威麥寧膠囊治療非小細胞肺癌的療效及對血清表皮生長因子受體的影響

趙尚清 許長青 陳曉輝

(中國人民武裝警察部隊北京市總隊醫院藥劑科,北京 100027)

肺癌是人類最常見的惡性腫瘤，死亡率居各類惡性腫瘤之首〔1〕，其中非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%〔2〕，多數患者在確診時已屬晚期，因手術禁忌證或嚴重器官功能障礙等而無法接受手術治療，因此化療是目前臨床治療非小細胞肺癌的主要方法之一〔3〕。文獻表明〔4〕，威麥寧膠囊配合放、化療治療腫瘤具有增效、減毒作用，而且可以提高肺癌患者的免疫力和生活質量。本研究通過對非小細胞肺癌患者應用威麥寧膠囊進行治療，并觀察治療后血清中表皮生長因子受體(EGFR)的變化，以期為臨床診療提供理論支持。

1 資料與方法

1.1一般資料 此次研究選取了中國人民武裝警察部隊北京市總隊醫院2010年1月至2013年9月收治的90例非小細胞肺癌患者，臨床全部經病理學確診，將所有患者隨機分為兩組，各45例。觀察組：男28例，女17例，年齡為35～78〔平均(57.1±4.2)〕歲，病情：腺癌者19例，鱗癌者13例，大細胞癌者13例。對照組：男29例，女16例，年齡為36～77〔平均(58.0±4.1)〕歲，病情：腺癌者20例，鱗癌者12例，大細胞癌者13例。兩組非小細胞肺癌患者在性別比、年齡、病情方面比較無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2選擇標準 (1)所有患者都自愿接受調查并服從所有準則。(2)患者為初治，KPS>60分。(3)患者的肝功能正常或不大于正常值2倍，WBC≥4.0×109/L，HGB≥100 g/L，PLT≥100×109/L。(4)患者有明確的病理診斷〔5〕。

1.3方法 對照組：采用常規化療。觀察組：在對照組采用常規化療的基礎上，加用威麥寧膠囊(華頤藥業有限公司，國藥準字Z20010072)飯后口服，一次 6～8 粒，一日3次。治療過程中，非小細胞肺癌患者仍需每個月復查血常規、生化常規和胸部CT檢查等，每隔3個月接受一次腦部和全身骨的掃描檢查。

1.4療效判定 按照WHO實體腫瘤療效評價標準，分為以下幾個部分：完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無效(NC)。

1.5血清EGFR的測定 在非小細胞肺癌患者接受治療3個月后，清晨抽取患者的靜脈血液5 ml，將標本放在-20℃的冰箱中貯存，在1個星期之內集中檢測。采用酶聯免疫吸附法對血清EGFR水平進行檢測〔6〕。

1.6統計學分析 應用SPSS13.0軟件進行t或χ2檢驗。

2 結 果

2.1兩組治療效果比較 治療后，觀察組患者的緩解率高于對照組(P<0.01)，見表1。

表1 兩組患者緩解情況比較(n)

2.2兩組血清EGFR水平比較 治療后，觀察組血清EGFR水平(12.33±5.35)明顯低于對照組血清EGFR水平(19.36±5.41)(P<0.01)。

3 討 論

威麥寧膠囊具有活血化瘀，清熱解毒，祛邪膚正之效，其有效成分是國際上公認的具有抗癌效應的物質--原花色素縮合性單寧類物質，既能抑制腫瘤細胞的生長，又可以增強機體的免疫功能，是用于治療肺癌的國家二類中藥新藥〔7〕，于2001年6月獲國家藥品和食品監督管理局批準正式生產，配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒、抗氧化和清除自由基等作用，而且也可以單獨用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。本研究認為，威麥寧膠囊用于治療非小細胞肺癌患者療效顯著。

目前，研究人員不斷重視 EGFR 及其信號傳導通路在腫瘤細胞(包括在非小細胞肺癌)的增殖調控及其發生、發展中的作用〔8〕。池闖等〔9〕研究生物鐘基因Per2和血管內皮生長因子(VEGF)在非小細胞肺癌中的表達，探討其臨床意義，結論認為，Per2在非小細胞肺癌中表達降低，而VEGF則呈高表達，兩者在非小細胞肺癌的發生、發展中可能起相反的作用，影響其預后。代先慧等〔10〕觀察非小細胞肺癌組織中表皮生長因子受體(EGFR)和血管內皮生長因子(VEGF)的表達情況以及與臨床病理特征的關系，結論認為，EGFR、VEGF在非小細胞肺癌組織中過表達；VEGF可能與TNM分期及淋巴結轉移有關，EGFR與VEGF在非小細胞肺癌腫瘤血管形成過程中可能起協同作用。本研究認為，威麥寧膠囊可以降低非小細胞肺癌患者血清EGFR水平。

4 參考文獻

1周彩云，陳麗艷.吉非替尼治療對化療耐藥的晚期非小細胞肺癌 32 例臨床觀察〔J〕.中國醫藥導報，2011；8(8)：150-1.

2李 孌，高亞杰，董 巖，等.EGFR-TKIs治療非小細胞肺癌腦轉移的研究進展〔J〕.中國老年學雜志，2013；33(13)：3277-9.

3王利娟，張紅巧，巴 楠，等.老年晚期肺癌紫杉醇周方案化療的療效〔J〕.中國老年學雜志，2013；33(13)：3206-7.

4程小桂，居文政，戴國梁，等.威麥寧中原花青素B2藥代動力學及臨床應用〔J〕.中國藥物與臨床，2013；13(2)：192-3.

5馮仲珉，劉艷娥，孫利敏，等.吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究〔J〕.大連醫科大學學報，2009；29(6)：546-9.

6王亞麗，牟曉燕，游 力，等.吉非替尼對肺腺癌細胞增殖和表皮生長因子受體表達的影響〔J〕.中國老年學雜志，2010；30(6)：805-8.

7程小桂，居文政，戴國梁，等.HPLC法測定威麥寧膠囊中原花青素B2和表兒茶的含量〔J〕.藥學與臨床研究，2013；21(01)：39-41.

8Gorgisen G，Ozes D，Pehlivanoglu S，etal.Differential expression and activation of Epidermal Growth Factor Receptor 1 (EGFR1)，ERK，AKT，STAT3，and TWIST1 in nonsmall cell lung cancer (NSCLC)〔J〕.Exp Lung Res.2013 Nov；39(9)：387-98.

9池 闖，林曉銘，何志鋒，等.非小細胞肺癌組織中生物鐘基因Per2和血管內皮生長因子的表達及其臨床意義〔J〕.中國基層醫藥，2012；19(4)：491-3.

10代先慧，蔣捍東.表皮生長因子受體及血管內皮生長因子在非小細胞肺癌組織中的表達〔J〕.中國基層醫藥，2012；19(11)：1634-6.