一次性宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓對足月孕婦促宮頸成熟及引產效果的觀察

王亞云 陳慧娟 吳蕾

[摘要] 目的 探討足月妊娠期女性分別引入一次性宮頸擴張球囊（愛嬰球囊）與地諾前列酮栓（欣普貝生）對其促宮頸成熟及引產效果的影響。 方法 選取2015年12月～2016年8月于南京醫科大學附屬無錫婦幼保健院（以下簡稱“我院”）使用欣普貝生引產的足月妊娠期孕產婦60例作為對照組，選取2016年9月～2017年5月我院接收的使用愛嬰球囊引產的足月妊娠期孕產婦60例作為觀察組。比較兩組促宮頸成熟、引產效果和分娩結局。 結果 觀察組促宮頸成熟總有效率高于對照組，差異有高度統計學意義（P < 0.01）。觀察組剖宮產率低于對照組，陰道分娩率高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。觀察組產后出血量少于對照組，總產程短于對照組，新生兒1 min Apgar評分高于對照組，差異均有高度統計學意義（P < 0.01）。 結論 愛嬰球囊相較于欣普貝生應用至足月妊娠期女性效果顯著，可有效促宮頸成熟，提高引產效果，改善分娩結局，值得推廣。

[關鍵詞] 足月妊娠期；愛嬰球囊；欣普貝生；促宮頸成熟；引產效果

[中圖分類號] R714 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）08（c）-0103-04

[Abstract] Objective To investigate the effects of single-use cervical dilatation balloon （Aiying balloon） and Dinoprostone suppository （Propess） on cervical ripening and induction of labor. Methods A total of 60 full-term pregnant women induced labour with Propess from December 2015 to August 2016 in Wuxi Maternal and Child Health Hospital， Nanjing Medical University （"our hospital" for short） were selected as control group. Forty-six cases of full-term pregnant women who were induced by the Aiying balloon in our hospital from September 2016 to May 2017 were selected as observation group. The cervical ripening， effect of induced labour and delivery outcomes of two groups were compared. Results The total effective rate of cervical ripening in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P < 0.01）. The cesarean section rate in the observation group was lower than that in the control group， the vaginal delivery rate was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The postpartum hemorrhage of the observation group was less than that of the control group， the total labor was shorter than that of the control group， and the 1 min Apgar score of the newborns was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.01）. Conclusion The Aiying balloon has a significant effect on the use of full-term pregnant women compared with Propess. It can effectively promote cervical ripening， improve induction of labor and the outcome of delivery， it is worthy of promotion.

[Key words] Term pregnancy； Aiying balloon； Propess； Promote cervical ripening； Effect of induced labour

分娩是女性生活中正常的生命活動，但由于孕婦、胎兒等多方面的因素，部分無法經陰道順利生產，因此及時實施誘導分娩對保障母嬰安全具有積極意義[1]。據資料顯示[2-3]，孕產婦依據妊娠時間可分為足月與不足月引產，其中對于足月妊娠期引產，決定引產能否順利的關鍵因素為孕產婦宮頸成熟情況，對孕產婦妊娠結局造成影響。因此，如何促進孕婦宮頸成熟，是婦產科醫師應積極解決的問題[4]。近年來，南京醫科大學附屬無錫婦幼保健院（以下簡稱“我院”）臨床多采取愛嬰球囊引產和欣普貝生引產方法，為探討足月妊娠期女性分別引入愛嬰球囊與欣普貝生對其促宮頸成熟及引產效果的影響，筆者選取60例足月妊娠期孕產婦給予愛嬰球囊引產，對比欣普貝生引產效果。結果報道如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2015年12月～2016年8月我院接收的使用欣普貝生引產的足月妊娠期孕產婦60例作為對照組，年齡22～36歲，平均（26.93±4.18）歲；孕齡38～42周，平均（40.18±3.76）周；Bishop宮頸成熟度評分1～5分，平均（3.55±1.03）分；孕次1～4次，平均（2.02±0.53）次；產次1～3次，平均（1.84±0.52）次；其中在職28例，退休32例。選取2016年9月～2017年5月我院接收的使用愛嬰球囊引產的足月妊娠期孕產婦60例作為觀察組，年齡24～38歲，平均（27.60±4.49）歲；孕齡37～41周，平均（39.75±3.86）周；Bishop宮頸成熟度評分3～6分，平均（4.08±1.18）分；孕次1～4次，平均（2.11±0.51）次；產次1～3次，平均（1.91±0.56）次；其中在職26例，退休34例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。本研究由醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準

