藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策

高暢

【摘 要】目的：探討藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策。方法：回顧性分析我市三甲藥劑科于2016年2～5月上報的藥品不良反應信息，對藥品不良反應上報的信息及發生不良反應病理情況予以對比，并分析藥劑科不良反應監測管理中存在的問題，采取針對性的措施。結果：本文研究中，某醫院藥劑科的不良反應監測信息共60份，藥品涉及22種；然而經藥劑科出現的不良反應病例發現，共86份，藥品涉及30種，不良反應信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報告病例的患者均已痊愈。結論：對藥劑科的不良反應監測管理的問題較多，相關部門需將管理進行規范，提高工作人員的專業知識及職業素養，強化對于不良反應的監測力度，并實施針對性解決方案，可降低不良反應的發生率，進而保障自身及社會的用藥安全。

【關鍵詞】藥劑科；藥品不良反應；監測管理；問題對策

【中圖分類號】R75 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）04--01

藥品不良反應又稱ADR，對于不良反應的監測主要對于上市藥品的不良反應采取搜集、整理，并反饋至相關部門[1]，待藥物上市后再予以有效性評價的中藥環節。避免不良傷害重復發生，可保障廣大人民群眾的用藥安全[2]。作為不良反應信息收集的主要來源，醫院為關鍵的實施部門，而藥劑科為負責不良反應監測的中藥科室。但有研究表明，藥劑科在對于不良反應的管理中存在較多問題[3]。本研究為探討藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策，并采取針對性的解決方案，具體如下：

1 資料、方法

1.1 資料

選取三甲醫院藥劑科2016年2～5月的不良反應信息收集及報告情況，該院共收集86份不良反應信息，涉及30種藥品，藥品類型有，6種中藥制劑、8種中藥復方制劑及16種生物制劑；藥品劑型有，外用栓劑、涂擦劑、口服膠囊劑、口服片劑及注射制劑各為2種、2種、8種、8種、10種；86份不良反應信息中，其中出現不良反應就診的患者10份，其余在該院用藥治療期間出現的不良反應后發現并予以記錄。該研究通過該院倫理委員會并執行。

1.2 方法

整理86份不良反應信息，分析其完整度，對于不良反應信息描述的合理性進行觀察，探討其因果關系，核對患者信息的健全程度，同時對部分患者的病例情況進行比較，查看出現不良反應時用藥是否與記錄相符，是否可出現遺漏的情況，并調查藥劑科工作人員及主管，對于藥劑科的工作人員監管不良反應的了解程度進行重點調查。

1.3 統計學處理 實施統計學SPSS17.0軟件處理，當對比值具有統計學意義時，用P<0.05表示。

2 結果

本文研究中，某醫院藥劑科的不良反應監測信息共60份，藥品涉及22種；然而經藥劑科出現的不良反應病例發現，共86份，藥品涉及30種，不良反應信息中，未追蹤患者的不良信息終了情況有18份，患者自述信息不全、診斷記錄不全者分別為6例、4例，所有未報告病例的患者均已痊愈。

3 討論

本文研究結果顯示，不良反應信息報告缺乏完成度，且藥劑科的監管力度不佳，導致上報率具有誤差。不良反應監管工作的實施已持續數年，規范化、制度化醫療機構的不良反應監管工作，為臨床種控制藥物不良反應，提高患者用藥安全性的關鍵[4]。

本研究為強化不良反應監測管理制度，采取以下措施，其一，針對不良反應的監測管理工作，要求該院的工作人員熟記并執行《藥品不良反應報告和監督管理辦法》，明確自身的業務及職責，提升認知，切實可行的實施不良反應監管方案[5]；其二，強化業務學習，在對于全員責任意識進行強化的同時，促進醫護人員學習不良反應監督方案，培訓其業務能力、專業知識，加強其對不良反應實施監管的重視程度。

綜上所述，對藥劑科的不良反應監測管理的問題較多，相關部門需將管理進行規范，提高工作人員的專業知識及職業素養，強化對于不良反應的監測力度，并實施針對性解決方案，可降低不良反應的發生率，進而保障自身及社會的用藥安全。

參考文獻

張立志.藥劑科藥品不良反應監測管理問題與對策[J].中國衛生產業，2014，11（3）：180-180.

黃玲.淺析藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策[J].臨床醫藥文獻雜志（電子版），2017，4（36）：7110-7110.

金倩倩.藥劑科藥品不良反應監測管理存在的問題與對策[J].中醫藥管理雜志，2017，25（1）：81-83.

王宇.藥劑科在藥品不良反應監測管理中存在的問題與對策[J].藥物與人，2014，27（5）：319-319.

陸軍.中醫專科醫院藥劑科中藥不良反應監測管理現狀與對策[J].中醫臨床研究，2016，8（20）：103-103.