沙美特羅替卡松治療支氣管擴(kuò)張合并不可逆氣流受限患者的療效與安全性分析

鄭 紅

(成都市雙流區(qū)第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，四川 成都 610200)

支氣管擴(kuò)張是一種慢性疾病，其特征為進(jìn)行性不可逆氣流受限，其發(fā)病特點(diǎn)為反復(fù)發(fā)作，病程長(zhǎng)，治療難度大，久治不愈，病情嚴(yán)重者甚至出現(xiàn)大咳血，威脅患者生命[1]。目前，臨床對(duì)于該病的治療主要以抗慢性炎癥、抗感染等對(duì)癥治療為主，但臨床療效并不理想[2]。研究表明，糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑可以有效改善該病的臨床癥狀，促進(jìn)支氣管擴(kuò)張，提高患者生活質(zhì)量[3]，但是目前尚未有明確的治療方案。沙美特羅替卡松是一種選擇性長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑[4]。本研究探討沙美特羅替卡松對(duì)支氣管擴(kuò)張合并不可逆氣流受限患者的臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料2015年5月至2017年5月我院收治的86例支氣管擴(kuò)張合并不可逆氣流受限患者，均經(jīng)臨床確診為特發(fā)性或感染性支氣管擴(kuò)張合并不可逆性氣流受限。入選標(biāo)準(zhǔn):符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且自愿參與本次調(diào)研；存在慢性氣流受阻情況，經(jīng)CT診斷可見(jiàn)支氣管擴(kuò)張情況。排除標(biāo)準(zhǔn):近3個(gè)月內(nèi)采用支氣管擴(kuò)張劑和糖皮質(zhì)激素治療；合并嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙；藥物過(guò)敏；妊娠期或者哺乳期。采用隨機(jī)雙盲法分為對(duì)照組和觀察組各43例。對(duì)照組男女比例為22∶21，年齡47～78歲[(60.58±6.72)歲]；病程3～15年[(10.12±3.03)年]。觀察組男女比例為23∶20；年齡49～79歲[(60.92±6.18)歲]；病程2～15年[(10.31±3.47)年]。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法對(duì)照組采用臨床常規(guī)治療，包括抗感染、抗炎、祛痰等，必要時(shí)給予吸入沙丁胺醇(蓬萊諾康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H37020544)，若患者急性發(fā)作，則給予抗菌藥物治療，治療期間禁用大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素和其他糖皮質(zhì)激素治療。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用沙美特羅替卡松(Glaxo Wellcome Production生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)H20090563)吸入治療，每日2次，每次1吸，吸入之后用清水漱口。兩組患者均持續(xù)治療6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)觀察兩組治療前后咳嗽頻率、咳痰量、咳血量、呼吸頻率及發(fā)熱情況等，記錄兩組臨床癥狀改善情況。對(duì)比兩組治療前后肺功能改善情況，包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣量(FEV1)和呼吸流量峰值(PEF)等。采用圣喬治呼吸問(wèn)卷(SGRQ)調(diào)查患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分，滿(mǎn)分為40分，評(píng)分越高表示對(duì)患者生活質(zhì)量影響越大。采用呼吸困難量表(MRC)評(píng)價(jià)患者治療前后呼吸困難程度，滿(mǎn)分為5分，評(píng)分越高表示患者呼吸困難越嚴(yán)重。記錄兩組治療6個(gè)月過(guò)程中急性發(fā)作次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床癥狀評(píng)分、SGRQ評(píng)分及MRC評(píng)分比較治療前兩組SGRQ、MRC評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)；治療后，兩組各評(píng)分均下降，且觀察組改善效果優(yōu)于對(duì)照組(P< 0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分、SGRQ評(píng)分以及MRC評(píng)分比較 (分)

a與治療前比較，P< 0.05

2.2兩組肺功能指標(biāo)比較治療前兩組FEV1、FEV1/FVC及PEF等指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)；治療后，兩組肺功能指標(biāo)均有所改善，但兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

a與治療前比較，P< 0.05

2.3兩組治療過(guò)程中急性發(fā)作次數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生率比較治療過(guò)程中，觀察組急性發(fā)作5次，發(fā)作率11.63%；對(duì)照組急性發(fā)作16次，發(fā)作率37.21%，觀察組急性發(fā)作率低于對(duì)照組(χ2=7.623，P< 0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [n(%)]

