桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效和安全性的系統性評價

劉俊秀，張亞華

（內蒙古包頭市高新區劉俊秀婦科診所，內蒙古 包頭 014030）

子宮肌瘤是育齡婦女常見的婦科疾病，患者主要表現為腰酸腹痛、經期及經量異常、小腹墜脹等。近年來，中西醫結合治療子宮肌瘤逐漸受到人們的關注，且實踐證明臨床療效顯著。本文將針對桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性進行研究和評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月～2017年5月，到我院進行治療的36例子宮肌瘤患者。所有患者已經過超聲及婦科檢查，均符合子宮肌瘤相關診斷標準，且近期內（3個月）未使用中醫或激素治療。按照自愿原則，將患者分為兩組。觀察組18例，平均年齡（41.04±4.22）歲；對照組18例，平均年齡（41.54±4.13）歲。排除標準：（1）合并其他嚴重惡性腫瘤患者；（2）肌瘤變性患者；（3）本次研究使用藥物禁忌癥患者等。

1.2 方法

對照組采取米非司酮治療，廠家：上海新華聯制藥（國藥準字H10950202）；使用方法：口服， 25mg/次，1次/d；于月經第 1d 開始服用，連續治療3個月。

觀察組在對照組的基礎上，使用桂枝茯苓膠囊治療，廠家：江蘇康緣藥業（國藥準字Z10950005）；使用方法：口服；1.24g / 次；3 次 / d；于患者月經第 1d 開始服藥，治療周期同米非司酮。

1.3 觀察標準

對比兩組患者的治療效果及不良反應情況。治愈：子宮體積恢復正常，肌瘤消失；顯效：子宮和肌瘤體積縮小≥50%；有效：子宮和肌瘤體積縮小15%～50%；無效：不符合上述標準患者；有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS21.0軟件進行處理，計數資料采用百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效對比

觀察組經過桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療，有效率100%，對照組為77.78%，差異有統計學意義（P＜0.05）；見表1。

表1 36例患者臨床療效對比 [n（%）]

2.2 不良反應對比

觀察組中，有1例患者出現輕度發熱，發生率5.56%（1/18）；對照組中，有1例患者出現輕度發熱，2例患者出現惡心、嘔吐癥狀，發生率16.67%（3/18），差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

米非司酮是臨床上治療子宮肌瘤的常用藥物，能夠直接作用于卵巢，抑制FSH、LH、E2、P 等性激素水平，控制卵泡發育，縮小子宮肌瘤體積[1]。但有研究顯示[2]，長期使用米非司酮會對患者的臟器造成損傷，且復發率較高。同時，中醫對子宮肌瘤治療的積極作用逐漸得到肯定，因此，越來越多醫師開始進行中西醫結合治療方案的探索。

在本次研究中，觀察組經過桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療有效率100%，對照組為77.78%，差異有統計學意義（P＜0.05）；提示中西醫結合治療子宮肌瘤具有明顯優勢。桂枝茯苓膠囊是一種中成藥制劑，主要成分包括桂枝、茯苓、芍藥、牡丹、桃仁。其中桂枝溫通血脈、行瘀導滯，增加冠狀血流量，防止痙攣，鎮痛鎮靜；茯苓健脾益氣、消痰利水，增加抵抗力，增加心肌收縮力；牡丹散血行瘀，抑菌、消炎、解熱，增強免疫力；芍藥養血和血，促進子宮舒張，調劑內分泌；桃仁活血化瘀，抗炎、止痛；各藥物相互配伍，能夠縮小子宮肌瘤，同時調節患者免疫功能，改善微循環。

桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯合使用，能夠增強療效，且不會增加不良反應，在本次研究中，觀察組中不良反應發生率5.56%略低于對照組16.67%，差異有統計學意義（P＜0.05）；證明聯合治療方案安全性較高。有研究認為[3]，中藥的使用能夠在一定程度上降低米非司酮的不良反應，本次研究兩組患者不良反應發生率差異并不明顯，可能與樣本量有關。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊+米非司酮聯合治療子宮肌瘤臨床療效更加顯著，且安全性更高，是子宮肌瘤治療的有效手段。

[1] 陳月娥.觀察米非司酮聯合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效和安全性[J].中國醫藥指南,2013,11(32):386-387.

[2] 王 靜,許飛雪.桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效分析[J].中藥藥理與臨床,2015,31(05):115-117.

[3] 周海霞.桂枝茯苓膠囊聯合米非司酮治療子宮肌瘤(血瘀型)的臨床觀察[D].湖南中醫藥大學,2015.