瞬時彈性掃描診斷肝纖維化準確性研究

魯霞

[摘要]目的：就瞬時彈性掃描診斷設備對肝臟患者肝臟纖維化的掃描診斷準確程度進行觀察與分析。方法：選擇2017年3-12月進入我院進行病理檢查的140例肝臟病患，并針對病患情況將四段肝臟硬化時期分別以Fl、F2、F4、F4來表示，利用瞬時彈性掃描診斷設備（下文中簡稱為FS）對所有病患在這四個時期的肝臟工作特征曲線（ROC）、肝纖維化靈敏度（Se）、特異度（Sp）以及纖維化陰陽預測值（PPV和NPV）進行診斷，并通過對以上診斷曲線及數據的分析對病患纖維化程度及診斷準確性加以分析與觀察。結果：140里肝臟病患的肝臟硬度、纖維化程度存在較為密切的關系，Kendall系數為0.74，而所有病患肝臟工作特征在Fl-F4、F2 -F4、F3-F4以及F4期內的曲線下面積分別為0.97、0.96、0.99、0.97，具有統計學意義（p<0.05）。結論：通過利用瞬時彈性診斷掃描設備對肝臟病患的肝纖維化進行掃描及診斷，其診斷結果準確度較高，具有較高的臨床推廣意義。

[關鍵詞]瞬時彈性掃描技術；肝纖維化；掃描診斷；準確性

1 研究資料與方法

1.1 相關資料 第一，優先并隨機選擇于2017年3-12月進入我院進行肝臟病理診斷的140例病患，其中男性病患為89例，女性病患為51例，所有病患的年齡在26-48歲，平均年齡為38土5.3歲。其中包括慢性乙肝病患63例、慢性丙肝病患68例以及其他慢性肝臟病患9例。在進行選擇病患前必須對此次研究進行上報，確保研究方案、流程以及掃描設備符合我國《病毒性肝炎防治方案》相關標準，竟有上方領導人員及院內醫學倫理委員會上級領導認可及批準后才可開展研究。

第二，在進行研究前必須對FS設備加以了解，并要求設備操作人員能夠完全掌握設備操作技巧，明確設備掃描流程及作用，保證能夠在掃描期間不會對病患健康及生命安全造成威脅，確保設備能夠順利使用。

第三，要求相關研究醫護人員必須及時對140例病患進行溝通，對病患進行流程明確，保證病患在清醒且完全了解設備檢測方式和研究方案的同時簽署同意書，并對病患的肝臟纖維化進行診斷，保證所有病患能夠協助完成此次研究。

1.2 研究方法 第一，聘用專家及專業人士對FS設備操作人員及相關醫護人員開展培訓活動，確保所有操作人員及醫護人員充分掌握FS掃描設備原理、具體操作方法及設備作用，提升對設備的認識程度，保證在具體掃描期間能夠靈活、熟練地運用該設備對病患進行掃描，并確保病患的健康及人身安全，提升掃描效率的同時降低醫療事故發生概率。

第二，對各個病患進行宣傳。由相關醫護人員逐一對進行掃描前的病患進行講解，確保病患能夠充分了解自身疾病情況、疾病特點以及FS掃描對診斷病理情況、治療疾病以及提升健康水平起到的作用，使病患能夠充分了解FS掃描流程，同時對病患進行掃描前注意事項的講解與說明，保證病患能夠在掃描過程中放松心態，提高掃描診斷準確性的同時做到對病患進行人性化治療，改善醫患關系。

第三，確定掃描時間。要求140例病患必須在進行肝活檢病理檢查項目之前一周做好診斷準備并在FS設備的掃描下進行診斷，保證其診斷結果能夠符合肝活檢病理檢查要求，為病患肝活檢病理項目提供準確的肝纖維化評分數據，保證肝活檢項目的順利進行。

1.3 統計學處理方式 此次研究過程中使用SPSS10.0系統作為對FS診斷結果數據進行統計的軟件標準，要求將所有定量資料按照正態分布，并取其平均數，用x±s表示數據平均數，并保證其平均數符合統計學意義（p<0.05）。在對肝纖維化與肝臟硬度關聯性進行分析時采用Kendall等級評價標準，同時以肝臟四個硬化階段為診斷節點，利用ROC曲線形式對病患的肝臟纖維化進行判斷。此外，將病患肝活檢病理檢查結果作為比較標準，對病患在利用FS設備診斷的肝纖維化有關Se、Sp. PPV和NPV的檢測結果進行對比，對其準確性進行研究，以a=0.05作為比較標準。

2 結果

2.1 對病患肝臟硬化程度及肝纖維化相關性的分析 按照臨床診斷標準將肝臟疾病病患的肝臟硬度數值劃分為FO、Fl、F2、F3、F4期幾個階段，這幾個階段的肝臟硬度數值分別為依次為（3.4±0.7）、（5.3±1.1）、（8.3±2.1）、（15.4±7.6）、（20.4±9.4）kPa。通過利用Kendall等級評價標準（系數為0.74，且p=O.01）對各個階段內肝臟硬度程度及肝纖維程度進行分析后發現其整體呈正比關系，當肝臟硬度較高時，肝肝纖維化程度也較高，而肝臟硬度時期越靠后，其肝硬化程度也隨之提高，如圖1所示。

2.2 利用FS診斷設備對病患各個時期肝纖維化程度的ROC曲線分析利用使用ROC曲線作為體現病患在幾個時期內桿纖維化程度的具體形式（如圖2一圖5所示），并在進行曲線分析后將所有數據結果整理成表格形式，將病患的肝活檢病理檢查數據結果為檢驗標準，使用非參數法對ROC曲線下面積數值進行統計并分析。具體分析時要求檢驗人員以ROC曲線斜率45°∠為具體診斷界限值，對所有數據內對應的肝纖維化的Se、Sp、PPV和NPV幾個數值進行準確計算，保證其符合統計學意義P<0.05，具體結果如表1所示。

3 討論

近20年來，許多學者為尋找非創傷性定量診斷肝纖維化方法已進行了大量探索，包括應用二維超聲和多普勒超聲等物理方法，以及各種生物化學方法，如測定a2-巨球蛋白、結合球蛋白、透明質酸、III型前膠原肽和層粘連蛋白等。但與肝活檢相比，無一能達到滿意的診斷靈敏度和特異度。

研究對選取的研究對象，均進行了肝活檢及肝臟硬度值測量。結果顯示，肝臟硬度與肝纖維化程度密切相關。FibroScan診斷各期肝纖維化的AUROC均>0.90，說明FibroScan能準確檢測各期肝纖維化，而且肝纖維化程度越高，其準確度越高。FibroScan是一種無創、可靠的診斷肝纖維化的手段，對慢性肝病患者的跟蹤隨訪和管理將更具有價值。

參考文獻：

[1]徐燕，馮艷玲，施裕新.瞬時彈性成像在慢性乙型肝炎肝纖維化診斷中的應用[J].山東醫藥，2014，（47）： 21-24.

[2]王建芳.慢性乙型肝炎患者肝纖維化診斷中瞬時彈性波掃描儀的應用[J].中國基層醫藥，2017，24（8）： 1254-1256.