滋腎續骨湯聯合經皮椎體成形術治療老年椎體壓縮性骨折臨床療效觀察

潘朝國，王 帥，譚 意

(1.四川省南充市中醫醫院骨科，四川 南充 637000；2.四川省南充市順慶區北城社區衛生服務中心骨科，四川 南充 637000)

骨質疏松性椎體壓縮性骨折(OVCF)一般多發生于老年人群，且女性居多[1]。隨著中國人口老齡化的加劇，老年OVCF人數也在逐年增加，60歲以上的老人骨質疏松癥患病率55%左右，OVCF發生率約20%[2，3]。OVCF臨床主要采用手術治療，而術后骨質改善至關重要，一旦恢復不好，很容易導致脊柱后凸畸形，嚴重影響正常生活[4]。OVCF屬于中醫“骨萎”范疇，中老年，天癸漸竭，腎精逐漸虧虛，致血和骨髓化源不足，筋骨失養，骨質疏松致易發骨折。南充市中醫醫院采用滋腎續骨湯聯合經皮椎體成形術對老年OVCF患者進行治療，可以有效提高臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料2015年10月至2017年9月南充市中醫醫院骨科就診的95例椎體壓縮性骨折老年患者，納入標準:①所有病例均經X射線、CT或MRI檢查確診為椎體壓縮性骨折(椎體損失高度>15%)，MRI判斷為新鮮骨折；②骨密度檢測診斷為骨質疏松癥，椎體骨密度降低；③在半年內未使用過激素或其他影響骨代謝的藥物；④腰背部中重度疼痛，視覺模擬評分法(VAS)≥6分；⑤年齡≥55歲。排除標準:①合并肝腎功能不全、心腦血管及血液等原發性疾病患者；②由先天性骨病、骨癌等引起的病理性骨折患者；③椎體后壁骨折累及椎管患者及脊髓壓迫綜合征患者；④入組前半年內服用過影響骨或鈣代謝藥物。采用隨機數字法將患者分為觀察組48例和對照組47例，兩組基線資料比較，差異無統計學意義(P> 0.05)，見表1。

1.2方法兩組均采取經皮椎體成形術(PVP)治療，1%利多卡因局部麻醉后患者取俯臥位，將胸部和骨盆部墊高使腹部懸空，調整頭部位置，保持呼吸順暢。術野常規消毒、鋪巾，根據患者壓痛點體表定位，在C臂X射線機引導下在椎體后正中線旁約3.0 cm 處做一長0.5 cm左右的縱行切口，穿刺針經傷椎椎弓根置入椎體后，導針替換穿剌針進入，將調制好的骨水泥在拉絲期用推桿緩慢注入椎體內，C臂X射線機在注入過程中不斷進行透視，觀察骨水泥是否向外滲漏。注射完畢后，縫合切口，若無不良反應則將患者送至病房，術后囑其臥位24～48 h。對照組術后口服鈣爾奇D(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029)2次/天，1片/次；阿侖膦酸鈉片(揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司，國藥準字J20065637)10 mg/次，餐前服用，1次/天；骨化三醇膠丸(商品名:羅蓋全，青島正大海爾制藥有限公司，國藥準字J20150011)，0.25 μg/次，3次/天，連續治療6個月。觀察組術后加以滋腎續骨湯治療，組方:續斷15 g，骨碎補15 g，黃芪10 g，淫羊藿15 g，地黃15 g，丹參10 g，知母10 g，巴戟天10 g，牛膝10 g，當歸10 g，延胡索10 g，山藥10 g，土鱉蟲10 g。以上藥物煎至150 ml，每日1劑，分早晚2次溫服，連續治療6個月。

表1 兩組基線資料比較

1.3觀察指標①手術前后椎體前緣、中央、后緣高度及Cobb角的變化；②術前、術后1周、3月、6月的Oswestry功能障礙評分(ODI)[5]及視覺模擬評分(VAS)評分。③采用雙能X射線骨密度檢測儀分別于術前、術后1周、3月、6月對患者腰椎密度進行監測。④生化指標檢測:術前、術后6月分別空腹靜脈采血5 ml，采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測血清中的骨堿性磷酸酶(B-ALP)、骨鈣素(BGP)、Ⅰ型前膠原肽(CTX)、骨形態發生蛋白-2(BMP-2)水平。④臨床療效評價[6]:參考《中藥新藥臨床研究指導原則(2002年版)》進行臨床療效評價，痊愈:受傷壓縮脊柱形態基本恢復，骨折完全愈合，胸腰部疼痛明顯消失，腰背部功能基本恢復正常；有效:骨折愈合，骨折段外形及脊柱形態較治療前明顯改善，骨折區疼痛消失，胸腰部壓痛有所減輕；無效:骨折區持續疼痛，壓縮椎體形態及胸腰部疼痛癥狀無改善甚至惡化，功能異常、活動受限。有效率=(顯效數+有效數)/總例數×100%。

