胃炎康膠囊輔助治療膽汁反流性胃炎的效果及安全性

戴小敏

[摘要]目的 探討胃炎康膠囊輔助治療膽汁反流性食管炎的臨床效果以及安全性。方法 選取2015年5月～2017年5月于我院就診的120例膽汁反流性胃炎患者作為研究對象，采用動態隨機分組法將其分為觀察組和對照組，每組各60例。對照組患者給予鋁碳酸鎂片，觀察組患者在對照組基礎上給予胃炎康膠囊輔助治療。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患者治療前后的臨床癥狀評分、胃酸分泌量、胃液膽酸、血漿胃動素（MTL）及血清血管活性腸肽（VIP）含量。結果 觀察組患者的治療總有效率（96.7%）顯著高于對照組（85.0%），差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者的癥狀評分、胃酸分泌量、胃液膽酸、血清VIP及血漿MTL含量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的癥狀評分、胃酸分泌量、胃液膽酸、血清VIP含量均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），且治療后觀察組患者的上述指標均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的血漿MTL高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），且治療后觀察組患者的血漿MTL顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者均未出現藥物不良反應。結論 胃炎康膠囊輔助治療膽汁反流性胃炎，能顯著提高患者臨床治療有效率，改善各項檢查指標，安全性高，值得推廣應用。

[關鍵詞]胃炎康膠囊；膽汁反流性胃炎；胃動素；血管活性腸肽

[中圖分類號] R975 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）4（c）-0088-04

The efficacy and safety of Weiyankang Capsule in the treatment of bile reflux gastritis

DAI Xiao-min

Department of Gastroenterology，the People′s Hospital in Wuchuan City，Guangdong Province，Wuchuan 524500，China

[Abstract]Objective To explore the clinical efficacy and safety of Weiyanang Capsule in the treatment of bile reflux esophagitis.Methods A total of 120 patients with bile reflux gastritis treateed in our hospital from May 2015 to May 2017 were selected as subjects and divided into the observation group and the control group by dynamic random grouping method，60 cases in each group.The control group was treated with Hydrotalcite Tablets，while the observation group was given the auxiliary treatment of Weiyankang Capsule on the basis of the control group.The clinical effects were observed between the two groups.And the clinical symptom scores，gastric acid secretion，astric juice cholic acid content，plasma motilin （MTL） and serum vasoactive intestinal peptide （VIP） before and after treatment were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group （96.7%） was significantly higher than that in the control group of 85.0%，the difference was statistically significant （P<0.05）.Before treatment，there was no significant difference in symptom score，gastric acid secretion，cholic acid in gastric juice，serum VIP and plasma MTL between the two groups （P>0.05）.The symptom score，gastric acid secretion，gastric acid and serum VIP after treament of two groups were significantly lower than before treatment，the differences were statistically significant （P<0.05）.And after treatment，these indexs of the observation group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After treatment，the plasma MTL after treament of two groups were significantly higher than before treatment （P<0.05），and the plasma MTL in the observation group was significantly higher than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.There were none adverse drug reactions in the two groups.Conclusion Weiyankang Capsule is an effective adjuvant therapy for bile reflux gastritis.It can significantly improve the clinical effective rate，improve various examination indexes，and is highly safe.It is worthy of popularization and application.

[Key words]Weiyankang Capsule；Bile reflux gastritis；Motilin；Vasoactive intestinal peptide

膽汁反流性胃炎是臨床上常見的消化系統疾病，其發病率也呈逐年上升的趨勢。膽汁反流性胃炎主要表現為反酸、噯氣、飽脹、隱痛等，其主要是由于胃腸道生理結構異常、幽門生理功能紊亂、消化道手術史等原因導致的膽汁、膽酸等腸道內容物反流至胃內引起的，病理上表現為胃黏膜的慢性炎癥[1]。鋁碳酸鎂可以與膽酸結合，具有保護胃黏膜的作用，減少膽汁反流對胃黏膜的損傷。臨床上常使用鋁碳酸鎂進行治療，效果雖較好，但易復發。而在中醫的范疇內，膽汁反流性胃炎屬于嘔苦、吞酸、胃脘痛等。胃炎康膠囊屬于中藥制劑，具有舒肝和胃、緩急鎮痛的功效[2]。本研究選取于我院就診的120例膽汁反流性胃炎患者作為研究對象，旨在結合中醫相關理論，考察在鋁碳酸鎂治療的基礎上使用胃炎康膠囊進行輔助治療的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年5月～2017年5月于我院就診的120例膽汁反流性胃炎患者作為研究對象，采用動態隨機分組法將其分為觀察組和對照組，每組各60例。觀察組，男33例，女27例；平均年齡（45.3±5.7）歲。對照組，男34例，女26例；平均年齡（45.7±5.4）歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準

