自制蛇白柏洗液治療腎虛濕熱型老年性陰道炎療效觀察?

章曉樂(lè)，季 鋒，張保華，張翠英，張 瓊△

1 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院婦產(chǎn)科，上海 200021； 2 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)醫(yī)院，上海 200437；3 浦東新區(qū)浦南醫(yī)院，上海 200125； 4 浦東新區(qū)光明醫(yī)院，上海 201399

有報(bào)道顯示約30%的老年婦女在絕經(jīng)后會(huì)出現(xiàn)老年性陰道炎癥狀［1］。絕經(jīng)后的老年婦女，由于體內(nèi)雌激素缺乏，卵巢功能衰退，陰道黏膜萎縮、變薄，上皮細(xì)胞內(nèi)糖原減少，陰道酸堿度上升，局部抵抗力下降等原因嚴(yán)重影響了老年女性的健康與生活［2］。本研究基于老年性陰道炎腎虛濕熱的中醫(yī)病理基礎(chǔ)，自制蛇白柏洗液進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2018年10月至2020年6月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院婦科門診患者80 例，上海市浦東新區(qū)浦南醫(yī)院婦科門診患者40 例，上海浦東新區(qū)光明中醫(yī)院婦科門診患者40 例隨機(jī)分成對(duì)照組78例與治療組82例，兩組患者卵泡刺激素（follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但絕經(jīng)婦女FSH 大于40 Iu/L差異無(wú)臨床意義，其余基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者基線資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［3］臨床表現(xiàn)。1）自然絕經(jīng)及卵巢去勢(shì)后婦女；2）主要癥狀為外陰灼熱不適，瘙癢及陰道分泌物增多；3）陰道分泌物稀薄，呈淡黃色，感染嚴(yán)重者呈膿血性白帶，伴性交痛；4）陰道呈萎縮性改變，上皮皺襞消失，萎縮，菲薄。陰道黏膜充血，有散在小出血點(diǎn)或點(diǎn)狀出血斑，有時(shí)見(jiàn)淺表潰瘍；5）陰道分泌物檢查，顯微鏡下見(jiàn)大量基底層細(xì)胞及白細(xì)胞而無(wú)滴蟲及假絲酵母菌；6）FSH增高，雌二醇（estradiol，E2）下降；7）血性白帶應(yīng)與子宮惡性腫瘤鑒別。陰道壁肉芽組織及潰瘍與陰道癌鑒別。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主癥：1）帶下異常，量多、色黃如膿、質(zhì)黏稠、甚則夾血、有明顯臭味；2）陰部瘙癢，和或陰部干澀灼痛。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）絕經(jīng)1年以上，年齡≤70歲；3）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)1）合并盆腔感染、盆腔惡性腫瘤等婦科疾病；2）合并全身重要臟器嚴(yán)重疾病及功能不全；3）合并嚴(yán)重神經(jīng)、精神疾病；4）合并毛滴蟲和霉菌性等混合性陰道炎；5）年齡＞70 歲，依從性較差；6）對(duì)本治療方案藥物過(guò)敏；7）正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)。

1.5 終止標(biāo)準(zhǔn)1）用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件；2）病情惡化，需要用其他治療方式；3）治療過(guò)程中不愿意繼續(xù)進(jìn)行該方案。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 予蛇白柏洗液沖洗陰道，藥物組成：蛇床子12 g，白鮮皮12 g，黃柏12 g，苦參12 g，紫草12 g，蜂房12 g，仙靈脾30 g，明礬6 g。治療方法：將熬制過(guò)濾中藥制劑（醫(yī)院中藥房熬制過(guò)濾，每劑中藥熬制濃縮成200 mL）溫水稀釋后倒入沖洗塑料瓶中，1∶2 比例取液約150 mL，取膀胱截石位或側(cè)臥位，沖洗陰道，每晚1次，共7天。

1.6.2 對(duì)照組 予甲硝唑栓（湖南方盛制藥業(yè)有限公司，批號(hào)：220109，規(guī)格：0.5 g×10 粒/盒），用法：清潔外陰后（禁止陰道沖洗）陰道給藥每次0.5 g，每晚1次，共7天。

1.7 觀察指標(biāo)分別于治療前及治療結(jié)束后第3 天、第30 天、第60 天觀察：1）查陰道分泌物清潔度；2）觀察陰道健康評(píng)分及用藥前后陰道黏膜充血情況；3）中醫(yī)證候積分。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 陰道健康評(píng)分治療后隨訪，兩組患者陰道健康評(píng)分較治療前提高（P＜0.05），治療組高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后陰道健康評(píng)分比較（） 分

表2 兩組患者治療前后陰道健康評(píng)分比較（） 分

注：#表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與同組上一次治療比較，P＜0.05；*表示與同時(shí)間點(diǎn)對(duì)照組比較，P＜0.05

