激素替代治療對圍絕經(jīng)期綜合征的癥狀改善及不良反應(yīng)

李美珍

[摘要] 目的 探討激素替代治療對圍絕經(jīng)期綜合征患者癥狀改善的影響，分析不良反應(yīng)。方法 方便選取2015年12月—2016年12月婦科門診就診患者150例，隨機分為觀察組和對照組各75例，觀察組給予戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片進(jìn)行激素替代治療，對照組給予非激素類藥物谷維素+維生素B6，對比兩組治療前后癥狀改善情況，觀察不良反應(yīng)。結(jié)果 改良更年期Kupperman評分顯示觀察組治療后臨床癥狀評分較治療前明顯降低，包括失眠[（2.3±0.7）分vs（3.7±0.5）分，t=5.391]、感覺異常[（2.6±0.9）分vs（3.5±1.1）分，t=6.604]、潮熱出汗[（4.1±0.9）分vs（6.6±1.2）分，t=9.975]、抑郁[（1.0±0.3）分vs（1.7±0.1）分，t=7.221]、骨關(guān)節(jié)肌肉痛[（1.0±0.2）分vs（2.1±0.6）分，t=5.832]、皮膚蟻走感[（1.4±0.6）分vs（2.2±0.4）分，t=7.123]、性交痛[（1.4±0.5）分vs （2.1±0.6）分，t=4.554]，與對照組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（8.57% vs 34.29%，χ2=4.177），均差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 采用激素替代治療能夠顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀，減少藥物不良反應(yīng)。

[關(guān)鍵詞] 圍絕經(jīng)期綜合征；激素替代治療；臨床癥狀；不良反應(yīng)

[中圖分類號] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）03（a）-0119-03

Symptom Improvement and Adverse Reactions of Hormone Replacement Therapy in Perimenopausal Syndrome

LI Mei-zhen

Gynecology Department， Yunnan Honghe First Peoples Hospital， Honghe， Yunnan Province， 661199 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effect of hormone replacement therapy on symptoms of perimenopausal syndrome patients and to analyze the adverse reactions. Methods A total of 150 gynecological clinic patients from December 2015 to December 2016 were convenient selected and randomly divided into observation group and control group with 75 cases in each group. The observation group was given estradiol valerate / estradiol cyproterone tablets for hormone replacement， the non-hormonal drug， oryzanol + vitamin B6 was given to the control group， and the improvement of symptoms was compared between the two groups before and after treatment. Adverse reactions were observed. Results Improved menopause Kupperman scores show observation group after treatment of clinical symptom scores significantly lower than before treatment， including insomnia [（2.3±0.7）points vs （3.7±0.5）points，t=5.391]， paraesthesia [（2.6±0.9）points vs （3.5±1.1）points，t=6.604]， hot flashes， sweating [（4.1±0.9）points vs （6.6±1.2）points，t=9.975]， depression [（1.0±0.3）points vs （1.7±0.1）points，t=7.221]， joint muscle pain [（1.0±0.2）points vs （2.1±0.6）points，t=5.832]， skin formication [（1.4±0.6）points vs （2.2±0.4）points，t=7.123]， painful intercourse [（1.4±0.5）points vs （2.1±0.6）points，t=4.554]， compared with control group the difference was statistically significant； The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group （8.57% vs 34.29%，χ2=4.177）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The use of hormone replacement therapy can significantly improve the clinical symptoms of patients with menopausal syndrome， reduce adverse drug reactions.

[Key words] Perimenopausal syndrome； Hormone replacement therapy； Clinical symptoms； Adverse reactions

目前激素替代療法是治療圍絕經(jīng)期綜合征最常采用的一種治療手段，可通過補充性激素來改善機體激素分泌減退或缺乏情況，已成為改善絕經(jīng)癥狀的首選方法[1-2]。方便選取該院2015年12月—2016年12月婦科門診收治的150例圍絕經(jīng)期綜合征患者，采用激素替代治療，觀察其對患者癥狀的改善程度，分析不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取婦科門診就診患者共計150例，將符合標(biāo)準(zhǔn)的150例患者采用簡單隨機化法分為觀察組和對照組，觀察組采用激素替代治療共有75例患者入組，患者年齡46～53歲，平均年齡（49.70±3.12）歲，絕經(jīng)時間11～23個月，平均絕經(jīng)時間（15.47±4.88）個月；對照組采用非激素類藥物治療共有75例患者入組，患者年齡45～54歲，平均年齡（50.12±3.40）歲，絕經(jīng)時間9～25個月，平均絕經(jīng)時間（16.22±5.60）個月。所有納入病例均經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，由患者自愿簽署知情協(xié)議書，兩組患者基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 治療前3個月未接受其他激素類藥物治療；未參加其他同期臨床試驗；對該研究完全知情并自愿簽署知情協(xié)議書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并心血管、肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；合并精神疾病或認(rèn)知功能障礙，依從性較差者；雙側(cè)卵巢切除、卵巢腫瘤、子宮切除者；過敏體質(zhì)或?qū)υ撗芯克幬镞^敏。

