鹽酸羥考酮緩釋片弱化二階梯治療的臨床研究

胡成杰，方海樹，程慧勇

（婺源縣人民醫院腫瘤內科，江西 上饒 333200）

癌性疼痛屬于慢性疼痛，是一種不愉快的情感體驗，可能與已有的或可能發生的組織損傷有關，給患者帶來較大痛苦，尤其是爆發性疼痛及持續性疼痛更為嚴重，約有60%～90%的癌癥患者承受著不同程度的癌癥疼痛，不僅影響患者的心理及生理，還將對患者的生活質量及后續治療造成嚴重影響[1-2]。阿片類藥物是目前治療中重度癌癥疼痛的基礎藥物，且取得一定成效[3-4]。本研究為探討鹽酸羥考酮緩釋片弱化二階梯治療的臨床效果，對本院60例中度癌癥疼痛患者的相關臨床資料進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2017年1月～2018年2月收治的60例中度癌癥疼痛患者，按隨機數字表法分為A組與B組，每組30例。A組男18例，女12例；年齡26～73歲，平均年齡（49.63±8.74）歲。B組男16例，女14例；年齡24～75歲，平均年齡（50.14±8.92）歲。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審批同意。納入標準：①患者均經疼痛數字評分法（NRS）評分為4～6分，屬中度癌癥疼痛患者；②年齡＞18歲；③預期生存超過3個月。排除標準：①近期使用阿片類藥物；②合并嚴重的心、肝、腎等功能障礙者；③精神障礙；④依從性較差者。

1.2 方法 A組患者應用鹽酸羥考酮緩釋片[萌蒂（中國）制藥有限公司，國藥準字J20140125]，口服，起始劑量為每12小時10 mg。B組采用鹽酸曲馬多緩釋片[萌蒂（中國）制藥有限公司，國藥準字J20130072]，口服，每12小時100 mg。用藥后1小時進行疼痛評估。

1.3 觀察指標 對比兩組患者臨床效果、止痛效果、生活質量及不良反應發生情況。①止痛效果利用NRS評分[5]進行判定，分值0～10分，分值越高，代表疼痛越劇烈；②生活質量利用生活質量量表（QOL）[6]進行判定，包括心理功能、軀體功能、社會功能及環境因素，分值越高，代表生活質量越好；③不良反應包括惡心嘔吐、頭痛、頭暈、嗜睡、便秘等。

1.4 療效評價 癌性疼痛緩解等級，其中完全緩解（CR）：0分，完全無疼痛；部分緩解（PR）：1～3分，疼痛明顯減輕；輕度緩解（MR）：＞3分，疼痛有所減輕；無效（NR）：與治療前相比無改變，甚至加重[7]。總有效率=（CR+PR+MR）/總例數×100%。

1.5 統計學方法 本研究數據均用SPSS 18.0統計軟件處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床效果對比 A組治療總有效率為86.67%（26/30），其中CR有6例，PR有13例，MR有7例，NR有4例；B組治療總有效率為63.33%（19/30），其中CR有3例，PR有10例，MR有6例，NR有11例，A組治療總有效率較B組高，差異有統計學意義（χ2=4.356，P=0.037）。

2.2 兩組止痛效果對比 治療后，兩組患者NRS評分均降低，且A組較B組低，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者NRS評分對比（x±s，分）Table 1 Comparison of NRS scores between the two groups(x±s,score)

2.3 兩組生活質量對比 治療后，兩組患者QOL評分均升高，且A組較B組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者QOL各項評分對比（x±s，分）Table 2 Comparison of QOL scores between the two groups(x±s,score)

2.4 兩組不良反應對比 A組不良反應總發生率為43.33%（13/30），其中惡心、嘔吐4例，頭痛1例，頭暈1例，嗜睡3例，便秘4例；B組不良反應總發生率為33.33%（10/30），其中惡心、嘔吐3例，頭痛1例，頭暈1例，嗜睡2例，便秘3例。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（χ2=0.635，P=0.426）。

3 討論

癌性疼痛是晚期癌癥患者較為常見的癥狀，對癌性疼痛癥狀進行有效的管理與治療，在提升患者治療自信心、加快患者康復進程、改善生活質量等方面均具有重要意義[8-9]。臨床上常采用藥物對癌性疼痛進行控制，且在大多數癌性疼痛患者中取得良好成效，其中阿片類藥物為主要的治療癌性疼痛藥物[10-11]。鹽酸曲馬多緩釋片是一種阿片受體激動劑，屬于安全、有效的二階梯鎮痛藥物，但由于受到藥物劑量的影響，一旦出現止痛效果達不到最佳效果，則需更換第三階梯止痛藥物，不僅無法及時緩解患者疼痛，還使治療復雜化[12]。鹽酸羥考酮緩釋片是一種新型的羥考酮，屬于阿片類受體激動劑，廣泛應用于中重度癌性疼痛的治療中，可發揮吸收、釋放雙重作用，即在患者服用藥物后，藥物量可迅速釋放，并達到最高水平，起到止痛效果的同時，還可使治療作用平穩、緩慢的發揮，使止痛效果持續時間更長，更早、更迅速的減輕患者疼痛；同時，還可簡化第三階梯的治療方案，提升患者的治療自信心，進而盡早地改善患者的生活質量[13]。本研究結果顯示，觀察組臨床效果、止痛效果、生活質量均優于對照組，表明鹽酸羥考酮緩釋片弱化二階梯治療的臨床效果顯著。此外，兩組不良反應發生率對比無明顯差異，表明鹽酸羥考酮緩釋片具有較高安全性。王啟盛[14]等研究指出，鹽酸羥考酮緩釋片治療中度癌性疼痛患者優于鹽酸曲馬多緩釋片，且用藥安全性高；朱穎等[15]研究指出，鹽酸羥考酮緩釋片可早期改善癌痛患者疼痛癥狀，對其生活質量的改善具有積極意義，且其安全性及有效性值得肯定，均與本研究結果基本一致。

綜上所述，鹽酸羥考酮緩釋片弱化二階梯治療可有效提升臨床效果，提升止痛效果，改善患者生活質量，且安全性較高。