥制劑鑒別/儲存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出現的不良反應、使用禁忌證、與其他藥物配伍方法、現代藥理作用等方面知識，以及人際溝通技巧、醫學、變態、積極、兒童心理學等心理學方面內容。不僅如此，在實際工作中，為確實保證治療效果，提高用藥安全性，藥房工作人員需重點反復向患者、家屬、監護人或法定代理人介紹按時按量服藥的重要性及必要性，促使其更加深入了解藥物相關知識，并囑咐家屬督促患兒規律服藥，尤其是小兒具有一定的不可控性，需引起足夠的重視，有助于保證治療效果[7-8]。筆者認為應從以下幾點強化藥房管理，提高中藥制劑使用合理性：①加強藥師專業素養，并使其建立法律意識，同時注重儀容儀表、人際溝通技巧方面，從而建立藥患和諧關系。②設立特殊服務窗口（醫保、急診），加強反饋及投訴機制，及時了解患者意見，并對藥房兒科藥事工作進行調整；在發藥時需反復核對藥物信息、患者信息，確認無誤后方可發藥，將調劑差錯風險降至最低。③加強院內科室協調制度，提高醫師正確書寫處方率。④由于中藥制劑本身因煎服法、服用頻次、配伍情況、辨證情況可能存在一定的差錯，比如飲片炮制方法不當等，尤其是小兒臟器嬌嫩、免疫抵抗力較弱，故需在發藥前仔細詢問辨證，確認藥物炮制、配伍、辨證無差錯后方可發藥，并囑咐患者、家屬一旦發生不良反應，立即停止服藥，及時就診，進行針對性處理；而且中藥制劑多長期使用，故需藥師嚴格管控兒科藥物用量用法，并加強藥物儲存管理，比如同名異物、異物同名情況[9-12]。本次研究中觀察階段實施藥房兒科中藥制劑管控方案，本階段內不良反應發生率，工作人員對用藥相關知識了解程度、醫護患三方對于藥房工作滿意率均顯著高于對照階段（P＜0.05）；這表明加強藥房兒科中藥制劑管理措施，全方面提升藥房服務質量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應用，降低不良反應發生風險，同時在就診患者中樹立良好口碑，有利于本院形象建設，值得進一步在臨床應用及推廣。