復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭的效果

王永 粱宇明

[摘要]目的 探析復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭的臨床效果及對超敏C-反應蛋白（hs-CRP）水平的影響。方法 選取2016年3月～2017年4月我院心內(nèi)科收治的164例慢性充血性心力衰竭患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組（81例）和觀察組（83例）。兩組患者均給予基礎治療，對照組患者在此基礎上給予曲美他嗪進行治療，觀察組患者在對照組基礎上給予復方丹參滴丸進行治療。記錄并比較兩組患者的臨床療效、hs-CRP水平變化及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 出院時，兩組患者的Lee氏心衰積分均低于入院時，6 min步行距離及LVEF均高于入院時，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且觀察組患者的Lee氏心衰積分低于對照組，6 min步行距離及LVEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。出院時及出院1個月后，兩組患者的hs-CRP水平均低于入院時，且觀察組患者出院時的hs-CRP水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。出院1個月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組患者治療期間的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 應用復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對治療慢性充血性心力衰竭有較好的臨床療效，且能有效降低hs-CRP水平，值得臨床推廣應用。

[關(guān)鍵詞]復方丹參滴丸；曲美他嗪；慢性充血性心力衰竭；療效；超敏C-反應蛋白

[中圖分類號] R541 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（c）-0098-04

Effect of Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine in the treament of chronic congestive heart failure

WANG Yong LIANG Yu-ming

Department of Internal Pediatric Medicine，People′s Hospital in Yuncheng District of Yunfu City，Guangdong Province，Yunfu 527300，China

[Abstract]Objective To explore and analyze the clinical efficacy of Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine in the treatment of chronic congestive heart failure （CHF） and its influence on the level of high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP）.Methods A total of 164 patients with chronic CHF treated in the department of cardiology in our hospital from March 2016 to April 2017 were selected as research objects.They were divided into control group （n=81） and observation group （n=83） according to the random number table method.Basic treatment was provided in both.Besides，Trimetazidine was added in the control group，and Compound Danshen Dripping Pill was used in the observation group on the basis of the control group.The clinical efficacy，changes of hs-CRP and occurrence of adverse reactions were recorded and compared between the two groups.Results At the time of discharge，Lee heart failure score was lower than on admission，the 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction （LVEF） were higher in both groups than those on admission with statistical significance （P<0.05）.Besides，the Lee heart failure score in the observation group was lower than that in the control group，and 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction （LVEF） in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The hs-CRP levels of both groups after discharge and 1 month after discharge were lower than those on admission，and the hs-CRP level after discharge in the observation group was lower than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After 1 month of discharge，there was no statistically significant difference in hs-CRP level between the two groups （P>0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions during treatment between the two groups （P>0.05）.Conclusion Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine obtains a favorable clinical efficacy in the treatment of chronic CHF，and can effectively reduce the level of hs-CRP，which is worthy of clinical application and promotion

[Key words]Compound Danshen Dripping Pills；Trimetazidine；Chronic congestive heart failure；Efficacy；High-sensitivity C-reactive protein

慢性充血性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是指因心室功能障礙導致心排血量難以達到機體代謝需求，進而引發(fā)肺循環(huán)及（或）體循環(huán)淤血[1-2]。據(jù)報道，目前我國的CHF發(fā)病率為0.9%，但其發(fā)病率隨著人口老齡化的加重呈逐年上升的趨勢[3]。目前臨床多采用曲美他嗪進行治療，但是CHF的病情遷延，長期用藥易誘發(fā)患者出現(xiàn)耐藥性，影響治療效果。據(jù)文獻報道[4]，復方丹參滴丸具有顯著的抗血小板聚集功能，應用于CHF患者亦有較好的療效。因此，本研究選取我院心內(nèi)科收治的164例CHF患者作為研究對象，探討復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療CHF的臨床效果及對hs-CRP水平的影響，并考察兩者聯(lián)合用藥的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年3月～2017年4月我院心內(nèi)科收治的164例CHF患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組（81例）和觀察組（83例）。納入標準：患者均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》中的相關(guān)診斷標準[5]，且無相關(guān)藥物禁忌證，患者的隨訪資料完整。排除標準：嚴重肝腎功能不全患者；語言、認知功能障礙患者；精神疾病患者；患者中途退出或死亡。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2方法