組別對(duì)照組治療組治療后60天12.02±3.29#13.98±3.14#△*例數(shù)78 82治療前11.09±2.78 10.57±2.51治療后3天11.53±2.92 11.92±2.91#治療后30天11.73±3.26 12.90±3.11#△

2.2 中醫(yī)證候積分治療后兩組患者中醫(yī)證候積分較治療前降低（P＜0.05），治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（） 分

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（） 分

注：#表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與同組上一次治療比較，P＜0.05；*表示與同時(shí)間點(diǎn)對(duì)照組比較，P＜0.05

組別對(duì)照組治療組治療后60天11.31±4.09#2.86±2.97#△*例數(shù)78 82治療前18.53±4.20 17.75±5.09治療后3天13.76±6.57#△10.14±4.78#△*治療后30天11.07±3.90#△4.67±3.38#△*

2.3 白帶清潔度治療后兩組患者白帶清潔度均較治療前降低（P＜0.05），治療組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后白帶清潔度比較 例

2.4 陰道鏡檢查治療后兩組患者陰道鏡下陰道充血患者減少（P＜0.05），治療組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后陰道充血發(fā)生情況［n（%）］

2.5 安全性評(píng)價(jià)兩組均無(wú)不良反應(yīng)事件發(fā)生。

3 討論

老年性陰道炎又稱萎縮性陰道炎，常見(jiàn)于絕經(jīng)后老年婦女，或手術(shù)切除雙側(cè)卵巢婦女。西醫(yī)治療老年性陰道炎，可補(bǔ)充少量雌激素及甲硝唑栓陰道內(nèi)用，使陰道黏膜增厚，增加抵抗力及局部抗炎治療。但雌激素使用不當(dāng)可引起撤藥性出血，甚至引發(fā)子宮內(nèi)膜癌。長(zhǎng)期應(yīng)用甲硝唑會(huì)引發(fā)患者耐藥或陰道微生態(tài)菌群紊亂，誘發(fā)其他并發(fā)癥，且部分患者無(wú)法獲得滿意療效［5］。

老年人腎氣不足，外感六淫，內(nèi)傷七情，五臟受損，氣血暗耗，而“五臟之傷，窮必及腎”，漸致腎精枯涸，陰損陽(yáng)衰，在此基礎(chǔ)上發(fā)生的老年性陰道炎當(dāng)從腎論治［6］。帶脈失約而發(fā)生帶下病。《素問(wèn)·逆調(diào)論篇》載：“腎者水臟，主津液。”《靈樞·五癃津液別》篇載：“五谷之津液，和合而為膏者，內(nèi)滲入骨空，補(bǔ)益腦髓而下流陰股。”《景岳全書·婦子規(guī)》載：“蓋白帶……精之余也。”《傅青主女科》載：“夫帶下俱是濕癥。而以帶名者，因帶脈不能約束而有此病。”辨證論治時(shí)結(jié)合陰部瘙癢程度及帶下性狀、氣味及伴見(jiàn)全身癥狀，參合舌、脈全面分析。

滋陰補(bǔ)陽(yáng)中藥可調(diào)節(jié)絕經(jīng)期和卵巢功能早衰婦女的機(jī)體陰陽(yáng)平衡，增加機(jī)體抵抗力，“治病求本”，可避免長(zhǎng)期使用雌激素藥物、抗生素引起的不良反應(yīng)。婦科外治法歷史悠久，是中醫(yī)傳統(tǒng)的治療方法之一。婦科帶下病外治法的運(yùn)用，首見(jiàn)于張仲景《金匱要略·婦人雜病脈證并治》中以礬石丸納陰中治帶下病，由于婦女解剖和生理特點(diǎn)，外治法在婦科臨床中具有特殊意義。

在前期對(duì)老年性陰道炎研究的基礎(chǔ)上研發(fā)外用制劑蛇白柏洗液為全國(guó)和上海市名老中醫(yī)李祥云教授經(jīng)驗(yàn)方，李祥云教授根據(jù)絕經(jīng)后女性生理特點(diǎn)，辨證該時(shí)期女性復(fù)發(fā)性老年性陰道炎多為“腎虛濕熱”型。本研究發(fā)現(xiàn)自制蛇白柏洗液治療腎虛濕熱型老年性陰道炎，治療后中醫(yī)證候積分陰道健康評(píng)分低于治療前（P＜0.05），陰道清潔度、陰道鏡下陰道黏膜改善均優(yōu)于治療前（P＜0.05），提示自制蛇柏洗液能改善老年性陰道炎患者臨床癥狀、陰道分泌物、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、陰道黏膜充血，效果優(yōu)于甲硝唑栓，可能與蛇白柏洗液能改善陰道內(nèi)環(huán)境有關(guān)。但需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，深入研究自制蛇白洗液的作用機(jī)制。