復方多粘菌素B軟膏治療細菌性皮膚感染的療效及安全性

趙濱

（河南省直第三人民醫院皮膚科 鄭州 450006）

細菌性皮膚病通常由葡萄球菌屬、鏈球菌屬等感染所致，包括膿皰瘡、毛囊炎等[1]。復方多粘菌素B軟膏為鹽酸利多卡因、硫酸新霉素、桿菌肽及硫酸多粘菌素B等組成的復方制劑，對細菌具有強大的抑制作用[2]。本研究旨在探討復方多粘菌素B軟膏治療細菌性皮膚感染的臨床效果及安全性。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年9月～2017年9月我院接診的細菌性皮膚感染患者82例，隨機分為觀察組與對照組，各41例。對照組男23例，女18例；年齡 19～62歲，平均年齡（34.53±1.54）歲；發病時間2～30 d，平均發病時間（13.54±1.31）d；疾病類型：毛囊炎26例，膿皰瘡6例，傷口感染6例，甲溝炎2例，其他1例。對照組男22例，女19例；年齡19～62歲，平均年齡（34.41±1.33）歲；發病時間 2～30 d，平均發病時間（13.26±1.41）d；疾病類型：毛囊炎25例，膿皰瘡7例，傷口感染6例，甲溝炎1例，其他2例。兩組性別、年齡、發病時間及疾病類型等一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。所有患者均簽署知情同意書，排除合并嚴重內科疾病、對本研究所用藥物過敏、妊娠期和哺乳期婦女及皮損面積≥10 cm且多處病變可對療效產生明顯影響的者。

1.2 治療方法 兩組患者均先予以0.9%氯化鈉注射液清理皮損感染部位。對照組采用鹽酸環丙沙星軟膏（國藥準字H10930180）治療，取適量軟膏均勻涂抹于患處皮膚，3次/d，以7 d為1個療程，連續治療1個療程。觀察組給予復方多粘菌素B軟膏（國藥準字H20061269）治療，用藥方法及療程同對照組。兩組治療過程中均不使用其他抗菌藥物。隨訪3個月，觀察兩組復發情況。

1.3 觀察指標及標準 （1）比較兩組治療前后丘疹、紅斑、膿性分泌物、糜爛與膿皰等癥狀積分變化。采用0～3分的Ⅳ級評分法，0分表示無癥狀，1分表示輕度，2分表示中度，3分表示重度，評分越高癥狀越嚴重。（2）以癥狀積分改善幅度評價兩組臨床療效。痊愈：臨床癥狀改善100%，無患處皮膚瘙癢、疼痛及潰瘍等，細菌培養結果為陰性；顯效：臨床癥狀改善幅度＞60%，但未完全消失；有效：臨床癥狀改善幅度20%～60%；無效：臨床癥狀改善幅度＜20%，或加重[3]。癥狀改善幅度=（治療前癥狀總積分－治療后癥狀總積分）/治療后癥狀總積分×100%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。（3）記錄兩組用藥不良反應發生情況，包括灼燒感、瘙癢、紅腫、刺痛等。（4）統計兩組復發情況。

1.4 統計學方法 數據處理采用SPSS21.0統計學軟件，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀積分變化比較 治療前，兩組各項癥狀積分比較無顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組各項癥狀積分明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分變化比較（分，x±s）

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組復發情況比較 觀察組復發2例，復發率為4.88%（2/41），對照組復發8例，復發率為19.51%（8/41）。觀察組復發率明顯低于對照組，χ2=4.10，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2.4 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

