研究中藥制藥工程理論和實踐

畢昌瓊

摘要：現代社會醫學技術的高度發展，使得越來越多原來未被發現的病癥得以顯現，其中有很大一部分不僅是人類遺傳下來的因有疾病，更是現代工業發展中產生的污染和輻射等因素所造成的病癥，尋求天然的治療方法和藥物已經成為當下醫學工作者的共識。我國的中醫藥學正是具備了這樣的效果，相比于西藥，中藥具有成分更天然、藥效更持久、毒副作用更小等一系列的優點，且得到了世界的廣泛認可。因此將我國的中藥事業發揚光大不僅有利于我國的文化邁出國門走向世界，同時也為世界人民的身體健康貢獻了力量。

關鍵詞：中藥；制藥；技術

中醫藥文明是我國五千年燦爛文化的寶貴結晶，是我國具有獨立知識產權的重要醫學技術，受到世界各國人民的共同矚目，中醫藥技術對人體病癥的預防及治療方面的療效也得到了各國同行業工作者的認可。要想提高我國中醫藥的發展速度，就要在傳承原有理論知識的基礎上，結合現代文明中的先進部分，兩者相互作用共同推動我國中醫藥行業的發展。同時，一直以來，我國都很重視中藥制藥工藝的改進和提高，其值得一提的就是中藥制藥前處理的工藝技術，該技術的有效開展，是后序制藥等一系列環節的基礎和保障，因此本文針對中藥制藥前處理環節中的工藝技術進行了詳細的討論。

一、中藥制藥歷史的原因

來自歷史的原因，我國中藥工業還是仿造化工、食品、輕工和機械行業等的技術和設備，缺少專業的工業研究，技術裝備和中試放大的科學技術平臺，出現工藝與技術裝備滯后，產品不穩定和高投入，低產出的尷尬僵局，嚴重制約中藥產業的快速發展。中藥制藥工程研究是中藥產業鏈的重要技術之一。所以中藥制藥工程是研究中藥工業生產制作過程規律和解決單元工程技術問題的科學，中藥制藥工程技術研究核心內容總結一下幾點：1質量可控性研究分析。中藥的有效成分與無效成分的分離純化的定性和定量。2工藝規范化研究。認真分析最佳工藝參數、制定生產工藝流程化。3裝備標準化研究。展開工程技術，進行工程和裝備設計。

二、中藥制藥工程技術的進程發展

（一）加入世貿后中藥產業經受著嚴格考驗。

建國以來中藥產業生產技術水平發生了很大的變革，走過了中藥機械化、中藥工業化、和90年代的中藥現代化的三個發展時期。因為許多原因制約，中藥產業現代化理論研究和生產實踐還處在探索階段。我國中藥工業總量偏小、大型企業少、工藝技術滯后，技術裝備和經濟指標低、成本高、缺少成套自控工藝裝備。據國家經貿委統計數據；全國中藥生產企業總數為1127家，工業總量為534.02億元，工業銷售產值為498.52億元，其中獨立核算大型企業為107家，工業總產值為229.84億元；中成藥年銷量超過500萬元的品種有384個，包括5000萬元的有82個。超過1億是41個，這就說明，中國中藥工業產值總量具有潛力。上升空間還很大。因制藥工程的工藝裝備是確保中藥工業產值的必要條件。

（二）分析2001年全國中藥企業結構：大型中藥企業只占9%，但是占產值的42%、銷售額為45%、出口創匯為50%；全國中藥企業生產值總量偏小，生產小的企業比較分散，市場競爭力不強，發展不快。

（三）分析2005年到2015年中藥工業產值和新增能力預測結果：

中藥工業發展速度按照行業的15%和16%的增長能力計算，其工業總產值為984億元，等于40～45%；新增藥材生產能力12.3萬噸和159.3萬噸，為工業裝備的發展提供了市場空間。

三、中藥制藥工程發展的核心技術

中藥制藥工程是保證中藥現代化發展的基礎，是利用現代工程技術方法手段，達到實現中藥產業化的目的。中藥行業發展戰略目標的實現，需要國家對中藥產業政策、技術導向、基礎研究、資源配置、風險基金的建立以及中藥產業本身工程技術水平、中藥現代化是系統工程，按照中藥生產通用性和相關性的特點，中藥制藥工程研究范圍是中藥材預處理單元，中藥提取單元、濃縮分離單元、干燥單元、制劑單元等五個單元。按照工程學分類的五個部分，其中，中藥工藝規范化工藝裝備標準研究，是行業發展的薄弱環節，需要提高，因為他是推動產業化規模的前提。

四、中藥制藥工程技術研究重大進程

中藥制藥工程單元數學模型設計與應用是中藥工藝規范化與工藝標準化研究的基礎，是技術進步的標志。中藥工藝來自生產實踐，是中藥生產過程中長期客觀規律的總結。

（一）中藥逆流多級浸取工藝與工業設計原則

原理是合理運用固液兩相的濃度梯度差，逐步把藥材中有效成分擴散到起始濃度相對較低的套提溶液中，浸取工藝過程技術參數的溶質量、藥材表面積、擴散時間、擴散系數和濃度梯度的關系ds=D.F.dc/dx.dt表示，原理是溶質在藥材細胞溶出的瞬間過程，是經過對溶出的數學模型微化后的變化率。

（二）中藥多效濃縮工藝研究和工業設計

三效濃縮蒸發工藝的原理，是在單效蒸發基礎之上，在真空條件下，把蒸發過程中一效和二效產生的二次蒸汽逐步進入二效和三效蒸發器的原理的設計工藝。

（三）中藥噴霧干燥工藝分析研究和工業設計

中藥噴霧干燥由于受熱時間短，適用熱敏性藥物。噴成粉末或顆粒狀溶解度更好，在實際生產中發現物料粘度高，制約了應用范圍。當下中藥工程干燥系統的動力學數據還缺少準確測定，不能全部靠理論數據來解決。對不同藥品品種，設計關鍵工藝參數需要現場工藝試車的經驗進行調整，確保安全生產。含蛋白質類大分子化合物容易凝固變性。減少粘壁辦法可按照品種特性調整有關工藝參數。

綜上所述，中藥制藥工程是專業工程學，任務是解決行業傳統技術落后的技術問題。這些需要工程專家和藥學專家來研究解決的難題。只有通過學術交流和廣泛開展產學研合作。才能不斷深化完善中藥制藥工業工程理論研究和生產實踐。

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