疏肝解郁膠囊聯合黛力新治療腹膜透析患者焦慮抑郁的臨床觀察

陳天喜 胡錦睿 周美紅

腹膜透析是終末期尿毒癥的主要替代治療方法之一［1］，其為終末期腎衰竭患者的生存提供了可能［2］。而腹膜透析患者發生負性情緒的可能性較大，焦慮、抑郁現象普遍存在［3］，合并抑郁焦慮癥狀的腹膜透析患者治療依從性差、合并癥多、營養不良的發生率高［4］。據文獻報道，有三分之一的透析患者盡管在透析后各種生化指標有所改善，但焦慮抑郁程度并未明顯減輕［5］，對其生活質量造成嚴重影響。目前臨床上對患者心理情緒的關注度越來越高，良好的心理情緒有利于疾病的恢復。本文探討疏肝解郁膠囊聯合黛力新對腹膜透析患者焦慮抑郁的改善作用及用藥安全性，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年1月至2017年6月在本院門診就診的40例持續臥床腹膜透析（CAPD）伴焦慮抑郁的患者作為本次觀察對象。入選標準：（1）符合腎功能衰竭診斷標準，腹膜透析時間＞6個月，病情穩定，無嚴重并發癥患者；（2）符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準》（第三版，CCMD-3）中關于焦慮、抑郁的相關診斷標準，時間＞2個月，既往未服用抗精神病類藥物患者。（3）漢密頓焦慮量表（HAMA）評分＞14分，漢密頓抑郁量表（HAMD）評分＞17分。排除標準：（1）有精神病史。（2）存在心腦肺肝等嚴重器質性疾病及并發癥。（3）意識障礙者；（4）依從性差或不配合者。所有入選患者均簽署相關知情同意書，獲得醫院倫理委員會同意，并由精神科專科醫師參與完成。按隨機數字表法將入選患者分為對照組和觀察組，每組各20例。對照組中男11例，女9例，平均年齡（50.25±2.07）歲，平均透析齡（2.36±0.41）年，交換腹膜透析液（7.0±1.03）L/d。觀察組中男12例，女8例，平均年齡（50.55±2.63）歲，平均透析齡（2.47±0.41）年，交換腹膜透析液（7.2±1.01）L/d。兩組患者在性別、年齡、透析齡、每日交換腹膜透析液量的基線特征方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均使用廣州百特公司生產的腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）（PD液，2000ml/袋）治療，PD液1.5～2L/次，4次/d（日間3次，夜間留腹）。在此基礎上，對照組予黛力新片（氟哌噻噸美利曲辛片）（丹麥靈北制藥有限公司，0.5mg：10mg/片）每天早晨及中午各服用1片；觀察組予疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業集團股份有限公司，0.36g/粒）2粒/次、2次/d，黛力新片每天早晨及中午各服用1片，連續治療4周。疏肝解郁膠囊主要成分為貫葉金絲桃與刺五加。

1.3 評價指標 采用HAMA評分和HAMD評分分別作為評定焦慮、抑郁的量化指標。HAMA和HAMD是精神科應用較為廣泛的評估患者焦慮和抑郁量表之一，有較好的信度及效度。HAMA評分共14個條目，總分0～7分無焦慮，8～14分可疑焦慮，15～21分存在焦慮，22～29分中度焦慮，≥30分重度焦慮。HAMD評分共24項，總分0～7分無抑郁，8～20分可能抑郁，21～35分輕至中度抑郁，≥36分嚴重抑郁。兩組患者各自進行治療前后HAMA及HAMD評分，評分越高表示焦慮、抑郁越嚴重。療效判定方法：顯效：臨床癥狀明顯改善；有效：臨床癥狀有所減輕；無效：臨床癥狀無改善甚至加重?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 不良反應 治療過程中觀察兩組是否有失眠、頭暈、惡心、口干、嗜睡、腹瀉、震顫等不良反應，記錄不良反應的病例數。治療前后進行心電圖、腦電圖、血常規、尿常規及肝功能的監測。

1.5 統計學方法 采用SPSS 22.0 統計軟件。計量資料以（s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后HAMA及HAMD評分比較 見表1。

表1 兩組患者治療前后HAMA及HAMD評分比較［分，（）］

表1 兩組患者治療前后HAMA及HAMD評分比較［分，（）］

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2.2 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.3 兩組患者不良反應比較 見表3。

表3 兩組患者不良反應比較［n（%）］

3 討論

近年來慢性腎病的發病率呈逐漸上升趨勢，慢性腎臟病進展至終末期導致的尿毒癥已逐漸成為危害人類健康的公共衛生問題。隨著現代醫療技術的發展，腹膜透析成為終末期腎病患者重要的腎臟替代治療手段，全球約有11%的透析人群采用腹膜透析［6］。但由于腹膜透析是長期的腎替代治療，患者遭受疾病本身和長期治療費用對心理影響的雙重痛苦，焦慮抑郁等負性情緒在腹膜透析患者中具有較高的發生率［3］。研究表明，焦慮抑郁狀態是影響透析患者生存率的獨立危險因素［7］，兩者常同時存在，互相影響，并相互轉化。伴有焦慮抑郁情緒會誘發軀體疾病，削弱機體對疾病的調節機能，影響患者對治療的依從性和軀體疾病的治療效果，從而直接影響患者的康復，而且焦慮合并抑郁與單純的焦慮及抑郁相比，更具有癥狀重、病情慢性化、自殺率高、預后差的特點。因此，改善腹膜透析患者焦慮抑郁狀態顯得十分重要。焦慮、抑郁障礙或狀態的臨床表現形式復雜繁多，多歸屬中醫郁病、百合病、臟躁、虛勞和以主癥命名的病證范疇，與七情之“驚”、“恐”、“憂”、“悲”有高度相關性。肺主一身之表，肝主一身之里，五氣之感且從肺入，七情之病必由肝起，由此可見抑郁、焦慮主要傷肝。黛力新是氟哌噻噸美利曲辛的合劑，對患者人際敏感、抑郁、焦慮、恐怖等癥狀改善明顯，在歐洲已被批準用于治療焦慮、抑郁和冷漠。疏肝解郁膠囊是一種純中藥復合制劑，由貫葉金絲桃和刺五加組成，其中貫葉金絲桃有疏肝解郁清心瀉火之功效，刺五加有安定心神、鎮靜、抗疲勞、促進機體免疫功能等作用，二者合用具有協同抗抑郁焦慮之功效。對于疾病的治療，西藥起效快、效果明顯，但有不同程度的副作用，而中醫藥治療注重整體調節，藥效的安全性等特點。中西醫各有所長，中西醫結合則相得益彰。

綜上所述，肝解郁膠囊聯合黛力新對腹膜透析患者焦慮抑郁有明顯改善作用，且無嚴重不良反應，具有較好的安全性。由于本研究樣本數和研究時間有限，長期療效及副作用有待進一步觀察，同時進一步探討改善腹膜透析患者焦慮抑郁狀態的機制。