細菌性皮膚感染根據細菌形態不同可分為球菌性皮膚病及桿菌性皮膚病，球菌性皮膚病屬原發感染，多發生在正常皮膚上，主要由葡萄球菌或鏈球菌感染所致；桿菌性皮膚病又分為特異性感染（如皮膚結核、麻風）及非特異性感染（革蘭陰性桿菌如變形桿菌、假單孢菌和大腸桿菌），其中非特異性感染屬繼發感染，常發生在原有皮膚病變的基礎上，臨床上以原發性細菌性皮膚感染最具代表性[4]。細菌性皮膚感染起病急，有全身不適、寒戰、高熱、頭痛、惡心及嘔吐等前驅癥狀，數小時后局部可出現境界明顯的水腫性紅斑，表面緊張發亮，并迅速向周圍擴大，皮損表面可出現水皰，皰壁較厚、內容物清亮或渾濁，自覺灼熱及疼痛，嚴重者可伴淋巴管炎及淋巴結炎。細菌性感染若發生于面部，可見紅斑先從一側開始，逐漸蔓延擴大，跨越鼻梁到達對側面頰，形成蝶形紅腫，附近淋巴結腫大疼痛，以后可擴散到頭皮及下頜邊緣，使整個面部紅腫，可因眼瞼明顯腫脹而睜眼困難；若感染發生于小腿，常有腹股溝淋巴結腫大[5]。故對細菌性皮膚病應及早進行有效治療。

臨床常采用抗菌譜廣、不易產生耐藥性，且易于穿透皮膚發揮殺菌作用的外用抗生素治療細菌性皮膚病，如鹽酸環丙沙星軟膏，雖對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬及革蘭陽性菌均具有良好抗菌效果，但不良反應發生率較高，綜合療效不佳。復方多粘菌素B軟膏屬復方制劑，其中多粘菌素B成分屬于多肽類抗生素，對綠膿桿菌、克雷伯菌屬及腸桿菌屬等抗菌活性較強，但對革蘭陽性菌則顯示出耐藥性；新霉素成分屬氨機糖苷類抗生素，不僅對克雷伯菌屬及腸桿菌屬有良好抗菌效果，其對金黃色葡萄球菌也有較強抗菌活性；桿菌肽成分為多肽類抗生素，對金黃色葡萄球菌與鏈球菌抗菌效果明顯，但對革蘭陰性菌則顯示耐藥性；利多卡因成分則可有效減輕皮膚損傷后帶來的疼痛。研究發現[6]，復方多粘菌素B軟膏通過各種抗菌成分

共同作用，發揮互補協同作用，明顯擴大了抗菌范圍，對絕大部分細菌性皮膚病感染病菌有抑制及殺滅作用，因此其抗菌作用明顯增強。

本研究結果顯示，治療前，兩組各項癥狀積分比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后，觀察組各項癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療總有效率高于對照組，不良反應發生率及復發率低于對照組（P＜0.05）。說明復方多粘菌素B軟膏治療細菌性皮膚感染效果顯著，可有效改善患者臨床癥狀，降低復發率及用藥不良反應發生率，安全可靠，值得臨床推廣應用。

[1]章曉陽,江建雄,金如鈞,等.2%夫西地酸乳膏治療細菌感染性皮膚病療效與安全性觀察[J].中華醫院感染學雜志,2016,26(7):1598-1600

[2]陳旭,鞠梅,俞晨,等.復方多粘菌素B軟膏聯合地奈德乳膏治療亞急性/慢性濕疹的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床研究[J].中華皮膚科雜志,2016,49(08):541-546

[3]吳曉燕,鄧國輝,羅燕.評價復方多粘菌素B軟膏治療細菌性皮膚病的有效性和安全性[J].吉林醫學,2016,37(09):2175-2176

[4]陳建民,陳紅玲,盧曉龍.細菌性皮膚感染采用夫西地酸乳膏治療的臨床效果與安全性評價[J].中華醫院感染學雜志,2015,25(2):355-356

[5]劉偉斌.莫匹羅星軟膏和夫西地酸軟膏治療細菌感染性皮膚病的效果對比分析[J].中外醫學研究,2016,14(10):99-100

[6]楊洪,屈園園.細菌性皮膚病應用復方多粘菌素B軟膏治療有效性和安全性[J].醫藥,2016,3(7):24,26