納入標準：①孕齡>38周者；②Bishop評分<7分者；③家屬知情簽署同意書者。排除標準：①合并心、腎、肝等器官疾病者；②合并子宮腫瘤者；③瘢痕子宮、胎膜早破者；④高血糖、高血壓者。

1.3 方法

對照組行欣普貝生（生產廠家：Ferring Pharmaceuticals Ltd，批準文號：H20140332）引產：實施常規消毒處理，取欣普貝生10 mg置于產婦陰道后穹隆，待臥床2 h后，允許產婦自由制動，并于2 h時內實施4次胎心監護，每隔30 min進行1次監護，最遲取出時間為24 h。醫護人員分別于給藥半小時以及12 h后實施陰道檢查，若出現破膜、臨產預兆、子宮收縮或藥物不良反應，及時取出并向醫師報告。觀察組行愛嬰球囊[生產廠家：江蘇愛源醫療科技有限公司，批準文號：蘇食藥監械（準）字2013第2660783號]引產：護理人員遵守產科產前護理常規，遵醫囑測量生命體征，告知放置球囊的目的及注意事項，生活上給予必要協助。引產前取膀胱截石位，檢查球囊并確認無破裂，窺陰器暴露宮頸，并運用卵圓鉗逐步將球囊頂端送至宮頸管中，注入150 mL生理鹽水，使用膠布將球囊尾端固定在產婦的大腿內側，將導管近端妥善固定，待置入半小時后實施1次胎心監護，對生命體征進行實時觀察，無特殊情況允許正常睡眠，置入達12 h便取出球囊。若孕婦仍未臨產，可進行人工破膜、催產素靜滴引產；若在晚上發生規律宮縮，及時將球囊取出；48 h后若仍未臨產則引產失敗。球囊放置期間觀察球囊在位情況，如有脫出及時匯報醫生。嚴密觀察胎心、胎動及產程進展，按醫囑聽胎心q2h，有規律宮縮者作肛查了解宮口進展情況，保持會陰部清潔，會陰清潔2次/d。

1.4 評價標準

1.4.1 Bishop評分 護理人員統計兩組48 h內促宮頸成熟效果，總分為13分，分數>9分為人工破膜成功，7～9分為成功率達到80%，4～6分為成功率達到50%，≤3分為失敗[5]，并改用其他措施。

1.4.2 促宮頸成熟 使用Bishop評分法，若在原分數基礎上提高的分數>3分則為顯效，2～3分提高為有效，<2分的提高為無效[6]，總有效率=（有效例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.4.3 引產效果 統計兩組分娩方式，包括陰道分娩和剖宮產；統計宮頸裂傷例數。

1.4.4 分娩結局 記錄兩組產后出血量、總產程以及新生兒出生后1 min Apgar評分。Apgar評分標準：包括皮膚顏色、呼吸、心搏速率、反射、肌張力和運動6個維度，總分為10分，分數<7分為出現窒息，分數越低窒息程度越高[7]。

1.5 統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟效果

觀察組促宮頸成熟總有效率高于對照組，差異有高度統計學意義（P < 0.01）。見表1。

2.2 引產效果

觀察組剖宮產率低于對照組，陰道分娩率高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）；兩組宮頸裂傷發生率比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。

2.3 分娩結局

觀察組產后出血量少于對照組，總產程短于對照組，差異有高度統計學意義（P < 0.01）；觀察組新生兒1 min Apgar評分高于對照組，差異有高度統計學意義（P < 0.01）。見表3。

3 討論

3.1 使用愛嬰球囊與欣普貝生對足月妊娠期女性的意義

過期妊娠和延期妊娠是產科常見的現象，當孕婦超過預產期1周還未臨產，且無臨床跡象，則需進行人為引產[8-9]。產科多使用欣普貝生和愛嬰球囊引產，欣普貝生是一種前列素制劑，可以控制釋放，常以0.3 mg/h的速率釋放，在低溫下保存；愛嬰球囊是一種低位球囊，通過機械性刺激孕婦宮頸管，有助于宮頸管內前列素合成、釋放，從而促進宮頸軟化、成熟[10]。

