增強型體外反搏對射血分數中間范圍型慢性心力衰竭患者踝臂指數的影響

廖遠雄

【摘要】 目的 探討增強型體外反搏（EECP）對射血分數中間范圍型慢性心力衰竭（HFmrEF，LVEF 40%～49%）患者踝臂指數（ABI）的影響。方法 采用隨機對照試驗方法，收集2016年10月至2017年10月心內科收治的HFmrEF患者66例，隨機分為對照組和實驗組各33例。兩組均予心力衰竭的常規治療，實驗組在此基礎上予EECP治療，測量并記錄患者治療前后6 min步行距離（6MWD）、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及ABI結果。結果 治療前兩組患者臨床資料、6MWD、NT-proBNP、ABI比較差異均無統計學意義（P>0.05），治療后兩組6MWD、NT-proBNP、ABI指標均有所改善，且實驗組較對照組改善更明顯，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論 EECP可明顯改善HFmrEF患者運動耐量并提高ABI，可進一步推廣應用。

【關鍵詞】 增強型體外反搏；射血分數中間范圍型心衰；踝臂指數

中圖分類號：R514.6 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.013

【Abstract】 Objective To investigate the effect of enhanced external counterpulsation （EECP） on ankle brachial index （ABI） in patients with chronic heart failure with middle range of ejection fraction（HFmrEF，LVEF 40% to 49%）.Methods 66 patients with HFmrEF admitted to Cardiovascular Department of our hospital from October 2016 to October 2017 were randomly divided into control group and experimental group，with 33 cases in each group.Both groups were given conventional treatment of heart failure，and the experimental group was given EECP additionally.And then，6 minutes walk distance （6MWD），N-terminal pro brain natriuretic peptide（NT-proBNP） and ABI results were measured and recorded before and after treatment.Results Before treatment，difference of clinical data，6MWD，NT-proBNP and ABI was not statistically significant（P>0.05）.After treatment，however，6MWD，NT-proBNP and ABI in both groups improved，and the improvement of the experimental group was more obvious than that of the control group，difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion EECP can significantly improve exercise tolerance and ABI in patients with HFmrEF，which may be considered for further application.

【Key words】 EECP；HFmrEF；ABI

研究表明[1～3]，增強型體外反搏（enhanced external counterpulsation，EECP）可以改善心力衰竭患者的運動耐量，尤其是缺血性心臟病所致心力衰竭。邱曉燕等[4]研究發現踝臂指數（ankle brachial index，ABI）能較好地反映慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）病人的心臟整體功能，其對CHF的診斷及預測預后具有重要的臨床價值。在2016年歐洲心臟病學會（ESC）指南[5]中，根據左室射血分數（left ventricular ejection fraction，LVEF）結果，將CHF分為射血分數保留的心衰（HFpEF，LVEF≥50%），射血分數中間范圍的心衰（HFmrEF，LVEF40%～49%）和射血分數降低的心衰（HFrEF，LVEF<40%）[6]。以往心衰研究主要集中于HFrEF及HFpEF中，對首次單獨列出的“灰區”HFmrEF人群研究較少。本文旨在探討EECP對HFmrEF患者ABI的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究為隨機對照試驗，收集2016年10月至2017年10月我院心內科收治的CHF患者，嚴格按照納入標準、排除標準，共篩選出66例患者。按患者就診順序隨機分為對照組和實驗組，每組33例。兩組患者臨床資料具有可比性，差異無統計學意義。見表1。

1.2納入標準

（1）符合2016年ESC對HFmrEF的診斷標準[6]：①存在心衰的癥狀和體征；②LVEF 40%～49%；③利鈉肽水平升高；④至少符合以下一條附加標準：a.相關的結構性心臟病（左心室肥厚和/或左心房肥厚）；b.心臟舒張功能不全；（2）紐約心臟病學會（NYHA）分級Ⅱ～Ⅲ級。

1.3 排除標準

（1）嚴重肝、腦、腎及精神疾病患者；（2）嚴重心律失常患者；（3）主動脈瘤或主動脈夾層患者；（4）心臟瓣膜病、先天性心臟病引起顯著血流動力學障礙患者；（5）凝血功能障礙患者；（6）惡性腫瘤患者；（7）三個月內有急性心肌梗死患者；（8）收縮壓≥180 mmHg和/或舒張壓≥110 mmHg患者；（9）ABI>1.3患者考慮為鈣化，予排除。本次研究的治療和檢測結果均告知患者及家屬，并簽署知情同意書。

1.4 研究方法

1.4.1 治療方案

兩組患者均常規予β受體阻斷劑、ACEI/ARB、醛固酮受體拮抗劑、袢利尿劑、硝酸酯類藥物、阿司匹林等藥物治療，并根據需要予吸氧、維持水電解質平衡等治療。實驗組在此基礎上予EECP治療，采用P-ECP/TI型氧飽和度監測式體外反搏裝置（重慶普施康科技發展有限公司），氣囊壓力0.35～0.45 kg/cm2，1次/d，1 h/次，6 d/周，36 h為1個療程。