1.4統計學方法采用SPSS 19.0軟件分析數據。計量資料比較采用重復測量數據的方差分析及t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1傷椎高度及Cobb角比較術后兩組傷椎高度較治療前升高，Cobb角較治療前降低(P< 0.05)，但組間傷椎高度及Cobb角比較，差異無統計學意義(P> 0.05)，見表2。

表2 兩組傷椎高度及Cobb角比較

*與術前比較，P< 0.05

2.2ODI評分及VAS評分比較術后1周、3個月、6個月ODI評分及VAS評分均低于術前(P< 0.05)，術后3、6個月觀察組ODI評分及VAS評分低于對照組(P< 0.05)。見表3。

表3 兩組不同時間ODI評分及VAS評分比較 (分)

*與術前比較，P< 0.05；#與對照組比較，P< 0.05

2.3腰椎BMD比較術后1周、3月兩組BMD與治療前比較，差異無統計學意義(P> 0.05)；術后6月兩組BMD均高于治療前，觀察組高于對照組(P< 0.05)，見表4。

表4 兩組不同時間腰椎BMD比較(g/cm2)

*與術前比較，P< 0.05；#與對照組比較，P< 0.05

2.4生化指標比較術后6月兩組B-ALP、CTX較術前降低，BGP、BMP-2較術前升高(P< 0.05)，觀察組變化幅度大于對照組(P< 0.05)，見表5。

表5 兩組生化指標比較

*與術前比較，P< 0.05；#與對照組比較，P< 0.05

2.5臨床療效比較觀察組顯效20例，有效19例，無效8例，總有效率91.7%；對照組顯效29例，有效15例，無效4例，總有效率83.0%。觀察組總有效率高于對照組(χ2= 8.563，P< 0.05)。

3 討論

老年人身體的各項機能隨年齡增長而減退，脊椎的抗壓能力也隨之減弱，加之骨質疏松，因此出現壓縮性骨折的概率顯著增大。中醫學對“骨質疏松癥”沒有明確的概念，其辯證可歸于“骨痹”、“骨痿”等病。《素問宣明五氣篇》說:“腎主骨”；《陰陽應象大論》說:“腎生骨髓”。腎精乏源致腎氣虧虛，骨髓生化乏源，筋骨失養，骨質枯槁，腰膝酸痛；先天精氣失養，久則精虧髓空，骨折難以愈合，故而骨質疏松致骨折，重在補腎[7～9]。滋腎續骨湯續斷、骨碎補為君，續斷補益肝腎、續筋接骨，調血脈；骨碎補補腎強骨，活血散瘀，續傷止痛。淫羊藿、巴戟天淫羊藿、巴戟天強筋壯骨、補腎助陽；土鱉蟲咸寒入血，性善走竄，活血消腫止痛，續筋接骨療傷；牛膝既活血痛經，散瘀止痛，通利血脈，又補益肝腎、強筋健骨，配伍續斷、骨碎補善治肝腎虧虛之腰痛；生地黃苦寒泄熱，滋陰降火；知母滋腎陰、瀉腎火，滋陰潤燥；山藥補腎氣，滋養腎陰，與生地黃相合同補腎陰，以上同為臣藥。佐以黃芪補脾益氣、益衛固表，當歸補血活血，二者配伍補氣生血、益氣活血；丹參祛瘀止痛，涼血活血；延胡索辛散溫通，活血行氣止痛。全方配伍以滋補肝腎，續筋接骨為主，兼以活血祛瘀，壯骨強筋，標本兼治，主要用于肝腎虧虛、瘀血阻絡所導致的骨質疏松癥骨折。

在骨質疏松發生發展的過程中，骨吸收和骨形成處于不平衡的狀態，骨量丟失，骨密度降低，骨脆性增加，進而造成骨折的容易發生。因此多種骨代謝相關的生化指標在骨質疏松發生時，相應的表達會敏感變化，B-ALP是評價骨代謝的敏感指標之一，骨質疏松發生時B-ALP代償性增高[10]。BGP主要調節和維持骨鈣含量，BGP降低就意味著鈣流失增加，研究顯示骨質疏松患者的BGP較正常人低。CTX是骨Ⅰ型膠原纖維分子間交聯物的重要區段和近似交聯物的殘基[11，12]，CTX是骨膠原纖維在骨質吸收過程中降解產物，能夠客觀的反映患者骨吸收情況。BMP-2誘導骨髓基質細胞和間充質細胞，使骨膜細胞遷徒、增殖、分化成軟骨細胞及成骨細胞[13，14]。

本研究結果顯示，術后6個月，觀察組腰椎骨密度顯著較術前升高，血清B-ALP和CTX明顯降低，BGP、BMP-2則明顯升高，并且較對照組變化更為明顯，表明滋腎續骨湯可以有效調節骨吸收和骨形成，增加骨量來調節骨質疏松。觀察組ODI評分及VAS評分，在術后3個月和6個月明顯較術前降低，并且低于對照組，可見滋腎續骨湯聯合經皮椎體成形術能改善臨床癥狀，減緩患者疼痛，促進患處功能恢復。綜上所述，滋腎續骨湯聯合經皮椎體成形術能促進骨折愈合，有效扭轉骨質疏松，是值得臨床推廣的有效治療方案。