中成藥藥物不良反應的臨床特征及發生因素分析

劉 玲

（盤錦市中心醫院藥事部，遼寧 盤錦 124010）

在公眾的普遍意識里，中成藥屬于相對安全的一類藥物，因此造成中成藥使用的不規范，但中藥的不良反應仍然不容忽視[1]。中成藥的不良反應不僅包括藥物過敏反應，同時某些藥物經肝腎代謝，還會出現肝腎的損害[2]。對于中成藥藥物存在的不良反應的發生，目前普遍認為與患者的本身情況、藥物的類型以及藥物的使用方式有一定關系，為了探究中成藥藥物不良反應的臨床特征及導致其發生的因素，故選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療且發生不良反應的患者324例，現將結果整理如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象：選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療且發生不良反應的患者324例，患者年齡從35～77歲，平均年齡（38.4±2.8）歲，其中男性患者164例，女性患者160例。選入條件：①患者治療期間為單一中成藥藥物治療；②排除其他因素對結果影響；③患者不存在其他對肝腎功能造成影響的疾病；④此次研究得到倫理協會批準；⑤此次參與者均簽署同意說明書。

1.2 方法：選取2016年11月至2017年11月我院采用中成藥治療的患者324例，將患者的所用藥物的類型，藥物的使用方法，出現的不良反應的臨床表現，以及患者的年齡等信息輸入至電腦系統中，進行中成藥藥物的不良反應發生情況統計。

1.3 觀察指標及判斷準則：①根據國家衛生部的相關規定，若藥物為正規廠家生產，藥物的使用劑量、使用方法均符合要求的前提下，發生的與此次治療無關的對患者產生毒害的臨床癥狀及體征[3]；②記錄對比所有患者不良反應的臨床特征，并記錄每位患者的藥物劑型及用藥類型，患者年齡等，以進行不良反應的發生相關因素分析。

1.4 統計學處理：本次研究的各項指標均采用SPEE20.0軟件進行指標間比較，用平均值±標準差（±s）表示計量類型的資料，采用t檢驗進行樣本對比，通常使用百分率（%）來統計計數資料，選擇χ2檢驗進行結果檢測，如果P值＜0.05，承認其在統計學上的統計意義。

2 結 果

2.1 統計藥物劑型的不同與不良反應臨床癥狀之間關系：探究顯示，324例發生不良反應的患者中，過敏反應最為常見，有81例患者出現（25.00%），也有皮膚損傷75例（23.15%），還有肝腎損傷，血液系統等，在統計學上對比之間的差異，認為差異具有統計學統計價值（P＜0.05），見表1。

表1 藥物劑型的不同與不良反應臨床癥狀之間關系

2.2 對比患者基本情況與不良反應發生率：探究顯示，324例發生不良反應的患者中，男性患者有164例（50.62%），女性患者160例（49.38%），二者差別不大，發生不良反應的患者，年齡在10歲以下者占8.33%（27例），在11～20歲占4.9%（16例），21～30歲占4.9%（16例），31～40歲占13.89%（45例），41～50歲占17.28%（56例），51～60歲占21.30%（69例），61～70歲占20.37%（66例），71～77歲占9.03%（29例），即從統計學角度分析組間的差異，有統計學統計價值（P＜0.05）。

2.3 對比藥物類型對不良反應發生的影響：324例不良反應發生的患者中，最多是由于藥物注射使用導致，占77.78%（252例），其中最多見的是雙黃連注射導致，占比率10.80%（35例），口服藥物出現不良反應占15.12%（49例），其中最多見的是龍膽瀉肝丸的使用，占到總人數的8.64%（28例），外用涂抹者有7.1%（23例），從統計學角度分析組間的差異，有統計學統計價值（P＜0.05）。

3 討 論

中成藥是在相應的中醫理論指導下，將中藥材作為原料，結合現代的制藥工藝進行藥物加工，以制成對于疾病有一定預防和治療效果的藥物[4]。由于以中藥作為原材料，其相比于西藥，中成藥藥物的性質更加穩定，同時也能達到臨床上滿意的治療效果，而且實驗研究表明，中成藥藥物的不良反應相比于西藥的不良反應更小，因此在臨床廣泛使用[5]。但是正是由于中成藥的這些優勢，導致臨床醫師以及患者在服用中成藥藥物時，并沒有嚴格按照藥物使用指南進行用藥，因此導致使用中成藥藥物治療的過程中，患者的不良反應發生率也逐漸增長。研究顯示，中成藥藥物的不良反應發生情況，不僅與藥物的劑型有關，也與藥物的類型有一定關系，更與患者的基本情況關系密不可分。

首先，注射劑型是所有中成藥藥物中，不良反應發生率最高的，由于注射劑型中的成分缺乏統一規定且成分較為復雜，不同廠家或不同批次都會產生不同的不良反應發生率。再者，藥物的不良反應中，以過敏反應的發生居于首位，這可能與中成藥藥物自身特點有關，由于中成藥本身就是以中藥為原料，制成的復合藥劑，因此其藥物的所包含的抗原種類多，容易使機體發生抗原抗體的過敏反應。同時，人體內的大多數藥物都是經過肝臟排泄，腎臟代謝，因此，中成藥藥物經過肝腎時，由于藥物的蓄積，會導致患者的肝腎功能受到損傷，如龍膽瀉肝丸對肝腎功能的損傷。同時，中成藥還會出現皮膚損傷，血液系統疾病等。其次，中成藥藥物的不良反應多見于30歲以上的成年患者。最后，藥物的不良反應發生情況中，使用雙黃連注射液者最多，可能是由于雙黃連在臨床使用頻率高以及其為注射劑型有關。

在本次研究中，探究顯示，324例患者出現藥物的不良反應，其中，過敏反應最為常見，也有皮膚損傷的發生，還有肝腎損傷，血液系統等其他不良反應，同時，患者的不良反應的發生率與藥物劑型，患者本身的年齡，藥物的類型等因素有一定關系。

綜上所述，臨床使用中成藥藥物治療時，不僅要考慮患者的年齡等自身情況，也要考慮藥物的劑型以及藥物類型等，同時針對發生率較高的不良反應表現，做好預先措施，以及時應對。