阜陽地區(qū)2013年至2016年無償獻血中血液檢測不合格原因探析

孫華僑 李愛萍

(阜陽市中心血站檢驗科,安徽 阜陽 236000)

本文將2013至2016年阜陽地區(qū)采集到的無償獻血樣本選取為研究對象，通過回顧性分析統(tǒng)計所有血液樣本的ALT、HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、HIVAg/Ab及2015年12月份以后的HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA檢測結(jié)果，得出了阜陽地區(qū)2013至2016年無償獻血中血液檢測不合格的原因，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2013至2016年阜陽地區(qū)采集到的無償獻血樣本選取為研究對象，所有獻血者均體檢正常，2013至2016年分別采集53236、53310、49627、53463份血樣，合計209636份。采血者最大年齡為60歲，最小年齡為18歲，平均(32.6±5.6)歲；最多獻血量為0.4L，最少獻血量為0.2L。所有檢測樣本均為EDTAK2抗凝血漿。

1.2 試劑和儀器 本次研究所選用的試劑主要有抗-HCV試劑(北京萬泰生產(chǎn)，批號C20120712-C20160818；珠海麗珠生產(chǎn)，批號2012050708-2016081508)、HBsAg檢測試劑(北京高達生產(chǎn)，批號201209002；北京萬泰生產(chǎn)，批號B20121020—20160926;珠海麗珠生產(chǎn)，批號2012050808-2016081408)、抗-HIV檢測試劑(北京科衛(wèi)生產(chǎn)，批號201208003-201605002；珠海麗珠生產(chǎn)，批號2012050808-2016082208)、抗-TP檢測試劑(北京萬泰生產(chǎn)，批號N20120710-N20160819；珠海麗珠生產(chǎn)，批號2012071108-2016081708)、ALT試劑(北京萬泰生產(chǎn)，批號GG2104AA21-GG6104A；深圳邁瑞生產(chǎn)，批號140112014-140115011)；核酸檢測試劑：HBV、HCV、HIV(1+2型)核酸聯(lián)合檢測試劑(羅氏診斷產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)，批號193007、203640、210761、215155)。所有試劑均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢測合格，均未超過有效使用期[1]。

本次研究所選用的儀器主要有深圳愛康全自動酶免分析儀(Uranus AE 280)瑞士HAMITON生產(chǎn)的STAR全自動加樣器和全自動酶免分析儀( FAME 24/20)、全自動羅氏CobasS201核酸檢測系統(tǒng)(包括Cobas Taqman Analyzer核酸擴增檢測儀、Cobas Ampliprep核酸提取儀以及Hamilton STAR全自動混樣儀)以及深圳邁瑞生產(chǎn)的全自動生化分析儀BS-400等，每年均有定期對以上儀器進行校正[2]。

1.3 方法和結(jié)果判定 采取速率法來檢測血液樣本中的ALT，倘若初復(fù)檢均不小于40U，則判定為不合格；倘若1種試劑檢測結(jié)果不小于40U，則采取相同辦法進行復(fù)試，當(dāng)復(fù)試檢測結(jié)果不小于40U，則判定為不合格(自2016年3月1日起，改為單試劑測試，結(jié)果為大于50U為不合格，該樣本采取相同辦法進行復(fù)試，當(dāng)復(fù)試檢測結(jié)果仍大于50U，則判定為不合格)[3]。同時，采取ELISA法來檢測血液樣本中的HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP以及HIVAg/Ab，同時選用兩個廠家的試劑來檢測所有標(biāo)本，倘若2種試劑檢測結(jié)果均顯示反應(yīng)性，則確定為不合格；倘若只有其中1種試劑檢測結(jié)果為反應(yīng)性，則選用此試劑實施雙孔復(fù)試，任意1孔顯示反應(yīng)性則確定為不合格[4]。全自動混樣儀自動混合以上樣本進行HIV/HCV/HBV三聯(lián)核酸檢測，每批檢驗均設(shè)計5個陽性質(zhì)控及1個陰性質(zhì)控，所有pool均存在內(nèi)對照。如pool檢驗為反應(yīng)性，則逐一對pool中的各份樣本實施拆分檢驗，如拆分檢驗為反應(yīng)性，則斷定此樣本核酸檢測為陽性，如拆分檢驗為陰性則斷定此樣本核酸檢測為陰性。如pool檢驗為陰性，則說明檢驗樣本合格。應(yīng)嚴(yán)格遵循試劑和儀器的使用說明進行實驗操作。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 選用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS11.5對所得數(shù)據(jù)進行分析和處理，以百分率%代表計數(shù)資料，用x2進行檢驗，以P<0.05代表差異具備統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

阜陽地區(qū)2013至2016年無償獻血中血液檢測不合格情況。見表1

表1 阜陽地區(qū)2013-2016年無償獻血中血液檢測不合格情況

3 討論

從表1不難發(fā)現(xiàn)，阜陽地區(qū)2013至2016年無償獻血中血液檢測不合格率從低到高分布為：HIV RNA、HCV RNA

總而言之，血液是維持人體生命的重要資源，應(yīng)對無償獻血者捐贈的血液加以充分利用，盡可能地減少血液浪費。各血站應(yīng)采用合理的全面質(zhì)量管理，在獻血前，加大對無償獻血者的指導(dǎo)與宣教力度，不斷的優(yōu)化各項管理制度，不斷改進各項血液檢測技術(shù)，最大限度地減少血液不合格率，以使無償獻血者的血液能夠得到有效的利用。

[參 考 文 獻]

[1]楊坤，黃新寶.2005至2013年貴港市無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果分析[J].中國輸血雜志, 2014 , 27 (6) :636-637.

[2]周月，張美娜，李斯斯.2005-2013年盤錦地區(qū)無償獻血者血液檢測不合格結(jié)果分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥, 2015，11(9) :114-116.

[3]孟毓，岳獻榮，趙新艷，等.新鄉(xiāng)地區(qū)2008-2014年無償獻血狀況及血液檢測不合格原因分析[J].中國輸血雜志, 2015 , 28 (8) :890-892.

[4]武培彪.巴顏淖爾市無償獻血狀況及血液檢測不合格原因分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2016 , 13 (23) :84-85.