兩組患者均給予基礎藥物治療，如利尿藥、血管擴張劑及β受體阻斷劑等。對照組患者在此基礎上給予曲美他嗪[施維雅（天津）制藥有限公司，國藥準字H20055465]治療，用法：口服，20 mg/次，3次/d，連續(xù)服用4周為1個療程。觀察組患者在對照組基礎上給予復方丹參滴丸（天力士制藥有限公司，國藥準字Z10950111）治療，用法：口服，270 mg/次（10粒），3次/d，連續(xù)服用4周為1個療程。于住院期間對患者進行觀察，出院后1個月進行復查。

1.3觀察指標

比較兩組患者入院時（入院第1天）、出院時（出院前1 d）的臨床療效指標；比較兩組患者入院時、出院時及出院1個月后的超敏C-反應蛋白（hs-CRP）水平；比較兩組患者的不良反應發(fā)生情況。

臨床療效的指標包括Lee氏心衰積分、6 min步行距離及左心室射血分數(shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）水平。Lee氏心衰積分[6]包括6個條目，分別為浮腫、呼吸困難、頸靜脈充盈、胸片、肺部啰音及肝大，每個條目依據(jù)0～4分計分，總分6～10分為輕度心衰，11～14分為中度心衰，15～18分為重度心衰。6 min步行距離測定[7]：讓患者在長為500 m、溫度適宜、地面干燥潔凈的走廊內(nèi)行走6 min后，測量并記錄步行距離。LVEF采用超聲心電圖進行檢測。患者hs-CRP水平的測定：取患者空腹靜脈血5 ml，300 r/min離心，采用免疫比濁法測定，試劑盒均來自上海科華公司。記錄并比較兩組患者治療期間的各項不良反應發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效各指標的比較

入院時，兩組患者的Lee氏心衰積分、6 min步行距離及LVEF比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。出院時，兩組患者的Lee氏心衰積分低于入院時，6 min步行距離及LVEF高于入院時，且觀察組患者的Lee氏心衰積分顯著低于對照組，6 min步行距離及LVEF顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者hs-CRP水平的比較

入院時，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。出院時及出院1個月后，兩組患者的hs-CRP水平均顯著低于入院時，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組患者出院時的hs-CRP水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。出院1個月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

表2 兩組患者臨床療效各指標的比較（x±s）

表3 兩組患者hs-CRP水平的比較（mg/L，x±s）

與本組入院時比較，*P<0.05；與本組出院時比較，#P<0.05

2.3兩組不良反應比較

兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應。其中對照組出現(xiàn)輕微不良反應4例，包括惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈1例，發(fā)生率為4.93%（4/81）；觀察組出現(xiàn)輕微不良反應6例，包括惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈3例，發(fā)生率為7.23%（6/83）。兩組患者治療期間的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.08，P=0.77）。