3 討論

支氣管擴(kuò)張并不可逆性氣流受限患者一般表現(xiàn)為咳痰、咯血、呼吸困難、咳嗽等癥狀，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生較大的困擾，且大量咯血會(huì)對(duì)患者的生命安全造成威脅[5]?；颊哂捎陂L(zhǎng)期支氣管炎癥，導(dǎo)致患者發(fā)生氣道高反應(yīng)性和氣流受限等情況。目前，臨床上對(duì)于該病患者的治療主要以改善患者支氣管擴(kuò)張治療為主，對(duì)于急性加重期的患者主要以抗感染、止咳化痰、止血等治療為患者[6]。短期內(nèi)給予抗生素治療僅可以緩解患者急性加重期的炎癥反應(yīng)，對(duì)于慢性炎癥患者療效欠佳[7]。支氣管擴(kuò)張是臨床上常見(jiàn)的氣流受限性疾病，約有1/3的患者表現(xiàn)為重度阻塞，且肺功能下降[8，9]。支氣管擴(kuò)張患者由于機(jī)體內(nèi)炎癥因子水平升高，對(duì)患者支氣管血管內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生直接損傷，同時(shí)導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)中性粒細(xì)胞等炎癥細(xì)胞水平增加，導(dǎo)致惡性循環(huán)的產(chǎn)生，促進(jìn)疾病的發(fā)展[10]。

文獻(xiàn)報(bào)道，大劑量糖皮質(zhì)激素可以有效緩解支氣管擴(kuò)張患者的臨床癥狀，減輕氣道黏膜重的炎癥反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量[11]。小劑量吸入治療過(guò)程中雖然副作用較小，但是對(duì)患者臨床癥狀改善情況欠佳，療效并不理想。目前，臨床上常采用β2受體激動(dòng)劑治療支氣管擴(kuò)張，可以有效的緩解患者的臨床癥狀，提高肺功能[12]。臨床數(shù)據(jù)顯示，慢性阻塞性肺疾病患者采用吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合β2受體激動(dòng)劑治療時(shí)可以發(fā)揮協(xié)同增效的效果[13]。沙美特羅替卡松是一種β2受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素的復(fù)合制劑，其有效成分主要為丙酸氟替卡松和沙美特羅[14]。β2受體激動(dòng)劑主要是通過(guò)興奮機(jī)體氣道平滑肌以及肥大細(xì)胞膜表面β2受體，進(jìn)而促使氣道平滑肌舒張，抑制肥大細(xì)胞及嗜堿性粒細(xì)胞的脫顆粒和炎癥介質(zhì)的釋放，使微血管通透性下降，而氣道上皮纖毛擺動(dòng)增加，進(jìn)而緩解患者的臨床癥狀[15]。丙酸氟替卡松是糖皮質(zhì)激素藥物，其抗炎和抗過(guò)敏作用較強(qiáng)[16]。本研究結(jié)果表明，觀察組在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用沙美特羅替卡松治療后患者生活質(zhì)量評(píng)分、呼吸困難評(píng)分及治療期間急性發(fā)作次數(shù)低于對(duì)照組，說(shuō)明沙美特羅替卡松對(duì)支氣管擴(kuò)張合并不可逆氣流受限患者的臨床效果顯著。

綜上所述，支氣管擴(kuò)張合并不可逆氣流受限患者在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用沙美特羅替卡松可以有效改善患者的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且安全性較高，值得臨床推廣。