1.3 方法

觀察組給予戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130006），1片/d，連續(xù)服藥21 d，前11 d服用白片，后10 d服用淺橙紅色片。對照組給予谷維素（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44020613，劑型：片劑）+維生素B6（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020170）治療，谷維素口服，1～3片/次，3次/d，維生素B6口服，10 mg/次，3次/d。

1.4 評價指標(biāo)

①采用改良更年期Kupperman評分法對臨床癥狀進(jìn)行賦值評分，失眠/感覺異常（0～6分）、潮熱出汗（0～12分）、抑郁/骨關(guān)節(jié)肌肉痛/皮膚蟻走感（0～3分）、性交痛（0～6分），總分63分，評分越高癥狀表現(xiàn)越嚴(yán)重[3-4]。②統(tǒng)計不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗；計數(shù)資料用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后改良更年期Kupperman評分對比

收集兩組患者治療前后更年期Kupperman評分發(fā)現(xiàn)，兩組治療后觀察組各癥狀評分明顯低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況對比

兩組均出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，觀察組包括1例皮疹，1例頭暈，1例嘔吐，合計3例，對照組包括2例皮疹，3例頭暈，2例惡心，3例嘔吐，2例乳房脹痛，合計12例，經(jīng)對癥處理后恢復(fù)正常，但觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.57%）明顯低于對照組（34.29%），兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合征又稱更年期綜合征，是一組以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的臨床癥候群，癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、失眠、抑郁等，嚴(yán)重影響了中年女性的身心健康[5]。目前通過激素替代治療，外源性補充激素緩解因激素分泌不足所造成的絕經(jīng)期癥狀，已經(jīng)逐漸受到臨床關(guān)注，但其引起的不良反應(yīng)也成為臨床研究熱點[6-7]。該研究結(jié)果顯示觀察組治療后失眠、感覺異常、潮熱出汗等絕經(jīng)期癥狀評分明顯降低，而且不良反應(yīng)發(fā)生率為8.57%，明顯低于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。申素峰等[7]收集100例圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床資料，對照組50例僅給予常規(guī)治療，觀察組50例口服替勃龍行激素替代治療，結(jié)果顯示觀察組治療后SCL-90癥狀評分（182.07±15.73）分較治療前（118.96±32.75）分顯著下降，與對照組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），該研究還對比了兩組患者的血清卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，顯示兩組治療后E2水平明顯升高，血清FSH、LH均下降，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），這也為今后研究激素替代治療對患者激素水平的影響提供了新的思路。

激素替代治療的治療效果比較理想，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況非常罕見，但是許多輕微不良反應(yīng)已被觀察到，常見不良反應(yīng)例如心血管意外、乳腺疾病、生殖系統(tǒng)疾病、胃腸道反應(yīng)等，為謹(jǐn)慎起見，在治療過程中需要進(jìn)行B超檢查，定期了解患者子宮內(nèi)膜變化，同時加強病情觀察和體征監(jiān)測，如果出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議中止治療并完善臨床檢查，積極查找病因并制定下一步治療計劃[8]。

綜上所述，激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征能夠有效改善患者癥狀，只要規(guī)范用藥重視病情觀察，即可避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，保證臨床治療的安全性。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李丹妍.激素替代治療對圍絕經(jīng)期綜合征婦女子宮內(nèi)膜厚度和激素水平的影響分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2017，14（22）：32-35.

[2] 張亞榮，季影.低劑量雌激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征療效及對患者體內(nèi)激素水平的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)，2016， 36（11）：107-108.

[3] 梁彩平.低劑量雌激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效及其對患者體內(nèi)激素水平的影響[J].臨床合理用藥雜志，2016，9（27）：62-63.

[4] 張新容，張曉顏，賴堅.植物雌激素與激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效比較[J].吉林醫(yī)學(xué)，2015，36（17）：3755-3757.

[5] 蔡艷悅，黃筱紘.激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征患者效果及對血清雌二醇、卵泡刺激素、黃體生成素的影響[J]. 中國婦幼保健，2015，30（31）：5396-5398.

[6] 吳玉花，李近都.血管性疾病、腫瘤與圍絕經(jīng)期綜合征雌激素替代治療研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2015，5（19）：23-25.

[7] 申素峰，張愛萍.激素替代療法對圍絕經(jīng)期綜合征患者量表評分及激素水平的臨床研究[J].中國臨床研究，2014，27（1）：71-72.

[8] 呂福英.激素替代治療對圍絕經(jīng)期綜合征婦女生活質(zhì)量及激素水平的影響研究[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（21）：60-61.

（收稿日期：2017-12-08）