3討論

CHF是心內(nèi)科常見的慢性疾病之一，主要表現(xiàn)為疲乏、氣虛、呼吸困難及水腫等，由于其難以根治，且具有預后差、發(fā)病率及死亡率高等特點，已成為全球性的熱點問題[8-9]。因此，尋找有效的治療方案對減輕CHF患者的臨床癥狀及提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的Lee氏心衰積分低于對照組，6 min步行距離及LVEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪較單用曲美他嗪的臨床療效更為顯著，與代治國等[4]的研究結(jié)果相似。究其原因，復方丹參滴丸主要由三七、丹參及冰片等中藥制成，具有活血化瘀、通脈止痛、通達氣血之效[10]。其中丹參可通過提高酶的活性，修復血管內(nèi)皮細胞，三七可促進血液循環(huán)，增加血氧供能，改善細胞內(nèi)的代謝，兩者相輔相成，還可起到降低血小板凝聚及活性，抑制血小板黏附，減輕血管內(nèi)皮細胞損傷，改善心肌細胞順應性的功效[11-12]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者出院時的hs-CRP水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），考慮與復方丹參滴丸能通過清除自由基，抑制過氧化損傷，減輕炎癥反應有關(guān)[13]。但出院1個月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可能與曲美他嗪能通過增加葡萄糖氧化，為心肌細胞供能，促進其收縮作用，抑制氧自由基形成，進而降低炎癥因子水平有關(guān)[14]。本研究結(jié)果顯示，兩組在治療期間均未發(fā)生嚴重不良反應，兩組患者治療期間的不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），提示復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪用藥具有一定的安全性。主要是因為復方丹參滴丸屬中成藥，對患者副作用較小，且具有作用靶點多樣化特點，與其他藥聯(lián)合亦不會產(chǎn)生嚴重毒性反應，因此聯(lián)合用藥較為安全[15]。

綜上所述，對治療慢性充血性患者應用復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪，能有效減少患者Lee氏心衰積分，提升其6 min步行距離及LVEF，降低hs-CRP水平，且無嚴重不良反應，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1]Teplyakov AT，Berezikova EN，Shilov SN，et al.Pathogenetic and prognostic role of growth factors in the development of chronic heart failure[J].Kardiologiia，2017，57（10）：20-28.

[2]Tarlovskaya EI.Peculiarities of therapy for heart rhythm disorders in patients with chronic heart failure[J].Kardiologiia，2017，57（S1）：323-332.

[3]常娟，張偉，王玉霄.基于時機理論的護理干預對老年慢性心力衰竭患者照顧者負擔生命質(zhì)量及心理狀態(tài)的影響[J].山西醫(yī)藥雜志，2017，18（46）：2271-2275.

[4]代治國，胡迎富，王小琴，等.復方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對慢性心力衰竭病人療效及血管活性物質(zhì)水平的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14（3）：247-250.

[5]中華醫(yī)學會心血管病學分會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014，42（2）：3-10.

[6]賀新榮，李妮妮.補益強心片聯(lián)合左卡尼汀治療慢性心力衰竭的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（10）：1571-1574.

[7]Rodríguez DA，KortianouEA，Alison JA，et al.Heart rate recovery after 6-min walking test predicts acute exacerbation in COPD[J].Lung，2017，195（4）：463-467.

[8]Yu Z，Lu X，Xu W，et al.Serum corin is associated with the risk of chronic heart failure[J].Oncotarget，2017，8（59）：100353-100357.

[9]Vecchis R，Cesaro A，Ariano C.Therapeutic benefits of phosphodiesterase-5 inhibition in chronic heart failure：A meta-analysis[J].Interv Med Appl Sci，2017，9（3）：123-135.

[10]陶利洪.復方丹參滴丸配合西藥治療高血壓及對預防腦卒中療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2015，36（3）：280-282.

[11]常虹，李正國，楊慶國，等.復方丹參滴丸藥理作用及代謝研究進展[J].中國藥物警戒，2016，13（11）：682-685.

[12]謝艷軍.復方丹參聯(lián)合曲美他嗪治療老年缺血性心肌病慢性心力衰竭臨床研究[J].實用老年醫(yī)學，2015，29（9）：759-761.

[13]葉靜.復方丹參滴丸治療心絞痛效果分析及對患者C反應蛋白和腦鈉肽水平的影響研究[J].海南醫(yī)學院學報，2016，22（12）：1326-1328.

[14]戢良銀，李春慧，呂文杰，等.曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭60例療效觀察[J].海南醫(yī)學，2015，26（16）：2367-2369.

[15]肖鈴.復方丹參滴丸藥理作用及臨床應用的研究進展[J].世界中醫(yī)藥，2015，10（7）：1117-1119.

（收稿日期：2018-01-12 本文編輯：孟慶卿）