臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析

夏宇

（湖南省湘潭市第二人民醫(yī)院，湖南　湘潭　411100）

臨床免疫檢驗(yàn)主要包括體液免疫、細(xì)胞免疫、腫瘤標(biāo)志物、自身抗體等多項(xiàng)檢查，其結(jié)果有助于臨床醫(yī)師作出準(zhǔn)確的臨床診斷、合理的治療方案[1-2]。隨著當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量水平的提高，檢驗(yàn)項(xiàng)目也隨之增多，致使其結(jié)果準(zhǔn)確性常常受到采集、保存、運(yùn)輸?shù)纫蛩赜绊懀焕诨颊吲R床診治。因此，如何提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性成為當(dāng)前需要解決的重要問題。鑒于此，本文對本院患者免疫檢驗(yàn)血樣標(biāo)本施以免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料共計(jì)112例患者免疫檢驗(yàn)血樣標(biāo)本，均選自本院檢驗(yàn)科2014年3月～2016年3月期間，經(jīng)隨機(jī)數(shù)字表法分為以下兩組，即對照組56例，男30例，女26例，年齡35～70歲，平均（52.5±6.7）歲。實(shí)驗(yàn)組56例，男29例，女27例，年齡36～68歲，平均（52.0±5.5）歲。兩組已簽署知情同意書，自愿加入研究，基本資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，該研究經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2方法對照組接受常規(guī)免疫檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)組接受免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制，如下：①檢驗(yàn)科工作人員均具備資格認(rèn)證書，加強(qiáng)相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為標(biāo)本的采集與處理、樣本檢測方法與其質(zhì)量保證措施、報(bào)告的審核等，以便熟練掌握各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目操作，尤其是各分析儀器作用機(jī)制與其相應(yīng)的檢測方法等；②試劑需經(jīng)過法定機(jī)構(gòu)鑒定認(rèn)可，必須必備批準(zhǔn)文號、批號、有效期等，加以檢查試劑有無破損、說明書等；③定期檢查、核對、校正精密儀器，即以國家計(jì)量監(jiān)督部門提出的儀器監(jiān)測測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，確保儀器運(yùn)行完好、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，待核查結(jié)束，做好登記記錄，需要注意的是若出現(xiàn)異常情況，立即停用，尋找原因。加以改進(jìn)，待核查合格，方可投入使用；④采集標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在晨起空腹階段，若病情穩(wěn)定，則提前停藥，避免藥物影響檢驗(yàn)結(jié)果或溶血，待采集標(biāo)本結(jié)束，立即送檢；⑤標(biāo)本上機(jī)檢測前認(rèn)真核對受檢者姓名，住院號，日期以及標(biāo)本量是否充足、有無凝固與溶血等狀況，若存在影響結(jié)果因素，應(yīng)當(dāng)重新采集標(biāo)本，如果發(fā)現(xiàn)標(biāo)本丟失，立即上報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)并積極處理；待標(biāo)本檢查合格，編號且上機(jī)檢測，在檢測前檢查分析儀器運(yùn)行狀況、試劑是否夠量等；⑥完善各個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，確保質(zhì)量控制的有效性、可行性，促進(jìn)免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目有效落實(shí)相關(guān)操作流程；⑦加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，即使用定值質(zhì)控品。以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控，采取影響措施進(jìn)行處理，如：回顧整個(gè)操作過程，分析、查找可能因素，做好失控與處理經(jīng)過記錄，避免再次發(fā)生類似差錯(cuò)；待維護(hù)、更換儀器、試劑，重測新開的質(zhì)控樣品，保證結(jié)果在可控范圍內(nèi)；⑧加強(qiáng)室間質(zhì)量控制，即由特定組織者向各參評實(shí)驗(yàn)室定期發(fā)放制定數(shù)量統(tǒng)一質(zhì)控樣本，規(guī)定時(shí)間內(nèi)由各參評實(shí)驗(yàn)室將結(jié)果上報(bào)組織者，再由組織者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以室間客觀標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，作出各參評實(shí)驗(yàn)室持續(xù)檢測能力的評價(jià)，達(dá)到提高各參評實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確度目的，同時(shí)為新的檢測、測定方法提供重要補(bǔ)充；⑨待檢驗(yàn)結(jié)束，認(rèn)真核對檢驗(yàn)項(xiàng)目測定結(jié)果的準(zhǔn)確性、報(bào)告數(shù)據(jù)書寫的規(guī)范規(guī)范性等內(nèi)容，確認(rèn)無誤，方可發(fā)出報(bào)告[3-4]。

