中藥消癖乳罩治療乳腺增生的臨床觀察

徐俊鴻 于國東* 黃景彬 陳麗敏 高卓維

（廣州中醫(yī)藥大學順德醫(yī)院，廣東 順德 538333）

乳腺增生病是婦女常見病、多發(fā)病。本研究組對我院研制的中藥消癖乳罩外治治療乳腺增生進行系統(tǒng)隨機對照研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準：乳房不同程度的脹痛、刺痛、隱痛，可放射腋窩下，肩背，可與月經(jīng)周期或情緒有關，持續(xù)3個月或間斷疼痛3～6個月不緩解。查體：一側(cè)或兩側(cè)乳房可見單個或多個大小不等、形態(tài)多樣的腫塊，腫塊分散于整個乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深層組織無粘連，推之可移，可有觸痛可隨月經(jīng)周期及情緒變化而消長，部分患者有乳頭溢液或瘙癢。多普勒彩超檢查：患側(cè)乳房增大，內(nèi)部結(jié)構(gòu)紊亂，回聲分布不均呈現(xiàn)粗大光點、光斑或網(wǎng)格狀表現(xiàn)，還可以見圓形或長條形大小不一的包塊，如有囊性擴張時，可見到多個大小不等的液性暗區(qū)，后壁回聲高。

1.2 病例納入和排除標準：入選病例標準（共120例）：①20～45歲的女性患者；②符合乳腺增生診斷標準；③半年之內(nèi)沒進行治療；④已應允知情同意書。排除標準：①懷孕婦女；②既往有嚴重慢性病史，如有嚴重肝腎功能不全和肺結(jié)核等傳染病患者等；③精神病患者；④排除乳腺增生惡化傾向患者。

1.3 分組：對入選患者進行完整的病史詢問和體格檢查后，確定納入本研究，按入院先后循序隨機分成中藥消癖乳罩佩戴組和對照組兩組：120個標簽中：60個標A，另60個標B，入院時隨機抽簽，抽中A者實施中藥消癖乳罩佩戴治療1個療程，抽中B者歸入對照組給予乳癖消片按說明服藥。A組年齡21～44歲，平均（36.83±6.85）歲；對照組年齡在20～45歲，平均（35.71±7.12）歲。兩組患者在年齡差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 治療：①中藥消癖乳罩藥物組成：酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附、薄荷油等按一定比例配置。②工藝制作：a.將以上中藥粉碎，過60目篩，將藥粉3 g，裝入一個透氣的、直徑為10.5 cm的半圓形布墊中，用線縫緊。b.將布墊放入乳罩特定區(qū)域，使藥餅正對乳腺腫塊部位。③治療方法：佩戴中藥消癖乳罩，每天佩戴8 h以上。含藥布墊3 d一換。佩戴中藥乳罩1個月為1個療程。對照組按乳癖消片，沈陽紅藥集團（國藥準字Z21020747）口服1天3次，1次6片，1個月為1個療程。

1.4.2 觀察指標與方法：①療效標準：療效參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[1]評定。乳房腫塊及疼痛消失為痊愈；乳房腫塊縮小，疼痛消失或減輕為好轉(zhuǎn)；乳房腫塊及疼病無變化為無效。②統(tǒng)計學方法：數(shù)據(jù)輸入SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料數(shù)據(jù)以（±s）表示，采用t檢驗和χ2檢驗。

2 結(jié) 果

兩組患者臨床療效比較：見表1。治療組60例，治愈12例，好轉(zhuǎn)41例，未愈7例，總有效率為83.33%。對照組60例，治愈10例，好轉(zhuǎn)33例，未愈17例，總有效率為71.67%。兩組患者臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討 論

乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良（mammary dysplasia），是乳腺主質(zhì)和間質(zhì)不同程度的增生和復舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量上和形態(tài)上的異常。既非炎癥，也非腫瘤[2]。從細胞學上看，乳腺增生是指上皮和纖維組織增生，乳腺組織導管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進行性結(jié)締組織增生[3]。其發(fā)病原因主要由于內(nèi)分泌激素失調(diào)所引起。主要臨床表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)乳房疼痛并出現(xiàn)腫塊，乳房腫塊大小不等，形態(tài)不一，邊界不清，質(zhì)地不硬，活動度好。乳痛和腫塊與月經(jīng)周期及情志變化關系密切。乳腺增生近十年來發(fā)病率逐年升高，成為婦女最常見的乳腺疾病，深深影響女性的身心健康。本病有一定的癌變危險，更應引起重視。

我們總結(jié)中醫(yī)臨床實踐，認為“氣滯痰瘀”為乳癖病理特點；本病病機為：情志不舒，郁怒傷肝，肝主氣機，氣機不暢，氣滯乳絡；思慮傷脾，脾失健運，水濕凝聚，結(jié)于乳絡；氣滯血瘀，不通則痛。氣滯、痰凝、血瘀三者互相作用結(jié)于乳絡形成腫塊。故治療以行氣散結(jié)，活血止痛為治則。且中醫(yī)認為“氣血流通為貴”。中藥乳罩佩戴為外治的方法。外治方由酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附、薄荷油等按一定比例配置而成。方中酒大黃為君，活血逐瘀之效猛。沒藥、乳香、王不留行、莪術(shù)為臣。沒藥、乳香兩藥辛香走竄，入氣分，達血分，入心肝之經(jīng)；能行血中之氣滯，化瘀止痛，內(nèi)能宣通臟腑之氣血，外能透達腠理與經(jīng)絡；《珍珠囊》謂“定諸經(jīng)之通”；《本草匯言》稱“通氣化滯之專功也”；《醫(yī)學衷中參西錄》贊其“開通之藥”。王不留行能活血通經(jīng)，消腫止痛。莪術(shù)行氣破血，消積止痛。香附為佐藥，行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。薄荷油為使，其芳香四達，其氣走散達絡。酒大黃、乳香、沒藥、王不留行、莪術(shù)、香附打粉，加入薄荷油，薄荷油實為良好的透皮促吸收塑性劑。眾味藥散郁則氣暢，氣行則血行，血行則結(jié)散，通則不痛。從而切合乳腺增生的病機，起到治療效果。我們既往對該方外治制作成乳罩佩戴治療乳腺增生，主要是停留在經(jīng)驗性觀察上，本次進行了隨機對照研究的設計。通過對120例乳腺增生患者隨機分為治療組和對照組進行干預，研究發(fā)現(xiàn)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示中藥乳罩可以用于乳腺增生的治療，臨床療效肯定，值得推廣。