腹腔鏡的消毒流程標準化管理的制定與實現

趙嵐，于文杰

武漢大學中南醫院 消毒供應中心，湖北 武漢 430071

引言

腹腔鏡手術具有術中創傷性小，患者術后恢復快的特點，因此近年被廣泛應用在外科手術中。與傳統開放性手術主要依賴術者操作技能不同，腹腔鏡手術更多依賴精密的醫療器械，因此腹腔鏡醫療器械消毒滅菌安全效果對確保腹腔鏡手術安全性顯得尤為重要[1]。腹腔鏡醫療器械構件復雜，有許多狹窄通道、關節及多閥門，而殘留在器械上的血液及組織碎片同時又為病原菌提供了生存條件，因此給消毒、滅菌帶來較大的難度[2-3]。為了更好地確保腹腔鏡專業器械消毒、滅菌效果及使用安全性，本研究于2015年10月至2016年10月成立了管理小姐，調查腹腔鏡專業器械清洗消毒過程中存在的風險，并加以改進，以確保腹腔鏡器械消毒滅菌效果，現報告如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料

本科室擁有護理人員36名，男3名，女33名，年齡22～47歲，平均年齡（34.2±3.7）歲，工作經驗為3～18年，平均（7.2±2.6）年，學歷：中專12例，大專20名，本科4名，職稱：護士26名，護師5名，主管護師3名，副主任護師2名。所有護士均在知情同意下參與研究，并愿意積極配合完成相關調查。納入標準：根據國家衛生部門對消毒技術規范藥物、相關感染規定，監測人員均為消毒供應室感染控制人員，且經感染管理專職培訓合格。本科室采用排氣壓力蒸汽滅菌器進行消毒，并通過生物、物理、化學監測醫療器械質量，監測消毒供應室空氣質量。

1.2 方法

2015年10月前腹腔鏡手術所使用的器械均在手術室內完成器械清洗、消毒及包裝工作，并由手術室護理人員將器械送至消毒供應室進行滅菌及消毒。2015年10月至2016年10月對手術室腹腔鏡專業器械應用標準化流程管理，具體流程如下。

1.2.1 成立腹腔鏡消毒管理小組

由手術室護士任組長，由消毒供應室資深工作人員任組員，共同成立腹腔鏡消毒管理小組，明確小組工作責任，并通過問卷調查的方式向腹腔鏡手術護士了解腹腔鏡器械清洗消毒過程中存在的問題，并根據問題擬定相關對策。

1.2.2 風險調查評估

調查發現，腹腔鏡消毒滅菌過程中存在的風險因素包括：缺乏科學清洗標準、滅菌方法存在缺陷、器械物品包裝欠規范、質量管理欠規范，根據上述評估結果制定腹腔鏡器械標準化管理流程。

1.2.3 腹腔鏡標準化管理流程

（1）改進消毒流程：腹腔鏡消毒滅菌嚴格按照酶泡—清洗—消毒—清洗—干燥—滅菌—包裝的流程進行。手術結束后立即將腹腔鏡器械放在含酶的清洗劑里浸泡30 min，通過含酶清洗劑將腹腔鏡中蛋白及有機物進行分解，避免殘留在器械上。清洗過程中將所有能拆卸的組件取下，反復清洗通道、關節及閥門等為止，直至徹底清除為止。清洗干凈后將各組件取出并完全浸泡在2%堿性戊二醇消毒液中30 min取出，放在器械潤滑液約2 min后取出，將器械各閥門、關節、管道打開后采用吹風機器吹干，并置于陰涼干燥的專用柜中備用。

（2）改進消毒方法：應用戊二醛浸泡法取代傳統的高壓蒸汽滅菌法及甲醛熏蒸法。2%的堿性戊二醛消毒液屬于廣譜消毒劑，消毒時將各部件及關節完全浸泡，由于管腔器械及腹腔管是交叉感染的重要源頭，因此對于這部分器械在浸泡時應適當延長浸泡時間，每次使用前后至少浸泡30%，對于特殊的感染浸泡時間應大于60 min。

（3）規范器械清洗質量檢驗標準：嚴格按照衛生部2009年頒發的《醫院消毒供應中心管理規范》對腹腔鏡器械進行清洗及消毒，并應用目測或帶光源的放大鏡嚴格檢查干燥后的器械、配件及物品。檢查時至少兩人確認，放大鏡檢測合格標準為：器械外觀光亮潔凈、無水垢、無血跡、無殘留物，器械齒槽及關節處無黑色腐蝕斑點及銹跡，當腹腔鏡清洗完全符合上述要求方為合格，有一點不符合要求則為不合格。

（4）改進器械包裝流程：由腹腔鏡器械管理小組制定器械包裝流程圖及《腹腔鏡清洗消毒管理規范》，并張貼在手術室清洗臺上，以便手術室護理人員能更直觀了解腹腔鏡包裝流程。包裝前認真檢查包裝材料質量，確保器械滅菌前后無菌屏障，并在器械包上寫上責任人姓名、名稱、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期、失效日期等。

