檢測機構儀器設備過程管理與控制

陳俊卿

摘要：CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中對實驗室設備在管理、檢測、校準、溯源、核查等多方面提出了明確的要求。本文根據國家辦公設備與耗材質量監督檢驗中心實驗室的實際情況，從不同側面闡述儀器設備從采購到正確使用整個過程的管理與控制。

關鍵詞：過程管理與控制

1.儀器設備采購、驗收

1.1儀器設備采購

儀器設備采購每個實驗室都有其自身的采購管理程序，必須按照程序文件執行采購計劃。在嚴格執行程序的過程中一定要謹記采購的目的----滿足實驗室檢測任務的需要。從提出采購申請到確認采購參數及其準確度再到供應商選擇、性能價格比較都要緊緊圍繞滿足檢測需要這一核心。只有這樣才能讓實驗室的投入有的放矢，使購置的設備不閑置不浪費，用有限的資源創造盡可能高的價值。

1.2儀器設備的驗收

儀器設備驗收即是采購結果的驗證同時也是檢測工作順利進行的保證。

驗收的依據通常有適用標準、采購合同、儀器設備的說明書、檢定/校準證書。驗收工作應由儀器管理者和使用者共同參與，這樣便于加深雙方對設備各個細節的了解，對設備使用、保養、管理大有裨益。

2.儀器設備資產管理

2.1賬目管理

儀器設備的資產管理首先涉及的是賬目管理。分為資產賬目管理（折舊等財務賬）和帳物管理（賬目與實物的對應管理）

資產賬目管理以實物為基礎，根據使用年限按照一定比例逐年折舊，與財務密切相關。

賬物管理主要側重實物管理，確保實物與賬目一一對應。

任何一臺設備都必須有唯一性標識----資產標識。資產標識可以根據用途不同進行分類管理如：檢測類設備以C-XXX標識，輔助類設備以F--XXX標識，而F類設備也可以再細分F-1穩壓源，F-2電阻器...等）。

2.2實物管理

儀器設備的實物管理有各種各樣的管理方式。本實驗室采取的是分組管理。以實驗項目為單元，凡是與該檢測項目相關的設備配置到相應的試驗室。如：3C檢測項目所用的示波器、耐壓測試儀、接觸電流測試儀等配置到一個試驗室。環保項目所用的凈化箱體設備、臭氧分析儀、粉塵采樣器等配置在一個試驗室。

各個試驗室都有使用設備的清單，試驗室負責人負責保管。每個試驗室都有儀器設備借用記錄本，試驗室之間互相借用設備要履行借用手續。這樣管理既能保證設備在試驗室間有序流動又能對設備的使用狀態實時監控。

3.儀器設備檔案管理

儀器設備從簽訂采購合同起就應該建立檔案。

檔案內容包括與儀器設備相關的一切可以存檔的資料。

申請環節的資料：儀器設備采購申請單。申請單應包括：儀器設備的用途、適用標準、標準規定的方法、限值等相關技術要求。

采購環節的資料：

a.批準的采購計劃單。計劃單應包含采購儀器設備信息（名稱、規格型號、數量、價格）、供應商信息（名稱、聯系人、聯系方式）、儀器設備驗收要求等三項信息。

b.采購合同。采購合同應明確儀器設備的技術參數、雙方的責任、交貨日期等信息。

出廠資料：儀器設備說明書、合格證、保修卡、軟件光盤。

驗收資料：驗收單。驗收單應有儀器設備名稱、規格型號、出廠編號、技術參數等信息。

計量資料：計量證書及其確認表、量值溯源圖。

使用過程的資料：使用記錄、保養記錄、維修記錄。

4.儀器設備量值溯源管理

CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》第6.4和6.5條款對儀器設備的量值溯源要求提出了非常具體的要求。用于測量的設備應能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提供有效結果。當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性；和（或）為建立報告結果的計量溯源性，測量設備應進行校準。

校準是通過不間斷的校準鏈或比較鏈建立測量結果對SI的溯源。

4.1溯源機構的選擇

選擇原則：

具備能力的實驗室提供的校準，即滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求的校準實驗室。

具備能力的標準物質生產者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質的標準值；即滿足ISO 17034要求的生產者提供的標準物質。