3.2 愛嬰球囊與欣普貝生促宮頸成熟的對比

妊娠孕婦宮頸成熟程度會直接影響分娩能否成功，若宮頸不成熟，則必須行剖宮產，無法陰道分娩[11-12]。但剖宮產對產婦、胎兒具有較大副作用，手術創傷會對子宮產生不可修復的損傷，易出現盆腔粘連等疾病，影響術后康復；胎兒未經產道擠壓，易并發多種呼吸道疾病，嚴重危害母嬰健康[13]。宮頸成熟是自然分娩的一個必要條件，因此促進宮頸成熟在足月妊娠期孕婦引產中十分重要。欣普貝生操作簡單，但受個體差異、人種差異等因素的限制，易出現胎兒窘迫、宮縮過頻、先兆子宮破裂等問題。愛嬰球囊是臨床常用的引產方法，其原理為通過向球囊中注入生理鹽水，不斷增大球囊壓力，加大對宮頸管的刺激，加速宮頸釋放、合成內源性前列素，從而促進宮頸成熟[14]。在本研究中，觀察組促宮頸成熟情況顯著優于對照組（P < 0.05），提示愛嬰球囊相比于欣普貝生更利于促進宮頸成熟。

3.3 愛嬰球囊與欣普貝生引產效果的對比

欣普貝生是英國進口成品，適用于體格健壯的歐美人種，而我國多數孕婦體型嬌小，使用欣普貝生平均4 h后便出現規律宮縮，頻率達到每分鐘1次[15]。由于宮縮較強，將增加使用宮縮抑制劑的可能性，而剖宮產率也將相應增高。愛嬰球囊通過注入150 mL生理鹽水，其形成的壓力較大，可有效刺激孕婦宮頸管，促進宮頸成熟，提高分娩率[16]。在本研究中，觀察組引產效果顯著優于對照組（P < 0.05），也提示愛嬰球囊相比于欣普貝生能提高引產效果。邱益娟[17]的研究結果顯示，子宮頸擴張球囊是產科中常用的一種引產方法，可有效促進宮頸成熟，利于孕婦宮頸達至自然分娩要求，這與本研究相一致；此外，本研究兩組宮頸裂傷率均較低，進一步說明使用愛嬰球囊引產安全性更高，有利于提高陰道分娩率，改善引產效果。

3.4 愛嬰球囊與欣普貝生對分娩結局影響的對比

據資料顯示[18-22]，宮頸擴張球囊有助于產婦宮頸成熟，減少產后出血量，促進產后身體恢復，改善母嬰結局。愛嬰球囊具有良好的促宮頸成熟的效果，可有效縮短球囊放置至分娩的時間，利于宮頸貼近自然成熟的狀態，幫助產婦樹立信心，為生產順利提供基礎保障。另一方面，縮短產程可有效預防陰道損傷，具有加快產后恢復以及減少產后出血的效果，從而改善分娩結局[23]。在本研究中，觀察組分娩結局情況顯著優于對照組（P < 0.05），也提示愛嬰球囊相比于欣普貝生更利于改善分娩結局。

綜上所述，愛嬰球囊相比于欣普貝生應用至足月妊娠期女性效果顯著，可有效促宮頸成熟，提高引產效果，改善分娩結局。

[參考文獻]

[1] 徐英，高霞，楊曉燕，等.欣普貝生在足月妊娠引產中的應用[J].護理研究，2015，25（10）：2121-2122.

[2] 王巧霜，零恒莉，饒倩羽，等.欣普貝生促宮頸成熟引產與分娩60例護理觀察[J].護理研究，2015，25（10）：885-886.

[3] 伍詠梅，單菲，陳延齡，等.助產士全程責任制聯合無痛分娩對足月產婦分娩結局及滿意度的影響[J].國際護理學雜志，2015，23（10）：3206-3208.

[4] 鄭德燕，徐穎，王榕娟.雙球囊與催產素促宮頸成熟的臨床效果比較[J].中國婦幼健康研究，2015，26（6）：1237-1238.

