規范獸藥經營行為 保證獸藥安全有效
——太原市獸藥質量管理的思考

郭麗娜 張娟 蘆俊彥

1.太原市動物疫病預防控制中心 2.山西省動物疫病預防控制中心

太原作為山西的省會城市，是全省的政治、經濟中心，更是全省的物流、貿易中心。太原雖不是畜牧養殖大市，但太原獸藥經營企業的獸藥幅射全省。獸藥質量是否安全、有效，對畜牧業的健康發展至關重要。嚴格按照《獸藥經營質量管理規范》（即獸藥GSP）規范太原獸藥經營企業的經營行為，是確保全省畜牧業穩定、持續、健康發展，畜產品安全、可靠的重要舉措。

一、生物制品冷鏈建設必須加強

全市有非強制免疫獸用生物制品經營單位22家，經營全國不同生物制品企業產品，并向全省不同養殖場戶供應。疫苗從廠家到用戶，大部分都是通過物流轉運。由于發貨量很少，大多數都做不到冷藏車運輸，最好也只能是泡沫箱加冰塊。試想，在炎熱季節，相距數千里之間轉運，通過道道環節，即使空運，24小時內不能進入經營者冷庫是常有的事，如果不是空運，運輸時間會更長；從經營者冷庫再到用戶，養殖場大多在交通不便、物流欠發達的地方，也需要較長時間才能送到，上、下游的運輸環節都沒有冷藏運輸的情況下，單靠泡沫箱加冰塊，無法保證疫苗的溫度要求，這樣到達用戶手中的疫苗，有效性令人擔憂。

對此，除需加強既定的監管措施外，相關部門還要應用現代科技手段加強冷鏈運輸監管，要求生物制品上游供應商在運輸泡沫箱內放置溫度數據記錄儀，經營單位收到通過物流發來的生物制品時，即時從溫度記錄儀導出溫度記錄數據，與物流企業制作的發貨單一起保存，以備監管部門檢查。凡脫離要求溫度一定時間的，則應視為失效產品進行銷毀。

二、多措并舉做好獸用處方藥管理

為加強獸藥監督管理，促進獸醫臨床合理用藥，保障動物產品安全，《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年由農業部2號令頒布實施。合理使用獸藥，可以預防和治療動物疾病，促進養殖業的健康發展，如使用不當、使用過量、或違規使用，則會造成動物和動物源性產品質量安全風險。制定并實施《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》，是我國獸藥使用規范化管理的重要標志，是提高獸藥安全使用水平、保障動物產品質量安全的重要措施，對維護公共衛生安全和人類健康具有重大意義。但5年時間過去了，實施效果并不樂觀。多數獸藥經營單位只是將處方藥和非處方藥進行了分區、分柜擺放，懸掛了“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”的提示語，雖然單獨建立了獸用處方藥購銷記錄，但仍不能真正做到處方藥憑處方銷售。導致獸醫診療中抗生素不受限制、隨意購買，不能嚴格執行停藥期規定，臨床用藥混亂，超劑量、超范圍用藥等現象依然存在。究其原因，首先是獸醫診療體系不完善。掛牌成立的動物診療機構都是寵物醫院或診所，沒有專門為養殖場戶提供獸醫服務動物診療機構；絕大多數執業獸醫師（包括執業助理獸醫師）都注冊在城市的寵物醫院或診所，幾乎沒有在養殖場戶注冊的；已經登記的鄉村獸醫都是基層獸醫站的基層獸醫，主要從事動物防疫工作，由于學歷、專業、診療經驗等因素，真正有能力開展診療工作的只是少數；其次是設立養殖場須有執業獸醫或者鄉村獸醫的規定沒有落實?！缎竽练ā返谌艞l：畜牧養殖場、養殖小區應當具備的條件中，規定“有為其服務的畜牧獸醫技術人員”，《動物防疫條件審查辦法》第八條：動物飼養場、養殖小區“應當有與其養殖規模相適應的執業獸醫或者鄉村獸醫”。但這些規定在實際工作中并沒有得到真正的落實。在畜牧養殖場、養殖小區注冊、登記的執業獸醫師、執業助理獸醫師和鄉村獸醫微乎其微。如此，就形成廣大的養殖者在使用獸用處方藥時無法開具處方的現實。當前的獸藥市場是買方市場，相互競爭非常激烈，規模養殖場很少會去獸藥店買藥。為了追求最大經濟效益，獸藥經營企業大多主動上門去推銷獸藥，采取一切可能的方法，銷售數量多多益善，這種情況下，讓獸藥經營者憑處方銷售，顯然是不可能的，“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”也就只能成為一句空話。因此，加快獸醫診療體系建設，鼓勵、支持、引導、發展為畜牧養殖提供獸醫診療服務的動物診療機構，嚴格執行畜牧養殖場、養殖小區設立條件，嚴厲查處非法銷售獸用處方藥的不法行為，才能使“獸用處方藥必須憑獸醫處方購買”真正落到實處。

三、加快推進獸藥產品追溯管理

為強化獸藥經營質量管理，保障獸藥產品質量安全，2015年1月農業部發布第2210號公告，規定2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經營和監管環節追溯管理工作，推進獸藥經營進銷存信息管理，實現獸藥生產、經營、監管信息的互聯互通。2017年6月，山西省農業廳畜牧獸醫局“關于加快推進全省獸藥經營追溯工作的通知”中，對獸藥經營追溯工作作了全面的安排部署，要求2017年7月底前，所有獸藥經營企業完成在國家獸藥產品追溯系統的報名、注冊，7～8月下載《國家獸藥經營進銷存系統》并開始獸藥產品追溯入出庫數據的采集上傳。一年時間過去了，獸藥經營追溯工作的進展情況并不樂觀，多數經營企業只是進行了報名、注冊，下載了《國家獸藥經營進銷存系統》，購置數據采集設備，采集并上傳入出庫數據的獸藥經營企業還為數不多，制約了打擊假冒偽劣獸藥產品、實施獸用處方藥和非處方藥管理的順得開展。

推進并做好獸藥經營追溯管理，首先要修改《山西省獸藥經營企業檢查驗收評定標準》，在《標準》中增加獸藥經營追溯條款，沒有經營產品追溯設施設備和相關知識的，不推薦其為合格獸藥經營企業。其次是要強化監督檢查，發現獸藥經營企業未配備相關采集上傳設備、建立獸藥追溯制度及上網注冊的，督促企業限期整改，整改完成后方可繼續經營。