淫羊藿聯合丹仙康骨膠囊治療老年性骨質疏松的臨床效果觀察

涂艷，熊莉娜，柳湘潔， 雷超，李凝旭，張瑞蕓

(華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院，a老年病科，b消化內科，湖北 武漢 430077)

老年性骨質疏松癥是原發性骨質疏松之一，多發于70歲以上的老年人群，以腰背、頸部等部位疼痛為主要表現[1]。國內的流行病學研究顯示60歲以上的老年人群骨質疏松的發生率已達45%以上，而70歲以上的老年人群骨質疏松的發病率則可達55%以上，骨質疏松已成為影響老年人群健康的重要因素之一[2]。中醫學上并無骨質疏松的準確描述，中醫學者根據其癥候特點多將其歸于“骨痹”范疇，指出腎精虧虛以致筋骨失養為主要病因，治療上則主張養腎固本、健脾強筋等方案[3-4]。既往研究顯示以丹仙康骨膠囊為代表的中成藥治療老年性骨質疏松取得一定效果，但仍有部分患者效果不理想。淫羊藿是傳統中藥，具有祛風、補腎、益脾之功效，臨床研究發現該中藥有一定的抗骨質疏松的效果[5]，但關于該中藥與丹仙康骨膠囊聯合使用治老年骨質疏松的研究報道較少。本研究納入了華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院老年病科收治的若干老年骨質疏松患者為研究對象，其中部分患者在仙丹康骨膠囊的基礎上聯合淫羊藿治療，并對患者治療效果及骨密度(BMD)、骨鈣素(BGP)、血鈣、血清堿性磷酸酶(ALP)等指標進行分析，以評價淫羊藿聯合丹仙康骨膠囊治療老年性骨質疏松的臨床效果及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料選取華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院老年病科2014年6月至2016年7月收診的110例骨質疏松的老年患者，按抽簽法分為兩組，每組55例。對照組：男23例，女32例；年齡(70.38±3.42)歲；骨質疏松癥為Ⅰ型者31例，Ⅱ型者24例。觀察組：男21例，女34例；年齡(71.65±4.01)歲；骨質疏松癥為Ⅰ型者32例，Ⅱ型者23例。兩組患者以上基本資料差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。本研究經華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

表1 兩組患者基本資料對比

1.2納入標準(1)符合《中國人骨質疏松癥建議診斷標準》[6]中原發性骨質疏松的診斷；(2)均為大于60歲的老年人；(3)就診前半年未服用治療藥物。

1.3排除標準(1)病情嚴重，已致身體殘疾、骨骼變形者；(2)精神存在異常者；(3)對試驗藥物有過敏反應；(4)不能堅持治療；(5)合并嚴重的心腦血管疾病；(6)治療期間需要服用其他疾病的治療藥物者；(7)近期有過手術或外傷者；(8)患者腎、脾、胃等組織存在嚴重疾病者；(9)有強直性脊柱炎、關節炎、糖尿病或腫瘤的患者。

1.4方法

1.4.1治療方法 對照組：該組患者服用丹仙康骨膠囊(貴陽中醫學院自制藥物，批號140201，規格0.4 g×50粒)，用法為口服，每次1.2 g，3次/天，連續服用90 d。觀察組：對照組相同用藥基礎上加用中藥淫羊藿，用法為將淫羊藿15 g用水煎熬至200～300 mL左右口服，每天一劑 ，連續服用90 d。

1.4.2療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]：顯效：視覺模擬(VAS)評分下降70%及以上。有效：VAS評分下降30%～<70%。無效：VAS評分下降30%以下。總有效率=顯效率+有效率。

1.4.3觀察指標 (1)治療療效。(2)BMD：使用山東國康生物科技有限公司生產的GKMQD-7 000骨密度測量儀測定。(3)BGP：免疫層析法檢測(試劑盒：武漢明德生物科技股份有限公司)；血鈣：分光光度法檢測(試劑盒：上海拓旸生物科技有限公司)；血清堿性磷酸酶(ALP)：比色法檢測(試劑盒：北京雷根生物技術有限公司)。以上三個指標均使用HF240-400全自動生化分析儀(濟寧市鑫煤礦山設備有限公司)檢測。(4)VAS評分：使用VAS評分量表，由患者主訴疼痛感覺進行打分。

