健脾益腎湯治療多囊卵巢綜合征的臨床研究

衣尚國 劉麗敏

（1 長春市雙陽區中醫院，吉林 長春 130021；2 長春市中醫院，吉林 長春 130021）

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是育齡期女性最常見的一種內分泌紊亂性疾病，目前本病在世界范圍內發病率呈現增高趨勢，嚴重影響女性身心健康。理化檢查提示卵巢多囊樣改變，并可見高雄激素、黃體生成素/卵泡刺激素比值增高、胰島素抵

抗和持續無排卵為基本特征[1]，占育齡婦女的6%～20%，其中肥胖型大約占PCOS的50%～75%。PCOS臨床表現主要有月經稀發、閉經、多毛、肥胖、不孕、痤瘡等臨床表現。是女性生殖功能障礙的常見原因。隨著年齡的增長，遠期還可并發代謝綜合征及乳腺癌、子宮內膜癌等婦科腫瘤疾病。筆者在2015年～2016年臨床工作中，應用健脾益腎湯治療多囊卵巢綜合征，取得了較好的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 患者資料：80例多囊卵巢綜合征患者為我院2015年1月至2016年12月門診患者，經婦科彩超及激素六項等理化確診為多囊卵巢綜合征，用隨機數字表法將患者分為治療組及對照組。治療組40例，年齡22～35歲，平均年齡（28.5±4.2）歲，病程7個月～10年，平均（3.6±1.7）年；原發性閉經6例，繼發性閉經16例，月經稀發20例，不孕26例，肥胖7例，多毛7例，痤瘡3例。對照組40例，年齡22～35歲，平均年齡（30.1±3.7）歲，病程5個月～10年，平均（3.4±1.1）年。原發性閉經3例，繼發性閉經14例，月經稀發18例，不孕22例，肥胖7例，多毛7例，痤瘡5例。兩組患者在年齡、病程諸方面經統計學處理無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者一般情況比較（±s）

表1 兩組患者一般情況比較（±s）

注：兩組比較無顯著性差異（P＞0.05）

組別 例數(n) 平均年齡(歲) 平均病程(年)治療組 40 28.5±4.2 3.6±1.7對照組 40 30.1±3.7 3.4±1.1

1.2 診斷標準：多囊卵巢綜合征的診斷參照[2]2003年歐洲人類生殖和胚胎與美國生殖醫學會鹿特丹PCOS研究會制定的相關標準：①稀發排卵和（或）無排卵；②臨床和（或）生化指標提示存在高雄激素血癥、多毛（臍下、乳暈）、痤瘡、肥胖；③超聲檢查提示存在多囊性卵巢（一側或雙側卵巢存在≥12直徑在2～9 mm的卵泡和（或）卵巢，且體積≥10 mm3）。符合以上3項中的2項即可診斷。中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》要求[3]：①閉經或月經后期。②頭暈耳鳴，腰膝酸軟，形體肥胖，帶下量多，面部痤瘡，毛發濃密，大便秘結，乳房脹痛。③小腹脹痛。行經不暢。④舌淡黯，舌苔白膩或黃膩。⑤脈細沉。

1.3 納入及排除標準。納入標準：①符合多囊卵巢綜合征好中西醫診斷標準；②年齡20～40歲。患者知情并自愿參與。排除標準：①PCOS不孕的其他中醫證型；②合并嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器的疾病；③對本研究藥物過敏者；④有輸卵管阻塞不通史或子宮切除史；⑤受試者依從性差，未按規定用藥；⑥精神異常、認知障礙等難以配合者。

1.4 安全性檢測：兩組患者均于治療前后檢測血、尿、便常規、肝功能、腎功能、心電圖，評價與治療有關的不良反應。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組在給予炔雌醇環丙孕酮片（達英-35）基礎上加用健脾益腎湯，具體方藥組成：制半夏25 g、橘紅10 g、補骨脂15 g、紅花10 g、山茱萸20 g、赤芍15 g、女貞子15 g、香附10 g、木香30 g、南星10 g、薏苡仁50 g、佛手10 g、香櫞10 g、蘇木10 g、菟絲子20 g、淫羊藿15 g。每天1劑，水煎，3個月經周期為1個療程。

1.4.2 對照組給予炔雌醇環丙孕酮片（達英-35），拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字：J2010003。每天1片，連服21 d，停藥7 d后開始下一盒藥，連續3個月經周期。療程同上。

1.5 療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，治愈：患者血清性激素水平恢復正常，月經周期有規律。有效：患者血清激素有所恢復，較治療前有明顯改善。無效：月經無改善，監測無排卵，生殖激素水平無改善或改善不明顯。

1.6 統計學方法：實驗結果采用SPSS統計軟件統計，計量資料數據以均數加減標準差（±s）表示，兩組比較用t檢驗；多組比較用方差分析，P＜0.05或P＜0.01被認為統計學上具有顯著性意義。

2 結 果

健脾益腎湯治療組經治療后治愈為25例，有效為11例，無效為4例，總有效率90.0%。西藥治療組經治療后治愈為21例，有效為10例，無效為9例，總有效率77.5%。兩組治療后總有效率相比較，治療組明顯優于對照組，差異有顯著性意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較

3 討 論

中醫學無多囊卵巢綜合征病名，多屬與中醫學“閉經”、“不孕”、“月經后期”、“月經過少”、“癥瘕等病證。《丹溪心法》：“痰夾瘀血，遂成案囊”… “若是肥盛婦人，稟受甚厚，恣于酒食，經水不調，不能成胎”。《傅青主女科》云：“婦人有體肥胖，痰涎甚多，不能受孕者”。可見該病的基本病機為腎虛痰濕阻滯，經常導致育齡期女性出現不孕不育。《素問?上古天真論》曰：“女子七歲，腎氣盛，齒更發長；二七天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子”，腎之陰陽充盛，是女子孕育的根本。《景岳全書》曰：“經水為水谷之精氣，凡其源源而來生化于脾”；又曰“月經之本，所重在沖脈，所重在胃氣，所重在心脾生化之源耳”。可見調補脾腎作為論治本病的切入點。故方中選薏苡仁、橘紅健脾，制半夏、南星輔助健脾以化痰濕，補骨脂、菟絲子、淫羊藿、山茱萸溫補腎陽，一味在于陰中求陽，蘇木、紅花、赤芍三味化瘀通絡、香附、木香、佛手、香櫞理氣行滯，促邪有出路。

炔雌醇環丙孕酮（達英-35）是一種復方制劑[4-6]，其中醋酸環丙酮具有較強的孕激素活性，通過對LH分泌造成抑制，能夠明顯的抑制患者得到雄性激素分泌，還能對促黃體生成素分泌起到有效的抑制作用，可以起到抗雄激素和抗促性腺激素的作用，從而恢復促卵泡生成素和促黃體生成素比值逐漸恢復正常，從而減少患者卵巢源性雄激素，破壞促黃體生成素和高雄激素間不良循環，保持血液雄激素在正常水平，幫助患者正常排卵創造條件，并且有助于患者月經的規律性恢復，從而達到治療不孕癥的目的。筆者應用健脾益腎湯治療多卵巢綜合征取得良好效果，是治療本病的有效方劑。