復(fù)方鱉甲軟肝片+恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的療效評(píng)價(jià)

姜海英

（遼寧省本溪市第六人民醫(yī)院感染四病房，遼寧 本溪 117000）

本研究為明確復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的臨床療效，對(duì)一組乙型肝炎肝硬化患者采取復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療，對(duì)另一組單純采取恩替卡韋分散片治療，現(xiàn)報(bào)道兩組整體療效以及肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本組乙型肝炎肝硬化患者共500例，依據(jù)給藥方案不同分成對(duì)照組、研究組，均250例，收治時(shí)間為2013年11月至2016年12月。對(duì)照組中男130例，女120例；年齡39～58歲，平均年齡（47.4±3.6）歲；乙型肝炎病程12～18年，平均病程（15.4±1.5）年；研究組中男130例，女120例；年齡39～59歲，平均年齡（47.8±3.1）歲；乙型肝炎病程12～19年，平均病程（15.9±1.1）年；兩組乙型肝炎病程、性別、年齡等無差異（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病史詢問、臨床接觸、實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)、影像學(xué)檢查等明確診斷為乙型肝炎肝硬化；②資料完整；③患者知情并自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究所用藥物過敏；②中途失訪；③藥物性、脂肪性、酒精性肝病；④原發(fā)性肝癌；⑤合并自身免疫性肝病。

1.3 治療方法：兩組患者均接受常規(guī)對(duì)護(hù)肝、營(yíng)養(yǎng)支持治療；對(duì)照組單純采取恩替卡韋分散片（生產(chǎn)企業(yè)：安徽貝克生物制藥有限公司；規(guī)格：0.5 mg；生產(chǎn)批號(hào)：20130211）治療，每次0.5 mg，每天1次。研究組采取復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片，即在對(duì)照組給藥基礎(chǔ)上加用復(fù)方鱉甲軟肝片（生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司；規(guī)格：0.5 g×12片×4板；生產(chǎn)批號(hào)：20130304），每次2 g，每天3次。兩組患者均堅(jiān)持用藥72周，期間未使用降酶藥物、甘草酸類藥物。

1.4 觀察指標(biāo)：①觀察患者停藥后乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀變化，結(jié)合其影像學(xué)檢查結(jié)果，評(píng)估其整體療效；②統(tǒng)計(jì)組患者治療前后肝功能（總膽紅素）、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)（透明質(zhì)酸）。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀消失，肝膽縮小、門靜脈增寬等影像學(xué)檢查顯示基本消失，或顯著好轉(zhuǎn)；③有效：乏力、腹脹、腹水、黃疸等體征與臨床癥狀改善，影像學(xué)檢查顯示好轉(zhuǎn)；③無效：體征、臨床癥狀與影像學(xué)檢查結(jié)果均無改變，甚至加重。整體治療有效率=（有效+顯效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件：計(jì)量資料行t檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)；若存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，則以P＜0.05描述。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果：研究組患者整體治療有效率是95.60%，與對(duì)照組整體治療有效率89.20%相比較高（P＜0.05），見表1。

2.2 肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)：治療前，兩組肝功能等指標(biāo)對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，研究組總膽紅素、HBV-DNA、透明質(zhì)酸水平均低于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)比較（±s）

組別 總膽紅素(μmol/L) HBV-DNA(copies/mL) 透明質(zhì)酸(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后研究組 47.4±6.8 23.6±4.4 5.7±0.7 3.3±0.2 355.4±65.4 142.6±43.8對(duì)照組 47.1±6.5 29.9±5.7 5.8±0.7 3.9±0.4 355.9±64.8 169.8±71.4 t 0.504 13.834 1.597 21.213 0.086 5.134 P 0.307 0.000 0.055 0.000 0.466 0.000

表1 兩組患者整體治療效果比較（n=250）

3 討 論

乙型肝炎屬于國(guó)內(nèi)常見的肝臟疾病，而肝硬化是乙型肝炎進(jìn)展過程中的一種病理組織學(xué)表現(xiàn)，也是多種病因長(zhǎng)期、反復(fù)作用下產(chǎn)生的彌漫性肝損害，需及時(shí)予以有效治療，阻斷肝硬化進(jìn)展為肝癌，改善患者預(yù)后[2]。目前，臨床上對(duì)于乙型肝炎肝硬化患者主要采取抗病毒治療，常用藥品如恩替卡韋分散片等，可在一定程度上控制患者病情，但單獨(dú)給藥時(shí)，并無法解決所有肝硬化問題，推薦配合中藥復(fù)方鱉甲軟肝片治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乙型肝炎肝硬化屬于“臌脹”等范疇，是因濕熱毒邪侵襲，加上飲食、情志失調(diào)，導(dǎo)致肝脾受損，日久而累及腎臟，導(dǎo)致氣滯血瘀水停，集結(jié)于中焦，阻礙肝臟脈絡(luò)，最終致病。復(fù)方鱉甲軟肝片作為中藥制劑，有軟堅(jiān)散結(jié)、滋陰潛陽、活血止痛、散瘀通絡(luò)、破血行氣之功效。據(jù)報(bào)道[3]，復(fù)方鱉甲軟肝片中主要成分為鱉甲，性平，味咸，可如肝經(jīng)、腎經(jīng)，可發(fā)揮滋陰潛陽、軟堅(jiān)散結(jié)之功效；同時(shí)還有赤芍、三七、當(dāng)歸等成分，可輔助鱉甲發(fā)揮消髒積、祛邪、化痞塊之功效。同時(shí)，配伍恩替卡韋分散片治療，其屬于鳥嘌呤核苷酸類藥物，可啟動(dòng)病毒逆轉(zhuǎn)錄，終止HBV DNA鏈延伸、病毒復(fù)制，可優(yōu)化治療效果。結(jié)果提示：研究組患者整體治療有效率高于對(duì)照組，肝功能、HBV-DNA、血清肝纖維化指標(biāo)均降低，證明了復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋分散片治療乙型肝炎肝硬化的積極作用。