1.4.2 觀察指標

分別于治療開始前及療程結束3個月后測量兩組患者6 min步行試驗（6 minutes walk test，6MWT）、血漿N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）及 ABI。6MWT測量：患者于安靜平直的走廊盡快行走，測定6 min步行距離（6MWD）。血漿NT-proBNP測定：抽取清晨空腹靜脈血5 ml于抗凝管內，3000 r/min離心5 min后取血漿，采用電化學發光法，使用德國羅氏公司生產的羅氏E170免疫分析儀檢測NT-proBNP濃度，試劑為羅氏原廠配套試劑。ABI測量：患者取仰臥位，靜臥不少于5 min，采用多普勒超聲探頭測量雙側上臂肱動脈的收縮壓，取其平均值，若兩側相差大于10 mmHg，則取高值；再測量踝部收縮壓（測量同側脛后動脈和足背動脈，取其高值），以一側踝部收縮壓除以肱動脈收縮壓，即為這一側的ABI，最后選取兩側中較低的ABI值[7～8]。本研究所有入組患者均完成隨訪。

1.5 統計學方法

使用SPSS 21.0軟件進行統計學分析。本試驗所有參數均服從正態分布，以均數±標準差（±s）表示，試驗前后兩組組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，檢驗水準：α=0.05，雙側檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者試驗前后6 MWD、NT-proBNP比較

試驗前兩組6MWD差異無統計學意義（P>0.05）；試驗后兩組患者6MWD均較治療前明顯增加，且實驗組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。試驗前，兩組NT-proBNP比較差異無統計學意義（P>0.05）；試驗后，兩組NT-proBNP均下降，且實驗組較對照組下降更顯著，差異有統計學意義（P<0.01）。見表2。

2.2 兩組患者治療前后ABI比較

試驗前兩組ABI比較差異無統計學意義（P>0.05）；試驗后兩組ABI均提高，且實驗組提高更明顯，差異有統計學意義（P<0.001）。見表3。

3 討論

自1992年美國食品藥品監督管理局（FDA）確認EECP可應用于缺血性心臟病和心源性休克的治療后，2002年又將充血性心力衰竭作為其適應證。許多研究[2，9，10]已表明，EECP可以通過壓力袖套，在心室舒張期序貫加壓，升高心室舒張期壓力，使心臟灌注增加，心肌缺血得到改善，同時降低收縮壓，減輕心臟后負荷，提高射血分數及心輸出量，從而改善患者的心臟功能及預后，降低死亡率。有研究[3，11]發現，在所有接受EECP治療的老年慢性心力衰竭患者中，無論以缺血性心臟病或非缺血性心臟病為基礎疾病，均能在治療后獲益，提示EECP可有效改善心衰患者左室收縮功能和活動耐量。

本次研究觀察指標選擇6MWD、NT-proBNP及ABI。6MWD在臨床上常用于評估患者的運動耐量，Ingle L等人[12]發現6MWD也可作為CHF患者全因死亡率的獨立預測因子。NT-proBNP水平是目前唯一被納入心力衰竭的診斷標準的實驗室指標。ABI是踝部收縮壓與前臂收縮壓的比值，最早用于下肢外周動脈疾病的診斷。Tanaka S等[13]研究表明低ABI與步行耐力的損害程度有關，而Fowkes FG等[14]研究顯示，ABI是心血管死亡率和全因死亡率的獨立預測因子，ABI降低則心血管事件的發病率增高，ABI≤0.9對心血管死亡率和全因死亡率預測有較高的特異性。IMPACT-ABI研究發現低ABI或臨界ABI患者的長期不良事件發生率明顯高于正常ABI患者[15]。表明應重視患者邊緣ABIS，尤其對心血管死亡、中風和心臟衰竭。

在我們的研究中，實驗組在對照組常規治療基礎上增加了一個療程的EECP治療，發現治療前兩組患者的6MWD、NT-proBNP及ABI基線情況無統計學意義（P>0.05），而在EECP療程后3個月評估發現實驗組較對照組的6MWD增加、NT-proBNP降低更顯著，說明EECP對HFmrEF患者的心臟功能有明顯改善作用，可顯著提高HFmrEF患者的運動耐量和生活質量。而我們發現實驗組較對照組的ABI的增加幅度明顯增大，且實驗組均值達到0.9以上，說明EECP可以明顯增加HFmrEF患者的ABI，降低其心血管死亡率和全因死亡率。

綜上所述，HFmrEF患者作為CHF的“灰區”患病群體的相關研究較少，通過我們的研究發現EECP對HFmrEF患者的6MWD、NT-proBNP及ABI指標均有明顯改善，說明EECP可以改善HFmrEF患者的心臟功能，提高其運動耐量并降低死亡率。本研究不足之處在于實驗周期較短且樣本量較小，EECP對HFmrEF患者的長期預后的改善需要進一步研究。

參 考 文 獻

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