乙肝疫苗和免疫球蛋白阻斷乙肝母嬰傳播效果分析

何斌環

（廣東省韶關市乳源瑤族自治縣疾病預防控制中心 乳源 512700）

有數據顯示[1]，近些年，由于各種原因我國乙型肝炎的患病率呈現逐漸上升的趨勢，乙型肝炎具有傳染性，可通過血和血制品、母嬰及性接觸傳播，且有數據顯示[2～3]，有30%～50%的乙肝患者的傳播途徑為母嬰傳播，對人類的生命安全及生活質量構成了一定威脅。同時有研究調查顯示[4]，我國育齡期婦女乙肝表面抗原陽性率約為6.61%，所以為降低乙肝患病率，阻斷乙肝病毒垂直傳播尤為關鍵。我縣對204例乙肝表面抗原（HBsAg）陽性孕產婦分別實施不同干預措施，以探究乙肝疫苗和免疫球蛋白阻斷乙肝母嬰傳播的效果。現報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2013年10月～2016年12月我縣204例乙肝表面抗原陽性孕產婦作為觀察對象，隨機分為甲組與乙組各102例。所有孕產婦為單胎妊娠。甲組年齡23～41歲，平均年齡（30.75±3.73）歲；經產婦36例（35.29%），初產婦66例（64.70%）；孕周 36～42周，平均孕周（39.58±0.23）周。乙組年齡22～40歲，平均年齡（30.69±3.68）歲；經產婦 34例（33.33%），初產婦 68例（66.67%）；孕周 37～42周，平均孕周（39.62±0.26）周。兩組孕產婦的一般資料經對比無統計學意義，P＞0.05，具有可對比性。

1.2 納入標準 （1）孕產婦均符合張英等[5]中制定的乙型病毒性肝炎診斷標準；（2）孕產婦年齡大于20歲；（3）孕產婦臨床資料信息齊全。

1.3 排除標準 （1）其他類型肝炎病毒感染者；（2）合并出血性疾病、血小板減少癥、嚴重心肝腎等重要器官功能不全等疾病者；（3）精神異常、認知異常者。

1.4 研究方法 甲組102例新生兒于出生后24 h內、1個月、6個月分別接種5 mg乙肝疫苗 [國藥準字S19983014，規格：每瓶（支）0.5 ml，每次人用劑量為 0.5 ml，含 HBsAg 10 μg]聯合 100 IU 免疫球蛋白（國藥準字S19993044）；乙組102例新生兒出生后24 h內、1個月、6個月分別接種5 mg乙肝疫苗。

1.5 評估指標 均隨訪1年，研究對比甲、乙兩組嬰幼兒的HBsAg陽性率和HBsAb陽性率，主要對接種后12個月嬰幼兒的HBsAg陽性率和HBsAb陽性率進行比較，收集所有嬰幼兒的血液標本，使用酶聯免疫吸附法對檢查指標進行檢測。

1.6 統計學分析 選擇統計學軟件SPSS21.0進行指標對比，計數資料用%表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 研究結果

隨訪12個月后發現，甲組嬰幼兒的HBsAg陽性率（6.86%）相比乙組（18.63%）明顯更低，P＜0.05，且甲組HBsAb陽性率（73.53%）相比乙組（50.98%）明顯更高，P＜0.05。見表1。

表1 對比分析甲、乙組嬰幼兒的HBsAg陽性率和HBsAb陽性率[例（%）]

3 討論

較多研究調查顯示，目前母嬰垂直傳播已經成為乙型肝炎的主要傳播途徑，所以，控制乙肝流行的關鍵環節是阻斷乙肝病毒（HBV）母嬰傳播。有報道稱，大部分HBV母嬰傳播發生于分娩過程中，因此以往臨床常在新生兒出生后對其接種乙肝疫苗，使其產生抗體，最終使新生兒獲得主動性保護免疫，亦是預防HBV感染的最有效方法。但有研究顯示，單純對新生兒注射乙肝疫苗后，其保護作用常在注射半個月后形成，對于HBsAg攜帶者所分娩的新生兒而言，其很可能在獲得主動性保護免疫前，就已經受到HBV入侵，因此較多學者認為，單純對新生兒接種乙肝疫苗預防HBV母嬰傳播的效果欠佳。本研究加用免疫球蛋白取得了較好的效果，主要是由于免疫球蛋白可快速使機體獲得保護性抗體，從而顯著提高HBV阻斷效果。

趙富華[6]詳細分析了免疫球蛋白聯合乙肝疫苗的干預效果，對照組28例新生兒接種乙肝疫苗，觀察組28例接種免疫球蛋白聯合乙肝疫苗，結果顯示觀察組對乙肝母嬰垂直傳播的預防效果顯著優于對照組，說明免疫球蛋白聯合乙肝疫苗更有助于阻斷乙肝母嬰垂直傳播，具有更好的預防效果，其研究結論和本研究進行對比可知，兩者無明顯區別，均認為對新生兒肌內注射免疫球蛋白聯合乙肝疫苗的預防效果更佳。 本研究數據顯示，隨訪12個月后發現，甲組嬰幼兒的HBsAg陽性率（6.86%）相比乙組（18.63%）明顯更低，且甲組 HBsAb陽性率（73.53%）相比乙組（50.98%）明顯更高，這提示在乙肝疫苗的基礎上對新生兒注射免疫球蛋白可有效增加HBsAb陽性率，降低HBsAg陽性率，對阻斷乙肝母嬰傳播具有十分積極的意義。

綜上所得，對新生兒肌內注射免疫球蛋白聯合乙肝疫苗具有較好的效果，可在一定程度上降低HBsAg陽性率，提高HBsAb陽性率，從而可顯著阻斷乙肝母嬰傳播，值得各醫療機構推廣使用。

[1]彭靜媛,黃蓉.乙肝疫苗聯合乙肝免疫球蛋白阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床效果 [J].湖南師范大學學報（醫學版）,2016,13(3):103-104,105

[2]劉坤.乙肝疫苗聯合乙肝高價免疫球蛋白阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床療效觀察[J].中國婦幼保健,2017,32(3):525-527

[3]眭志祥,袁衛建,鄭彬,等.丹陽市乙肝疫苗聯合免疫球蛋白母嬰阻斷效果分析[J].實用預防醫學,2017,24(4):385-387

[4]朱索宇,韓國榮,蔣美琴.乙型肝炎人免疫球蛋白聯合乙肝疫苗阻斷乙肝病毒母嬰傳播的療效觀察 [J].中國實用醫藥,2016,11(28):193-194

[5]張英,易為,李明慧,等.新生兒出生后兩次乙肝免疫球蛋白注射不提高HBV母嬰傳播阻斷效果 [J].中華實驗和臨床病毒學雜志,2017,31(2):142-147

[6]趙富華.抗乙肝高效免疫球蛋白聯合乙肝疫苗對乙肝母嬰垂直傳播的預防效果分析[J].中國繼續醫學教育,2016,8(21):143-144