油墨在食品接觸材料中的使用及歐洲市場的管理思路

張莉 董振方

食品接觸材料的新型化、美觀化、品牌化使得印刷油墨在其上的使用越來越廣泛，幾乎所有的食品包裝都離不開印刷油墨的裝飾，但印刷油墨中含有大量有毒有害化學物質，其中包括：重金屬、殘留溶劑、有機揮發物以及多環芳烴等。Triantafyllou等研究表明，不同類型和不同揮發性能力的污染物有可能會轉移到干燥食品中，對有機污染物遷移的最高水平與脂肪含量有關，且接觸時間和溫度都對食品污染物遷移模型有著顯著的影響。Rodushkin等對橙汁層壓紙板包裝中鋁元素的遷移進行了研究，并對食品用紙包裝中鋁含量進行了長達一年的監測，細致研究了無菌紙包裝材料中鋁至橙汁的遷移。因此，食品包裝的安全是食品安全必不可少的組成部分，印刷油墨的衛生安全直接關系到食品安全和人們的健康。

背景介紹

油墨的分類。市場常用的油墨成分超3000種。按照使用用途可以分為著色劑、連結料、載體、添加劑。著色劑分為色素（在油墨中一般不溶解）和染料（一般溶解在油墨中）。著色劑是油墨顏色的主要來源。連接料一般是樹脂類材料，用于包裹和支撐著色劑。載體用于協助油墨的涂覆。添加劑用于調整油墨屬性，改進涂覆效果。印刷用油墨是由礦物質、石油提取物等原料加工合成，在其生產過程中或多或少地產生對人體有害的污染物，這些物質在用于食品包裝材料后會部分遷移、污染食品而影響人們的健康。

市場召回案例。由于油墨的成分繁多，遷移機理復雜，其引入的健康風險已經逐漸引起市場和監管部門的關注。如2005年11月，意大利市場監管部門發現食品企業的嬰兒配方奶粉中含有光引發劑ITX（油墨成分），該企業因而召回了200萬升問題奶粉。2011年9月，德國宣布召回從比利時進口的冷凍細面條，其主要原因是面條包裝上印刷油墨所含有的二苯甲酮滲透到面條中，導致面條被污染。

歐洲的管控思路

E U層面法規。按照框架法規E C 1935/2004的要求，油墨中的有毒有害成分不應遷移進入食品，從而危害人的健康，同時也不應造成食品感官的劣變。GMP的法規EC 2023/2006明確提出油墨不可使用在食品接觸面。生產企業應采取措施限制油墨通過穿透基材和蹭臟而遷移到食品接觸面。歐盟沒有出臺專門針對油墨的法規。但是一些其他的細分法規為油墨合規提供了可能。如，有些油墨的成分在EU 10/2011的許可列表內。如果塑料FCM使用含有這種成分的油墨，成品狀態下，該成分的遷移能符合相關的限值（除非還有其他的限制），該成分的使用可以認為是安全的。

成員國法規。雖然歐盟層面沒有統一的管理油墨的法規，但少量成員國發布了本國的管控法規，例如羅馬尼亞（Ministerial Order No. 869/2006），捷克（Decree no. 38/2001），荷蘭（Dutch Packaging and Utensils Regulations）等。同時如荷蘭專門對著色劑的使用提出了本國的要求。

其他歐洲國家法規。雖然瑞士不是歐盟成員國，但是其法規由于可操作性強，并且能給消費者帶來更好的保護，在印刷油墨行業相當有影響力。SR 817.023.21除了提出特殊遷移的重金屬和基礎芳香胺的要求（同EU塑料），還提供了兩個許可物質列表。經過毒理評估的許可物質被歸納在列表A內。A表內的物質可能有特殊遷移限值和其他的要求。如果無特別的要求，其特殊遷移不能超過60mg/kg。未經過毒理評估的許可物質被列在列表B內。B表內的物質可以合法使用，但是其特殊遷移不能超過0.1mg/kg（相當于基材是有效隔斷層）。值得一提的是，瑞士法規除了為著色劑、連結料、載體、添加劑每種單列一個子章節，還特別列出了光引發劑。

非政府機構。在印刷油墨這個領域，歐洲影響力最大的NGO是歐洲印刷油墨協會（EuPIA）。其發布的指引被廣大油墨生產、使用企業所接受。其管控的思路如下

（1）首先看該成分是否被現有的食品接觸材料法規所許可（如EU 10/2011，德國BfR推薦等）。如果已被許可，只要符合相關要求，即可認為安全。

（2）如無現有法規許可，需要看是否符合排除原則。如果屬于以下任何一類物質，即認為不能滿足安全要求應放棄使用。

①Regulation（EC） No 1272/2008規定的1A和1B類致癌，致畸變，具生殖毒性（CMR）的物質；

②毒或者劇毒物質；

③含有銻，砷，鎘，鉛，汞，硒，六價鉻的著色劑；

④REACH附錄XVII中管控的物質。

（3）如果該物質不屬于排除清單，還需要看該物質是否著色劑。如果是著色劑，符合著色劑的純度要求即可。如果不符合純度要求，不可使用。

（4）如果該物質不是著色劑，需檢查該物質的分子量。如果大于1000道爾頓，可以安全使用。

（5）如果小于1000道爾頓，需用終端產品進行遷移實驗。遷移量如果小于50ppb，可以安全使用。

（6）如遷移量在10ppb和50ppb之間，需確認該物質的基因毒性。如不存在，可以安全使用。

（7）如果有基因毒性或者遷移量超過 50ppb，需要進行完整的風險評估來決定該物質是否可以使用。

為了更好的控制食品接觸制品的安全風險，油墨生產企業和下游的制造企業應從產品生產的設計階段就開始信息交流。食品接觸制品的生產企業應該把油墨涂覆的基材種類（及厚度，主要添加劑等相關技術信息），接觸食品的類型，使用的方式，包裝和儲藏的過程，印刷工藝等信息傳遞給油墨生產企業。油墨的生產企業需用這些信息篩查調整油墨的配方。當然，調整的目的就是去掉排除列表的物質，并保證油墨中成分能被基材有效隔斷。正確的判斷需要對制品生產工藝和產品材料的遷移性質有比較深刻的理解。這對油墨生產企業提出了很高的要求（也因此有了差異化競爭的可能）。之后食品接觸制品生產企業在設計和生產的時候還要注意滿足GMP的要求（如防止蹭臟）。終端產品還應進行最后一步的合規驗證。