新型手術器械清洗架在管腔器械清洗中的應用

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隨著各大醫院外科手術技術的不斷發展，手術器械種類也越來越多，手術器械清洗消毒質量的高低成為影響醫院感染率的重要因素。徹底的清洗是成功滅菌的關鍵，醫療器械上的污染物清洗不徹底會妨礙滅菌因子與微生物接觸或延遲其作用，最終導致滅菌或消毒失敗[1]。實際工作中，由于管腔器械不能在同一時間集中回收，使用專用的管腔器械清洗架進行全自動機清洗，會明顯造成財力、人力浪費，因此多采用手工加酶超聲清洗，但管腔器械形狀特殊、管腔狹長，有機物殘留位置主要為管腔內壁，增加了器械清洗難度，管腔類器械的清洗是消毒供應中心清洗面臨的難點[2]。因此，研究人員設計了一種新型手術器械清洗架，并對其清洗效果進行研究，現將結果報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 材料來源

將2016年6月—12月收集的使用后管腔器械240件(已拆卸到最小單位)隨機分為試驗組和對照組，每組120件。器械存放時間<2 h，內徑0.3 cm～1.0 cm，長度2 cm～30 cm。

1.1.2 儀器與試劑

新型手術器械清洗架(見圖1)；山東新華QX2000超聲清洗機；新華Rapid-520快速型全自動清洗機；新華醫用管腔清洗刷；高壓水槍、氣槍；韋格博士普通型堿性含酶清洗劑；Clean-Trace ATP生物熒光監測儀及試劑(3M公司生產)；95%乙醇及乙醇紗布。

1—清洗架外框架；2—水平放置架；3—清洗架噴淋管；4—清洗架的豎向進水管；5—左側水平不銹鋼輸水管；6—右側水平不銹鋼輸水管；7—出水乳頭；8—清洗機底座架

1.2 方法

1.2.1 清洗方法

1.2.1.1 對照組

采用常規手工加酶超聲清洗方法。①沖洗：管腔器械拆卸到最小單位用流動水及高壓水槍預沖洗，初步去除污物；②洗滌：在堿性含酶清洗劑(濃度為0.5%,溫度為15 ℃～30 ℃)液面下用專用清洗刷刷洗，一側進刷貫穿至另一側，往返刷洗4次或5次，直至清洗刷上無明顯肉眼污物，再置于40 Hz、加酶超聲清洗機內(濃度為0.5%，40 ℃～45 ℃)清洗5 min；③漂洗：將器械置于流動水下沖洗；④終末漂洗：將器械置于流動的純化水及高壓水槍(純化水)下沖洗，沖洗時間為10 s，沖洗完畢，氣槍干燥；⑤消毒：用95%酒精灌洗管腔并用乙醇紗布擦拭。

1.2.1.2 試驗組

沖洗--洗滌--漂洗--終末漂洗4個步驟方法與對照組相同，終末漂洗完畢后再將管腔器械垂直安插在新型手術器械清洗架的乳頭上，狀態固定，與普通手術器械一起進行全自動清洗機清洗。此時，管腔端口與清洗機懸臂水流沖刷方向一致，管腔內外壁先后經過預洗、酶洗、漂洗、93 ℃的150 s高水平消毒、水溶劑潤滑劑養護、110 ℃的900 s熱空氣干燥程序，達到高水平消毒。

