制藥工程專業課程體系優化與教學內容改革研究

魏英勤　房海燕　張永春　李燕

摘要：制藥行業的快速發展對于制藥工程專業人才培養提出新的要求，本文在總結了現有國內外高校制藥工程專業課程體系特點的基礎上，結合近年來制藥行業快速發展的特征與行業對專業人才培養的新需求，探討了制藥工程專業課程體系優化與教學內容改革的思路。

關鍵詞：制藥工程；課程體系；教學內容

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）33-0079-02

制藥行業的快速發展離不開制藥專業的人才培養，其人才培養方案的修訂、課程體系的優化、教學內容的改革非常迫切。在長期的教學實踐中，我校制藥工程專業課程體系幾經優化，相關教學內容歷經多次調整，并取得了一定的成效。然而由于制藥工程專業支撐學科眾多、課程體系龐大，教學任務繁重的局面沒有得到根本改變，同時制藥行業的快速發展也對制藥專業人才培養提出了新的要求。本文結合國內外高校制藥工程專業課程體系特點和制藥行業對人才培養的新需求，探討了專業課程體系優化與教學內容改革的思路。

一、國內外課程體系的特點

制藥工程專業的設置是醫藥行業發展到特定階段的必然結果，制藥行業的發展對藥廠設計工作提出了更高的要求。1998年加州大學Fuller-ton分校最先設立制藥工程本科專業，隨后加、英、德、日、印等國家的一些高校也相繼開始了制藥工程教育。為配合我國制藥工業的調整，適應制藥行業GMP的要求，解決當時我國制藥行業標準參差不齊的難題，教育部在1998年全國高等學校本科招生目錄中增設制藥工程專業。

1.國外高校課程體系。國外制藥工程本科培養目標明確，要求學生具有廣泛而堅實的制藥工程基礎，學習藥物及其制劑的制備工藝、滅菌及無菌技術、GMP及質量認證與控制等。加州大學Fullerton分校的課程體系比較完善和全面，專業理論課由制藥工程導論、藥物劑型和給藥系統、制藥及其公用工程的項目管理、制藥公用系統及其安全與環境、制藥工程實驗、設計方案等六組課程組成，此外該校也特別重視培養學生的實踐能力。

2.國內高校課程體系。國內高校制藥工程專業大多依托于其已有的優勢學科而設置。綜合性與理工類大學，對工程學、化工、生物工程方面的課程設置較為重視；醫藥類高校，對藥學或中藥學方面的課程設置更為注重。以天津大學制藥工程專業為例，其專業基礎課包括藥學類、化學類、工程學、生物學課程，其中藥學類課程主要有藥學基礎、藥劑學、藥物分析、藥物化學、天然藥物化學等；化學類課程主要包括無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、元素化學等；工程學類課程涉及化工原理、化工流體流動與傳熱、化工傳質與單元操作、制藥設備及工程設計、化工安全與環保、制藥工程控制及儀表、藥廠車間設計等；生物學類課程包括生物化學、生物物質分離與純化原理、基因工程等。在此基礎上，設置了制藥分離工程、制藥工藝學、藥品生產質量管理工程三門特色專業課，以及一些實踐性課程，課程體系比較全面和完善。各高校根據本校制藥工程專業的基礎和方向不同，所選擇的主干課程和專業課程也各有側重。如天津大學制藥工程專業，圍繞制藥工程設計和制藥工程中關鍵技術設定培養方案；中國藥科大學圍繞生物藥的研發、生產等環節設置課程，生物制藥特色突出；江南大學圍繞發酵工程在制藥過程中的應用設定培養方案，學校老牌專業的特色突出，上述三個專業均已入選教育部卓越工程師培養計劃。此外天津中醫藥大學突出中藥制藥環節，西北農林科技大學圍繞農藥展開，東北農業大學確立其生物制藥方向。還有一些院校采用訂單式培養。這些學校由于辦學特色突出、培養目標明確而得到了社會的廣泛認可。

3.制藥工程課程體系建設研究。一些學者對制藥工程專業課程體系進行了相應的探討。姜海蓉等以服務于地方經濟發展為指導，以結構合理、基礎牢固、專業平臺寬廣、利于學生個性化發展為目標，對制藥工程專業的課程體系進行了優化與整合；林紅衛等指出課程體系的構建，要處理好基礎課、專業課和選修課的關系，處理好核心課程、一般課程與微型課程之間的關系，處理好課程內容上的學術性與應用性的關系，處理正式課、自修課、隱蔽課之間的關系，同時注重學科交叉與融合。突出實驗實踐環節和能力培養，強化實驗環節、課程設計、專業見習與實習、畢業設計（論文）等環節的實踐訓練；趙宏等提出從多方位夯實理論基礎、實用性專業課強化專業素質、重實訓提升實踐能力、引入新技術培養實際應用能力等方面，建立牢固基礎理論、注重實踐的課程體系并積極實踐，培養應用復合型人才；劉瑞江等提出理論課程設置，應總體上淡化專業方向、個體上體現專業方向。核心課程和實踐課程不分專業方向設置，專業方向選修課因專業方向不同而開設。如化學制藥方向開設藥物合成反應、有機反應機理、藥用高分子材料等課程；生物制藥方向開設生物工程、分子生物學、免疫學、細胞生物學、發酵工程等課程；中藥制藥方向開設藥用植物與生藥學、中藥學等課程。

二、近年來制藥行業發展的特征

1.新技術、新成果在制藥行業的應用。隨著制藥產業科技的飛速發展和高校制藥專業辦學規模的擴大，怎樣理順該專業的知識與課程的關系，才能確保制藥專業跟上制藥產業發展的步伐。課程體系應與時俱進、進行優化調整，教學內容亦應不斷融入新的科技發展成果，以適應制藥行業快速發展的需要。現有教材內容是不夠的，通過科研實踐積累的經驗和實驗數據可以更好地補充和豐富相關教學內容。如納米技術近年來取得了飛速進展，促進了納米藥物學的誕生與發展，課程體系與教學內容中亦應及時體現相關新技術和新成果所涉及的知識與技能。制藥工程專業的教學，應及時、快速、準確地更新教學內容，將最新的科技新聞傳播給學生，并以自由討論的形式，在課堂上與學生進行廣泛的交流與溝通，提高學生學習的興趣。

2.對藥品生產、管理及其質量要求更加嚴格。藥品的生產不同于其他商品，對于生產環境有著嚴格的要求。新版GMP對于課程體系中相關教學內容尤其是實踐教學造成很大的沖擊，制藥行業對人才的需求與高校對制藥工程人才培養的實際狀況之間的矛盾越來越明顯，因此相關教學內容必須進行調整與優化。

3.國際化分工協作進一步加強。隨著經濟全球化的加深，國際化分工協作的外包市場已成為醫藥市場的重要組成部分，目前中國已成為全球最大的原料藥生產國與出口國。除研發外包和制造外包外，營銷外包和臨床實驗藥品和材料的制造作為兩種新的產業轉移模式也已經出現。隨著我國化學制藥產業進入了快速發展的階段，國際化通用型人才將很急缺。借助我院化學專業國際版的成功辦學經驗，優化制藥工程專業現有課程體系，改革教學內容，以培養具有國際化特色的制藥工程專業人才。

綜上，科技迅猛發展、學科高度分化交叉與滲透，對制藥工程專業人才培養提出的新要求，應當及時體現在人才培養的課程體系與教學內容中，以適應醫藥行業快速發展帶來的新挑戰，培養高素質、具有扎實專業功底和創新意識和國際競爭能力的專業人才，以學科建設促進經濟發展。

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