為了確保溯源的完整和不間斷，通常選擇地方法定計量檢定機構。選擇地方機構的優點是方便取送設備。當地方計量檢定機構的能力不能覆蓋待檢設備時，考慮向更高一級的計量機構送檢。

4.2計量計劃

實驗室使用的儀器設備種類繁多，要使所有設備的計量有序完成必須編制計量計劃。

計量計劃應包含以下內容：

所有在用的儀器設備（檢測和輔助）名稱、唯一性標號；

計量周期；計量機構；計量時間；

計量內容（外檢、期間核查、運行檢查）

4.3計量確認

儀器設備通過計量，完成量值溯源，并不意味著計量工作的結束。計量結果的確認和量值溯源圖的編制是一項不可或缺的重要工作。一是確認計量結果的不確定度不大于檢測結果的不確定度。二是確保每一個測量參數溯源校準鏈的完整性和不間斷性。

4.4計量費用支出的管理

計量費用是實驗室一項不可避免的開支。如何有計劃、有目的去控制這項支出，是一個不大不小的難題。

與這項支出關聯的因素有：計量機構的收費差異；年度計量設備的總量；儀器設備的計量周期；這三個因素并非獨立的變量，他們互相聯系互為制約。編制年度計劃可以說就是三者之間協調與平衡。

針對計量機構的收費差異，當然是在滿足有效溯源的情況下選擇收費低服務好的計量機構。這就要求計量人員平時多留心多積累這方面的信息，仔細權衡，節約開支。

年度計量設備的總量要根據檢測工作的需要來安排。一要確保正常檢測工作所用儀器設備的計量狀態的有效性。二要及時停用常年沒有檢測任務的儀器設備，避免不必要的計量費用支出，造成浪費。這項工作需要計量人員與檢測人員實時溝通，充分了解儀器設備的使用狀態和使用頻率。

儀器設備計量周期的設定要考慮許多相關因素。如：儀器設備是否初次投入使用、是否強檢設備、穩定性如何、是否能建立有效的期間核查方法、是否有同等精度等級的替代設備等。充分掌握每一臺設備各自的特點，綜和考慮各方面的影響因素才能合理確定設備的計量周期。

總之，以滿足需要為前提，以不浪費為原則，就一定會合理地控制好計量支出。

5.儀器設備使用管理

儀器設備經過驗收和計量，原則上即可投入使用，但怎樣使用、如何保養又是使用環節要面臨的問題。

為了確保使用人員人身安全和儀器設備使用安全，實驗室要嚴格使用環節的管理。

編制儀器設備使用操作規程，實行先培訓再上崗，持證上崗制度。

每臺儀器設備配備使用記錄本。操作規程、維護保養方法、使用記錄一并納入使用記錄本中，便于使用過程參考和記錄。

6.儀器設備維護管理

儀器設備使用過程中出現各種各樣的問題是不可避免的，當遇到問題如何快速反應盡快解決才是更為重要的事情。

由于有了驗收、計量、實物管理、使用管理等一系列的管理措施，當儀器設備出現故障時就可有條不紊地按照既定的程序去處理。

首先使用人員負責觀察、記錄故障現象并上報，當確認實驗室無法排除故障時，及時與廠家聯系溝通，把問題及時解決。使用人員要做到不隱瞞、不扯皮，管理人員要做到不推諉、不延遲，第一時間尋找解決方案。

維修后的計量是設備再次投入使用的前提條件，設備管理者要根據儀器設備的故障原因和維修效果做出判斷。需要計量的再次計量，不需要的也要及時核查，確保維修后儀器設備狀態的穩定。

7.結束語

儀器設備管理是一項復雜而系統的工作，做得好壞直接影響實驗室設備的使用效率和投入產出比例。要做到：

賬目清晰，賬、物對應。

堅持量值溯源準則、實行動態管理，實時調整，管控計量支出。

做好儀器設備的過程管理與控制，要求管理者熟悉業務，更要求管理者有高度的責任心！

參考文獻

[1]CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》；

（作者單位：天津復印技術有限公司）