1.2.2 評價方法

采用三磷酸腺苷(ATP)生物熒光監測儀檢測。ATP生物熒光檢測法能快速準確評價醫療器械清洗質量，近年來被迅速推廣[3]。采用Clean-Trace ATP生物熒光檢測儀器檢測，可以反映物體的微生物負載量和其他物質的殘留量。具體方法如下：①為防止檢測靈敏度受到使用環境、樣品中離子等干擾，整個檢測過程在百級凈化水平的垂直層流生物安全柜內進行，消毒人員戴一次性口罩、帽子及無菌手套；②ATP可檢測出沾染在器械表面的微生物、組織細胞、體液等污染物總量，可以對清洗流程進行關鍵點控制，找出清洗流程中的薄弱環節，且檢測過程簡便快捷，因此研究中使用ATP檢測對清洗效果和清洗環節實行動態監測[4]；③用拇指、食指握住采樣棒上端，從試管中取出試子，橫豎往返并不斷旋轉移動采樣棒，涂抹管腔器械整個表面，軸節螺紋處重點涂抹。涂抹完畢后將采樣試子迅速放回裝有溶解液的試管內，輕輕震蕩試管至少5 s，使取得的樣品和溶解液充分混合，檢測管插入ATP生物熒光檢測儀進行檢測讀數；④進行管腔內水樣類檢測，用一次性注射器(5 mL)將溶解液反復灌注至管腔，灌注頻次為4次或5次，灌注結束后將管腔通道洗脫液收集至無菌碗內，取3M ATP試子，將其用無菌碗內的洗脫液浸濕，讀取數據并記錄。ATP生物熒光法是根據廠家提供的合格標準，參照國內相關研究，采用臺式熒光檢測儀相對光單位(RLU)≤2 000作為醫療器械合格標準[5]進行評價。

1.2.3 統計學處理

數據采用SPSS 22.0軟件進行統計分析，計數資料以頻數及百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果(見表1)

表1 兩組管腔器械清洗質量檢測合格情況比較 件(%)

3 討論

手術器械手工加酶超聲清洗后，將其再放于清洗籃中與其他手術器械一起進行全自動清洗機清洗，其管腔開口朝向與清洗機旋轉臂水流沖刷方向不一致，會導致進入腔體的水量較少，積水難以排除，同時由于水流的沖洗震動引起清洗籃內器械移位，卸載時傾斜取出會使管腔內積水溢出從而對其他器械造成再次污染，直接導致清洗效果降低[6]。新型手術器械清洗架合理利用普通手術器械清洗架的清洗空間，使普通手術器械清洗架與管腔器械清洗架合二為一，彌補了傳統清洗方式的不足。該清洗架通過對普通手術清洗架出水管道進行改裝，在清洗架進水管邊欄處增加2個長約25 cm的輸水管(一端閉合)，每個輸水管安裝4個長5 cm、直徑0.3 cm的出水乳頭，乳頭上開有6個出水孔，使管腔器械可垂直安插在乳頭上進行清洗。全自動清洗機使用的是純化水，不僅可以預防氯化鈉造成的生銹，還可以使洗出的器械表面無水垢，全自動清洗機有干燥功能且AO值≥3 000，清洗后可直接進行包裝，避免二次污染[7],管腔內外壁經過預洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、烘干等程序，達到高水平消毒。

在實際操作過程中，要求消毒人員在全自動清洗機清洗時，每鍋次均放置清洗效果測試指示物(STF卡)，有效驗證設備清洗效果，仔細觀察物理參數，包括清洗時的AO值、水溫、氣壓、汽壓，并打印留存，便于追溯。由于每次清洗的管腔器械數量不同，消毒時需在未使用的清洗乳頭上配備硅膠管塞，以確保有閑置乳頭時其余乳頭沖洗管腔的水流壓力。使用新型手術器械清洗架時，每根管腔需獨立裝載，以保證其表面及內壁受到均勻、強大的水流沖擊力、濃度適宜的清潔劑、潤滑劑及持續均勻的烘干送風，從而使各管腔表面、內壁及側孔可以得到徹底清洗及干燥[8]。

4 小結

醫療器械的清洗質量是消毒滅菌成功的前提[9]。全自動手術器械清洗機運用新型手術器械清洗架清洗各類手術器械，保證了器械滅菌質量，其操作方便快捷，可以減少消毒供應中心(CSSD)工作人員手工清洗的工作量。根據臨床使用的管腔器械的不同規格，未來研究者可以設計與其規格相匹配的可安插乳頭，從而使手術器械清洗架能更大限度地滿足供應室清洗需要。