1.3 觀察指標

（1）滅菌情況：標準化流程實施前后分別各抽取腹腔鏡器械250批次，記錄標準化流程實施前后腹腔鏡器械回收合格率、器械洗滌合格率、包裝合格率、滅菌合格率及包裝滿意率情況。

（2）工作質量：由腹腔鏡消毒管理小組自行設計《腹腔鏡清洗消毒工作質量評定問卷》對腹腔鏡手術室護士工作質量進行評價，內容包括腹腔鏡器械標識、消毒質量、團隊合作、文書記錄、器械清洗質量檢查等方面，每方面采用百分制評分法，分值越高，提示工作質量越理想。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件對兩組數據進行統計學分析，工作質量以均數標準差表示，計量資料采用t檢驗，計數資料以%表示，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05具有統計學意義。

2 結果

2.1 標準化流程實施前后腹腔鏡清洗消毒效果

標準化流程實施前后腹腔鏡回收合格率、器械洗滌合格率、包裝合格率、滅菌合格率及包裝滿意率高于實施前（P＜0.05），見表 1。

2.2 標準化流程實施前后手術室護士腹腔鏡管理質量比較

實施后護理人員在腹腔鏡標識、消毒質量、團隊合作、文書記錄、器械清洗質量檢查等方面工作質量評分高于實施前（P＜0.05），見表 2。

3 討論

腹腔鏡手術由于其創傷輕、切口小，患者術后恢復快等優點，近年被廣泛應用在外科手術中，但由于其器械精密度高、價格昂貴、易于缺損、結構復雜，導致其使用過程顯得小心謹慎，很多基層醫院不能在短期內重復頻繁使用[4-6]。此外由于其清洗滅菌工作較一般醫療器械復雜，消毒滅菌工作中稍有不規范就極容易引起醫源性感染，影響患者生命安全[7-8]。為了更好地規范腹腔鏡器械清洗消毒安全行，做好腹腔鏡清洗、消毒、管理工作，本研究于2015年10月至2016年10月對手術室腹腔鏡專業器械實施標準化流程管理，通過成立管理小組，調查腹腔鏡專業器械清洗消毒過程中存在的風險，并加以改進，以提高腹腔鏡消毒滅菌效果，防范醫源性感染的發生。

本研究通過對腹腔鏡器械實施標準化流程管理后發現，腹腔鏡專業器械回收合格率、器械洗滌合格率、包裝合格率、滅菌合格率及包裝滿意率高于實施前。分析可能原因：

表1 集中式規范化管理實施前后醫療器械清洗消毒效果 [n (%)]

表2 集中式規范化管理實施前后各科室對消毒供應室服務滿意度的影響，%）

表2 集中式規范化管理實施前后各科室對消毒供應室服務滿意度的影響，%）

組別 腹腔鏡標識 消毒質量 團隊合作 文書記錄 器械清洗質量檢查實施前 59.2±4.26 56.8±3.96 62.8±1.23 64.9±2.85 62.8±4.02實施后 89.3±3.26 85.9±3.47 88.6±5.02 87.5±4.69 89.2±5.23 t值 36.362 35.818 32.350 26.688 25.937 P值 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

（1）通過改進消毒流程，使消毒流程更加規范化、科學化，避免操作過程中安全隱患的發生[9]。

（2）既往研究認為[10]高壓蒸汽滅菌法是醫療器械滅菌最有效的方法，但由于腹腔鏡屬于高精密度儀器，許多零部件耐高溫能力差，高溫高壓下容易導致腹腔鏡使用壽命縮短。既往本院腹腔鏡消毒主要采用甲醛熏蒸法，但甲醛熏蒸法穿透性差，且有強烈刺激性氣味，同時冷凝后會產生白色粘狀物而損壞器械。為了本研究采用戊二醛浸泡法替代了甲醛熏蒸法，該方法操作簡單，且戊二醛為廣譜抗菌藥物，能有效殺滅病原菌，同時不會損壞腹腔鏡，在確保消毒滅菌效果的同時不會損壞腹腔鏡[11]。

（3）規范器械清洗質量檢驗標準能避免污跡清洗不徹底而導致細菌滋生[12]。

（4）改進器械包裝流程確保腹腔鏡包裝完整性，避免滅菌后器械再次受到細菌污染[13]。

本研究結果顯示，實施后護理人員在腹腔鏡標識、消毒質量、團隊合作、文書記錄、器械清洗質量檢查等方面工作質量評分高于實施前，提示標準化流程可提高腹腔鏡消毒滅菌工作質量。考慮原因如下：標準化流程使腹腔鏡消毒滅菌工作更加規范化及標準化，降低了護理人員出錯率，提高腹腔鏡消毒效果[14]。在實施標準化流程時要注意規范細節，做細從易，準時高效，同時應注意有條理的組織及安排，充分調動工作人員工作積極性及主動性，從而提高護理人員工作質量[15-16]。

綜上所述，標準化流程管理能有效提高護理人員器械管理能力及腹腔鏡專業器械消毒滅菌質量，確保腹腔鏡手術安全性。