2 結果

2.1兩組治療療效對比在總有效率方面，觀察組為90.91%，高于對照組74.55%(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療療效對比/例(%)

2.2兩組治療前后BMD水平對比治療前兩組股骨頸和腰椎部位的BMD值組間均差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組以上兩個部位的BMD值均較治療前高，且觀察組兩個部位BMD值均高于對照組，說明加入淫羊藿藥物治療的觀察組效果優于對照組。見表3。

2.3兩組治療前后BGP、血鈣和血清ALP水平對比治療前兩組血清BGP、血鈣和血清ALP組間均

表3 兩組治療前后BMD水平對比

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

表4 兩組治療前后BGP、血鈣和血清ALP水平對比

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組BGP值和血清ALP較治療前降低，血鈣水平升高，且觀察組BGP值和血清ALP低于對照組，血鈣水平高于對照組。見表4。

2.4兩組治療前后VAS評分對比治療前兩組VAS評分組間均差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組VAS評分均較治療前降低，且觀察組下降幅度大于對照組。見表5。

表5 兩組治療前后VAS評分對比/(分，

注：與同組治療前比較，aP<0.05，與對照組同期比較，bP<0.05

3 討論

老年性骨質疏松是老年病科常見病，其發病具有年齡依賴性，隨年齡增加老年骨質疏松發病率隨之增加。目前研究認為老年性骨質疏松的發生與鈣離子吸收、激素水平改變、成骨及破骨細胞活性變化等多種因素有關，但具體發病機制尚未完全表明[8]。祖國醫學上并無老年性骨質疏松的確切描述，多將其歸于“骨痹、骨瘺”范疇，中醫學認為骨痹之病因在于體質老邁、腎氣衰弱、洛塞血瘀、筋骨閉塞，屬于標實本虛之癥[9]。祖國醫學從腎與骨的關系中指出腎精為骨化生之源，腎精不足也筋骨不壯，腎氣充足也筋壯骨堅[10]。另有學者認為脾弱也在骨痹的發生中起重要作用，脾可生化氣血，為后天之本，血氣旺盛則筋骨得其滋養[11-12]。

丹仙康骨膠囊是治療老年性骨質疏松的常用中藥，其方中丹參具有定痛、止血生肌、 活血破瘀之功效，而當歸則具有斂瘡、伸筋、滋陰降火、補腎健骨之功效，熟地黃則具有滋陰養血、活血通經、補益氣血之功效。淫羊藿為傳統補腎中藥，具有補腎強筋、益脾生精之功效，臨床實踐顯示該中藥能用于多種腎精不足、腎虛脾弱類病癥[13]。本研究結果顯示觀察組患者治療總有效率達90.91%顯著高于對照組，提示在丹仙康骨膠囊的基礎上聯合淫羊藿能提高老年性骨質疏松病的治療有效率。既往研究顯示淫羊藿中含有苷類、生物堿類等多種物質，其中淫羊藿苷具有刺激激素分泌的效果，能加速骨物質沉淀[14]。另研究發現淫羊藿中含有眾多微量元素，其中對骨生長具有促進作用的鋅、錳等元素含量高，有利于骨質疏松的康復[15-16]。

BGP及血清ALP均為評價骨質疏松嚴重程度的重要指標，既往研究顯示BGP及ALP水平越高則患者骨質疏松程度越重[17]。本研究結果顯示觀察組患者血清BGP及ALP水平下降程度顯著高于對照組，提示在丹仙康骨膠囊的基礎上聯合淫羊藿能更顯著的下調老年性骨質疏松患者相關血清學指標。觀察組患者椎骨及脛骨頸BMD測量結果顯示，治療3個月后觀察組患者椎骨及脛骨頸BMD均顯著大于對照組，同樣提示淫羊藿的使用能提高老年性骨質疏松患者BMD的增加速度。針對兩組患者的癥狀指標顯示觀察組患者治療后VAS下降更加明顯，提示丹仙康骨膠囊的基礎上聯合淫羊藿能更有效的改善患者不適癥狀。老年性骨質疏松的發病涉及多種因素，本研究僅通過臨床觀察發現淫羊藿的使用能提高老年性骨質疏松的治療效果，其具體機制仍有待進一步研究。

綜上所述，淫羊藿與丹仙康骨膠囊聯合使用更快速的改善患者血清學指標，提高老年性骨質疏松的治療效果，值得臨床進一步研究和應用。