[5] Li Y，Tanaka K，Wang L，et al.Induction of Memory Deficit in Mice with Chronic Exposure to Cerebrospinal Fluid from Patients with Anti-N-Methyl-D-Aspartate Receptor Encephalitis[J].Tohoku J Exp Med，2015，237（4）：329-338.

[6] 劉軍，丁炎明，馮嘉蕾，等.硬膜外鎮痛給藥的背景模式改變對妊娠結局的影響[J].中華現代護理雜志，2016，22（9）：1265-1268.

[7] 錢援芳，周月芳，陳晶，等.1例巨大肛周膿腫足月妊娠患者的術后護理[J].護理管理雜志，2015，50（4）：510-511.

[8] 黃佩賢，林寶華，張睿，等.雙球囊用于足月妊娠促宮頸成熟的效果觀察[J].護理管理雜志，2015，48（1）：24-26.

[9] 何秋.足月妊娠引產應用不同方法對促宮頸成熟的預后效果分析[J].中國計劃生育和婦產科，2016，8（4）：62-64，66.

[10] Yamazaki Y，Fujii S，Goto JI，et al. Activation of inositol 1，4，5-trisphosphate receptors during preconditioning low-frequency stimulation suppresses subsequent induction of long-term potentiation in hippocampal CA1 neurons [J]. Neuroscience，2015，311（12）：195-206.

[11] Alotaibi M，Arrowsmith S，Wray S. Hypoxia-induced force increase （HIFI） is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions，produced by hypoxic stresses [J]. P Natl Acad Sci USA，2015，112（31）：9763-9768.

[12] 方冬艷.不同護理干預方法對減輕足月新生兒足跟采血疼痛的影響[J].中國臨床護理，2016，8（4）：343-346.

[13] 毛佳慧，徐芬，陳貴君，等.新產程標準在初產婦潛伏期活動管理與分娩體驗中的應用效果[J].中華現代護理雜志，2017，23（9）：1235-1239.

[14] 王義婷，賈瑞喆，何茜，等.正常足月兒出生72 h內發生低血糖的影響因素分析[J].護理學報，2016，23（4）：50-52.

[15] Mitin T，George A，Zietman AL，et al. Long-Term Outcomes Among Patients Who Achieve Complete or Near-Complete Responses After the Induction Phase of Bladder-Preserving Combined-Modality Therapy for Muscle-Invasive Bladder Cancer： A Pooled Analysis of NRG Oncology/RTOG 9906 and 0233 [J]. Int J Radiat Oncol Biol Phys，2016，94（1）：67-74.

[16] 鐘苑儀，李瑞滿，蔣春林.宮頸擴張雙球囊聯合縮宮素靜脈滴注對足月妊娠初產婦產程和母嬰結局的影響[J].中國婦幼保健，2017，32（6）：1134-1137.

[17] 邱益娟.子宮頸擴張球囊應用于足月妊娠促宮頸成熟的效果[J].中國臨床護理，2016，8（4）：329-331.

[18] 赫英東，胡君，章小維，等.促子宮頸成熟球囊改善子宮頸條件66例臨床觀察[J].中華婦產科雜志，2014，49（10）：741-745.

[19] Van JL，Willekes C，Vanbaar AL，et al. Behavioural and neurodevelopmental outcome of 2-year-old children after preterm premature rupture of membranes：follow-up of a randomised clinical trial comparing induction of labour and expectant management [J]. Eur J Obstet Gyn R B，2015，194（19）：17-23.

[20] 張秋月，娜仁高娃.一次性宮頸球囊擴張器應用于足月妊娠引產的可行性及安全性分析[J].中國當代醫藥，2017，24（1）：107-109.

[21] 周友芬，郭雅琴，馬少群.導尿管、宮頸擴張球囊與米非司酮分別配伍米索前列醇在瘢痕子宮中期妊娠引產中促宮頸成熟的臨床對比研究[J].中國醫學創新，2017，14（18）：131-133.

[22] 羅沛芬，曾帶娣，李仲均.宮頸擴張球囊配合縮宮素在足月妊娠引產中的效果[J].中國當代醫藥，2017，24（25）：100-103.

[23] 陳楊蓓.宮頸擴張球囊對促進足月妊娠患者宮頸成熟度及分娩結局的影響[J].中國婦幼保健，2017，32（7）：1568-1570.

（收稿日期：2018-04-25 本文編輯：任 念）