劉昊
摘要:搖擺式顆粒機是目前國內常用的制粒設備,它結構簡單、操作方便。搖擺式制粒機將潮濕的粉料或塊狀的干料研制成所需的顆粒,其篩網采用金屬絲網,裝拆簡易,松緊可調。機械主要部件封閉在機體內,并附有潤滑系統,生產過程運轉平穩。整機外型由優質不銹鋼材料制作而成,外形美觀簡潔,容易清理,符合GMP的生產要求。在化學藥品方面用作混合的粉未研成顆粒,烘干后供壓制片劑。本文分析了搖擺式顆粒機生產中的常見故障,制粒過程步驟多,勞動強度大,不適合大批量和連續生產等等,并根據其問題提出具體解決方案,為搖擺式顆粒機的生產技術進步提供理論基礎。
關鍵詞:搖擺式顆粒機;生產故障;方案;系統
一、搖擺式顆粒機的概述及相關研究
(一)構造說明
(1)主體:機身為一獨立長方柱體,其上裝置封閉軸承座與粉斗連接,粉斗伸向機體外,其下裝有V形底盤,著地面廣而平,因此下須安裝,可任意放置室內使用。
(2)顆粒制造裝置:旋轉滾筒橫臥置在粉斗的下面,前后有軸承支座,它通過齒條的傳動,作倒順回轉,端面的前軸承蓋為活動式,裝拆時,只要旋下一個翼形螺母,軸承蓋和旋轉滾筒即可抽出,放置滾筒的兩端制有凸形的方環,嵌入軸承室內,這樣可不使油污滲入粉子和不致粘結塞住。
(3)減速箱:采用蝸輪傳動,速比來1:12,箱內可儲機油,保證齒輪潤滑良好及無雜音,箱上有視鏡可觀察,觀察運轉情況及儲油量,蝸輪外端,裝有偏心軸,帶動齒條作往復運動。
(4)篩網夾管:裝置在旋轉滾筒的兩旁,用鋼管制造,中間開有一條長槽,篩網的兩端嵌入槽內,轉動花形手輪將篩網包在旋轉滾筒的外圓上,手輪內有齒輪撐住,松緊可以進行調節。
(二)使用范圍
搖擺顆粒機搖擺式顆粒機在片劑生產中將濕度合適的粉狀混合物送入料倉,通過刀輪的往復擺動,種用旋轉滾筒的搖擺作用,通過鐵絲篩子將潮濕的粉末原料研成顆粒將物料從篩網中擠出,制成顆粒狀。塊狀物料在滾筒內撞擊破碎,并強制通過篩網而成顆粒。搖擺式制粒機利用擠壓原理將軟材擠壓通過目數一定的篩網,達到制粒目的,從而進行下一步的片劑生產。
二、搖擺式顆粒機的生產常見故障
(一)在片劑生產中易出現問題
1.顆粒過粗、過細、粒度分布范圍過大,主要原因篩網選擇不當等;
2.顆粒過硬,主要原因是黏合劑黏性過強或者用量過多等;
3.色澤不均勻,主要是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等;
4.顆粒流動性差,主要原因是黏合劑或潤滑劑的選擇不當、顆粒中細粉太多或顆粒含水量過高等;
5.篩網“疙瘩”現象,主要是黏合劑的黏性太強、用量過大等。
(二)生產過程中與制顆粒有關的常見問題
1.物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
2.黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服
三、搖擺式顆粒機的生產故障的解決方案
(一)片劑生產中出現篩網斷裂的防護措施
尼龍絲篩網不影響藥物穩定性,有一定彈性,但耐受性不是很好, 因而在西藥制劑中用到,而在中藥制藥中很少用到。鍍鋅鐵絲篩耐受性良好,但生產中易有金屬易入顆粒造成藥的污染,還可能影響某藥物的穩定性,故生產中很少選用。不銹鋼篩網性質穩定,耐受性好,不易斷裂,在中西藥生產中較常用到。而鋼絲篩網常用于一些珍貴或細料藥物的篩析或供裝振動篩用,它的破裂極易被發現,所以通過及時更換篩網的方式便可解決。
(二)在片劑生產中的關鍵操作要點
搖擺式顆粒機在片劑生產中,制軟材是關鍵步驟,關系到所制顆粒的質量。制軟材首先應根據物料的性質選擇適當的黏合劑或潤濕劑,以能制成適宜軟材最小用量為原則;其次選擇適當的揉混強度、混合時間、黏合劑溫度。制軟材時的揉混強度越大、混合時間越長,物料的黏性越大,制成的顆粒越硬;黏合劑的溫度高時,黏合劑用量可酌情較少,反之可適量增加。
(三)搖擺式顆粒機的養護措施
1.定期檢查機件,每月進行一次,檢查蝸輪,蝸桿,潤滑塊上的螺栓,軸承等活動部分是否轉動靈活和磨損情況,發現缺陷應及時修復,不得勉強使用。
2.機器應放在干燥清潔的室內使用,不得在大氣中含有酸類以及其他對機體有腐蝕性的氣體流通的場所使用。
3.機器使用完畢后或停止時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清斗內剩余粉子,然后裝妥,為下次使用做好準備工作。
4.當滾筒在工作中發生前后竄動,請調校前軸承卒上的M10螺釘到適當位置。若齒輪軸發生竄動,請調校軸承架后面M10螺釘到適當位置,調整間隙以軸承不發生響聲,手轉皮帶輪,松緊適當為宜,過緊或過松均能使本機發生損壞的可能。
5.如停用時間較長,必須將機器全身揩擦清潔,機件的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。
四、結論
針對搖擺式顆粒機生產常見故障所采取的操作人員加強除塵風管的日常清潔操作,加強日常的巡檢、并定期進行拆卸清潔等控制措施,待整改完成后,重新對其操作環境進行跟蹤巡查并評估,以確認搖擺式顆粒機生產有效、安全。
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