王飛容 黃丹 張彬
(綿陽市中心醫院檢驗科 四川 綿陽 621000)
凝血指標(Coagulation index,CI)是臨床常規檢測項目,現已廣泛用于出血性疾病的輔助診斷、口服抗凝藥的監測及術前篩查凝血性疾病等,CI檢測結果的準確性和可靠性有助于提高凝血方面疾病治療的正確性。研究證實[1],若檢測結果不準確不可靠,可直接影響臨床醫師對患者術前凝血功能了解以及出血和血栓性疾病的診斷,造成不必要的醫患糾紛和醫療事故。故分析前標本質量控制,對保證凝血檢測結果的準確性、可靠性極其重要。
表1 抗凝比例不同的CS對CI檢測結果的影響(±s)

表1 抗凝比例不同的CS對CI檢測結果的影響(±s)
指標 n APTT(s) PT(s) Fib(g/L) 指標 n APTT(s) PT(s) Fib(g/L)< 2.0ml 8341.12±5.6317.84±3.112.27±0.18 > 2.0ml 6938.73±4.2116.82±3.112.31±0.282.0ml 8327.51±2.6512.21±1.182.99±0.372.0ml 6928.04±2.5012.75±2.133.12±0.4311.1275.8473.021 t 10.8795.1212.8540.0070.0270.045 p 0.0090.0350.043
選取本院2017年1月至2017年12月健康體檢中,410例CS在分析前質量異常作為研究對象,其中男性281例,女性129例,年齡12~50歲。經臨床檢查研究對象的凝血功能正常,并排除本研究未納入質量異常以外的標本。CS質量異常包括152例抗凝比例不匹配(其中83例采血量小于2.0ml和69例采血量大于2.0ml)、190例離心異常[包括a.102例離心速度正常(3000r/min),離心時間異常(45例離心時間5min和57例離心時間10min);b.88例離心時間5min,離心速度為4000r/min)]和68例溶血(標準離心后肉眼觀察血漿顏色為淺紅色液體)的異常標本。CS質量異常后,按照《全國臨床檢驗操作規程》[2]規定標準重新采集、處理,并均獲得符合要求的CS。
1.2.1 儀器與試劑 檢測儀器為日本希森美康(Sysmex)全自動血凝分析儀(CS5100),APTT、PT和Fib檢測試劑、質控品均為Sysmex 生產的原裝配套。離心機為安徽嘉文離心機公司生產的JW-1046型低速自動平衡離心機。
1.2.2 檢測方法 由護士采集靜脈外周血量2.0ml,并緩慢顛倒混勻4~8次。分析前質量異常和重新采集處理合格的CS,均2h內在CS5100上進行APTT、PT和Fib檢測。儀器操作步驟和CS的檢測操作均嚴格按照儀器SOP及產品說明書要求進行。標本檢測前以上項目的室內質控均在控。
用Excel建立數據庫,由SPSS19.0統計學軟件完成統計分析。計量資料均符合正態分布且方差齊者,用均數±標準差(±s)表示,組間比較采用t檢驗,以P<0.05差異有統計學意義。
結果顯示 CS抗凝比例不匹配可導致APTT和PT時間延長,與重新采集合格的CS間有顯著差異(P<0.05或P<0.01),檢測Fib結果低于重新采集合格的CS有差異(P<0.05),見表1。
結果顯示,離心3000r/min,5min的CS檢測APTT和PT結果(分別為20.12±1.53,8.85±0.87)均短于離心10的CS(分別為26.41±1.81,11.92±0.61)和15min的CS(分別為27.51±2.65,12.18±1.18),組間有顯著差異(P值均<0.05),檢測Fib結果(2.77±0.68)與離心10的CS(2.89±0.28)和15min的CS(2.72±0.47),組間無差異(P值均>0.05)。3000r/min離心10min檢測APTT、PT和Fib結果(分別為26.41±1.81,11.92±0.61和 2.77±0.68) 或 4000r/min離心5min的CS檢測結果(分別為27.16±1.51,12.05±1.13和2.81±0.28),與3000r/min離心15min的CS檢測(分別為27.51±2.65,12.21±1.18和2.72±0.47)結果間,無顯著差異(P值均>0.05)。
結果顯示 CS溶血對PT檢測結果影響最大,長于重新采集合格的CS,組間有差異(P<0.05),CS溶血對APTT和Fib檢測結果與重新采集合格的CS間均無差異(P>0.05),見表2。
表2 溶血與非溶血的CS對CI檢測結果的影響(±s)

表2 溶血與非溶血的CS對CI檢測結果的影響(±s)
指標 n APTT(S) PT(S) Fib(g/L)非溶血 6827.18±2.1612.18±0.672.74±0.31溶血 6827.41±1.9817.67±1.352.82±0.27 t值 1.0549.1420.892 P值 0.1190.0240.237
CS分析前采集量、離心時間、離心速度、溶血等因素均會影響血栓與止血篩查實驗的檢測結果的準確性可靠性[3-4]。準確可靠的檢測結果源于對標本分析前、中、后的質量控制,標本采集是分析前質量控制的第一個重要環節[5]。研究結果顯示,CS抗凝比例不匹配可導致APTT和PT時間延長,與重新采集合格的CS間有顯著差異(P<0.05或P<0.01),檢測Fib結果低于重新采集合格的CS有差異(P<0.05),與陳亞等[6]學者報道相符。研究結果顯示,3000r/min離心10min或4000r/min離心5min的CS檢測APTT、PT和Fib結果,與3000r/min離心15min的CS間無顯著差異(P>0.05),與文獻報道一致[7]。所以CS采集后須經低速(3000r/min離心15min)離心處理后,立即檢測[2]。離心也是CS容易發生溶血的環節,標本因離心操作不當導致紅細胞破裂,釋放出于血小板第Ⅲ因子相似凝血活性的磷脂,而影響凝血檢測結果準確性[8]。研究結果顯示,CS溶血對PT檢測結果影響最大,長于重新采集合格的CS,組間有差異(P<0.05),CS溶血對APTT和Fib檢測結果與重新采集合格的CS間均無差異(P>0.05),與文獻報道一致[9]。
綜上所述表明,CS分析前易發生如抗凝比例不匹配、離心異常、溶血等環節的質量異常,均對CI的檢測結果存在顯著影響。亦是影響CS檢測結果準確性和可靠性的主要因素,應高度重視CS分析前質量。