1.3觀察指標(biāo)觀察兩組治療效果、檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)結(jié)果指標(biāo)：甲胎球蛋白（AFP）、血清胰島素抗體（IAb）、胃癌抗原（CA724）、糖類抗原CA199（CA199）、糖類抗原CA125（CA125）、癌胚抗原（CEA）、血清胰島素（INS）、血清C肽（C-P指數(shù)）等。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]：治愈為癥狀消失、生化指標(biāo)恢復(fù)正常；有效為癥狀得到緩解、生化指標(biāo)部分恢復(fù)正常；無效為病情無變化、生化指標(biāo)有加重趨勢。總有效率＝顯效率+有效率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析以統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 21.0為工具，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1治療效果比較經(jīng)過免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析，實(shí)驗(yàn)組治療總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,見表1。

表1　治療效果的比較[n（%）]Table 1　Comparison of therapeutic effects[n(%)]

2.2檢驗(yàn)結(jié)果比較經(jīng)過免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析，實(shí)驗(yàn)組AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指數(shù)改善程度較對照組優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2　檢驗(yàn)結(jié)果的比較（x±s）Table 2　Comparison of test results(x±s)

3　討論

臨床免疫檢驗(yàn)屬于檢驗(yàn)科，即檢驗(yàn)科屬于醫(yī)院的重要組成部分，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量決定著檢驗(yàn)科技術(shù)水平，間接決定著醫(yī)院的醫(yī)療水平。臨床免疫檢驗(yàn)具有檢驗(yàn)項(xiàng)目多樣、復(fù)雜、操作步驟繁瑣等特點(diǎn)，加上免疫檢驗(yàn)結(jié)果易受到內(nèi)源性、外源性因素的影響，前者為體內(nèi)物質(zhì)，如抗體、類風(fēng)濕因子等，一旦標(biāo)本內(nèi)含有內(nèi)源性物質(zhì)，則會(huì)導(dǎo)致結(jié)果呈假陽性；后者為人為因素，即分析儀器運(yùn)行是否良好、標(biāo)本采集與保存是否合理等，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6-7]。因此，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制是保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。相關(guān)研究指出，嚴(yán)格控制免疫檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，有助于提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，方便臨床醫(yī)師作出準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、合理的臨床診斷、用藥方案，對患者病情進(jìn)展、轉(zhuǎn)歸等具有重要的臨床意義。鑒于此，本文檢驗(yàn)科在臨床免疫檢驗(yàn)中施以免疫質(zhì)量控制分析，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組免疫檢驗(yàn)各項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果較對照組優(yōu)（P＜0.05），并且實(shí)驗(yàn)組治療總有效率較對照組高（P＜0.05），和于紅亮[8]相關(guān)研究成果相一致,充分體現(xiàn)出免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制有助于提高臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，便于臨床醫(yī)師獲取高質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。原因如下：完善的管理體系嚴(yán)格控制檢驗(yàn)質(zhì)量的開展，配以臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)性技術(shù)強(qiáng)的工作人員按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作檢驗(yàn)，加以引進(jìn)高科技醫(yī)療設(shè)備，組建一支專業(yè)化的檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)是提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的有效保證。其中加強(qiáng)檢驗(yàn)科工作人員的職業(yè)培訓(xùn)、技能訓(xùn)練，不僅可以有效提高工作人員對檢驗(yàn)工作的責(zé)任心、職業(yè)素養(yǎng)，而且能夠最大限度的保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，利于患者病情的有效控制。特別是室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量控制的實(shí)施，前者不僅可以反映檢測結(jié)果的穩(wěn)定性、可靠性，還能反映檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性；后者可以通過統(tǒng)計(jì)、分析臨床檢驗(yàn)結(jié)果，與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比，并校正兩者間存在的誤差，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。兩者作用可謂是互相輔助、缺一不可，對臨床免疫檢驗(yàn)的最終結(jié)果準(zhǔn)確性起到了重要的意義。由此可知，質(zhì)量控制、質(zhì)量評價(jià)的實(shí)施，可有效反應(yīng)出臨床免疫檢驗(yàn)整個(gè)操作過程中存在的問題、缺陷，通過分析后能夠及時(shí)制定出相應(yīng)的解決措施，最終達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室分析能力目的。

綜上所述，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制可以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度，同時(shí)也可為免疫檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性、可靠性提供保障，可作為保證臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的有效方法，值得推廣。