奧拉西坦與吡拉西坦治療腦卒中后認知功能障礙的隨機對照研究

陳啟沃

(廣東省羅定市中醫院，廣東 羅定 527200)

認知功能障礙是腦卒中患者常見并發癥，以局灶神經功能缺損、認知功能下降等為主要表現[1]。及時通過有效手段改善患者認知功能對提高腦卒中預后有重要意義。研究腦卒中后認知功能障礙的有效治療方案是目前臨床普遍關注的熱點。奧拉西坦與吡拉西坦均為西坦類藥物，兩者均在改善各種原因所致的記憶下降、腦功能障礙等方面有顯著效果[2]。本研究即對兩種藥物在治療腦卒中后認知功能障礙中的優劣進行比較，以期為該病的臨床用藥提供參考，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：將2016年1月～2017年1月我院接診的50例腦卒中后認知功能障礙患者納入本研究。按照隨機數字表法均分為觀察組和對照組各25例，觀察組男15例，女10例；年齡為32～72歲，平均(60.64±5.33)歲；卒中類型：缺血性腦卒中22例，出血性腦卒中3例。對照組男14例，女11例；年齡32～72歲，平均(60.71±5.25)歲；卒中類型：缺血性腦卒中23例，出血性腦卒中2例。兩組患者的性別比例、年齡構成等資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入和排除標準：①納入標準：初診病例；經常規影像學檢查確診為腦卒中，且卒中癥狀持續多個小時；存在認知功能障礙癥狀，局灶神經功能缺損；無西坦類藥物過敏史；簽署知情同意書。②排除標準：既往有精神疾病或認知功能障礙史者；合并其他急慢性疾病者；依從性很差，無法配合完成本研究者。

1.3方法：觀察組患者口服奧拉西坦膠囊治療：0.8 g/次，3次/d，連續治療6個月。對照組患者口服吡拉西坦片治療：1.6 g次，3次/d，連續治療6個月。

1.4觀察指標：①比較兩組患者療程結束時臨床療效、治療前后蒙特利爾認知評估量表(Moca)評分、簡易精神狀態量表(MMSE)評分、生活質量評分和Barthel指數(BI)變化情況以及治療期間不良反應情況。②臨床療效評價標準[3]：顯效：癥狀體征完全或基本消失，Moca評分、MMSE評分下降90%以上；有效：癥狀體征明顯改善，Moca評分、MMSE評分下降65%以上；無效：未達到上述標準。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。③Moca評分[4]涉及時間定向、地點定向、記憶力等7項，共30分，分值越高，表明患者的認知功能越好。④MMSE評分[5]涉及時間定向力、地點定向力、語言即刻記憶、注意力和計算力等11個方面內容，共30分，評分越高表示認知功能越好。⑤生活質量評分使用SF-36量表[6]，涉及生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康等8個方面，每個方面100分，計算總均分，評分越高表示生活質量越好。⑥Barthel指數[7]涉及進食、轉移、修飾、如廁等10項內容，共100分，評分越高表示日常生活能力越強。

2 結果

2.1兩組患者臨床療效對比：觀察組患者治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1兩組患者臨床療效對比[例(%)]

分組例數顯效有效無效總有效觀察組2514(56.00)10(40.00)1(4.00)24(96.00)①對照組258(32.00)11(44.00)6(24.00)19(76.00)

注：與對照組對比，①P<0.05

2.2兩組患者治療前、后Moca、生活質量、MMSE及BI評分比：兩組患者治療后Moca、生活質量、MMSE及BI評分均顯著升高，與同組治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組患者治療后Moca、生活質量、MMSE及BI評分均顯著高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

分組例數時間Moca評分生活質量評分MMSE評分BI評分試驗組30治療前15.02±2.6634.09±5.1517.54±2.1742.67±4.33治療后27.01±3.08①②52.08±5.85①②26.50±3.89①②74.14±6.30①②對照組30治療前15.07±2.4834.11±5.2317.57±2.0542.75±4.42治療后22.40±4.07①45.31±4.77①22.08±2.95①62.88±6.05②

注：與同組治療前對比，①P<0.05；與對照組對比，②P<0.05

2.3兩組患者治療期間不良反應情況對比：兩組患者治療期間不良反應均較少，組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表3。

表3兩組患者治療期間不良反應情況對比[例(%)]

分組例數惡心、嘔吐頭暈、頭痛失眠、入睡困難合計觀察組251(4.00)0(0.00)1(4.00)2(8.00)對照組251(4.00)1(4.00)1(4.00)3(12.00)

3 討論

腦卒中是臨床常見的腦血管意外，患者病情進展期間容易并發認知功能障礙，臨床以典型記憶功能和身體執行功能下降為典型表現，需及時采取治療干預。目前，臨床上對于腦卒中后認知功能障礙一般采取促智類藥物進行治療，一般優選西坦類藥物[8]。

吡拉西坦為GABA的類似物，是臨床常用的促思維記憶藥，對急性、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕度、中度腦功能障礙等均有良好的療效[9]。其主要作用機制是通過增強機體大腦神經興奮傳導和促進大腦細胞代謝，提高大腦皮質抵抗缺氧的能力，并促進腦代謝增加腦血流量，改善腦組織缺氧所致的損傷，從而改善記憶和學習能力[10]。

奧拉西坦為新型環GABOB衍生物，對腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等療效確切[11]。其作用機制與吡拉西坦基本相似，但藥效是吡拉西坦的4倍，加之其吸收和消除均十分迅速，臨床應用前景更廣。張玉明的研究中也對奧拉西坦與吡拉西坦在治療腦卒中后認知功能障礙的短期預后進行了比較[12]，結果顯示奧拉西坦效果更佳。本研究中觀察組治療總有效率顯著高于對照組，也證實了奧拉西坦的顯著療效，與上述研究報道相符。

本研究中利用Moca與MMSE評分評估患者記憶力、定向力、注意力以及精神活動等典型大腦認知行為，同時輔助SF-36量表和BI評分評估生活質量和日常生活能力，綜合判斷患者預后情況。結果顯示，觀察組患者治療后Moca、生活質量、MMSE及BI評分均顯著高于對照組，表明奧拉西坦在治療腦卒中后認知功能障礙中效果更顯著。

綜上所述，奧拉西坦治療腦卒中后認知功能障礙效果優于吡拉西坦，在改善患者認知功能、生活質量和日常生活能力方面臨床優勢明顯。

4 參考文獻

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[12] 張玉明.奧拉西坦與吡拉西坦治療腦卒中后認知功能障礙的療效對比[J].中國實用神經疾病雜志，2015，18(14):28.