納入標準：患者具有明確的惡心、嘔苦、腹脹、反酸等臨床癥狀表現；患者的胃鏡提示胃黏膜存在膽汁淤積的表現即黃綠色膽汁斑，胃竇處黏膜有充血、水腫、糜爛等表現；患者的病理學切片提示胃部黏膜下層水腫、血管擴張、炎細胞浸潤；患者胃內24 h膽紅素檢測可見膽汁反流。

排除標準：合并嚴重內科疾病患者；哺乳期婦女及孕婦；治療前1周曾使用過本研究中使用藥物的患者；有胃腸手術治療史者。

1.3方法

對照組患者給予鋁碳酸鎂片（修正藥業集團長春高新制藥有限公司，國藥準字H20065569，規格0.5 g/片）進行治療，2片/次，3/d。觀察組患者在對照組基礎上，給予胃炎康膠囊（貴州大成藥業有限公司，國藥準字Z20043513，規格0.3 g/粒）輔助治療，8粒/次，3/d。兩組患者均連續給藥4周。

1.4觀察指標及評價標準

比較兩組患者的臨床療效；比較兩組患者治療前后的臨床癥狀評分；比較兩組患者治療前后的胃酸分泌量以及胃液膽酸含量；比較兩組患者治療前后的血漿胃動素（MTL）及血管活性腸肽（VIP）含量；比較兩組患者的不良反應發生情況。

臨床癥狀評分主要包括反酸、惡心、噯氣、嘔苦、胃脘灼痛、脘腹脹滿6個方面，分無、輕、中、重四個級別，分別計0、1、2、3分。通過胃管抽吸胃液，測定兩組患者治療前后胃酸分泌量以及胃液膽酸含量。通過放射免疫法檢測VIP水平，通過雙抗夾心沉淀法測定血漿MTL水平，觀察兩組患者治療前后指標水平的變化情況。觀察兩組患者治療過程中可能出現的腹瀉、便秘、皮疹等不良反應發生情況。

療效判定標準包括，顯效：患者惡心、嘔苦、腹脹、反酸等臨床癥狀基本消失，癥狀總評分下降>70%，胃鏡下提示黏膜炎癥消失，膽汁反流現象消失；有效：臨床癥狀較前明顯改善，癥狀總評分下降30%～70%，胃鏡下提示黏膜炎癥減輕，膽汁反流有所改善；無效：患者臨床癥狀無改善或加重，癥狀總評分下降<30%，胃鏡提示胃黏膜炎癥及膽汁反流情況無改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。。

1.5統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者臨床療效的比較

治療后，觀察組患者的治療總有效率（96.7%）顯著高于對照組（85.0%），差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

與對照組比較，*P<0.05

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀評分的比較

治療前，兩組患者的各項臨床癥狀評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者反酸、惡心、噯氣、嘔苦、胃脘灼痛、脘腹脹滿6個癥狀的評分均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），且治療后觀察組患者的各項臨床癥狀評分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后胃酸分泌量及胃液膽酸含量的比較

治療前，兩組患者的胃酸分泌量和胃液膽酸含量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的胃酸分泌量和胃液膽酸含量均顯著低于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），且治療后觀察組患者的胃酸分泌量和胃液膽酸含量均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

表3 兩組患者治療前后胃酸分泌量及胃液膽酸含量的比較（x±s）

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，△P<0.05

2.4兩組患者治療前后血清VIP及血漿MTL含量的比較

治療前，兩組患者的血清VIP及血漿MTL含量比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的血漿MTL含量顯著高于治療前，血清VIP含量顯著低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05），且治療后觀察組患者的血漿MTL含量顯著高于對照組，血清VIP含量顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

表4 兩組患者治療前后血清VIP及血漿MTL含量的比較（x±s）

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，△P<0.05

2.5不良反應發生情況

兩組患者在治療過程中均未出現腹瀉、便秘、皮疹等不良反應。

3討論

膽汁反流性胃炎是消化系統常見疾病，據文獻報道，該病約占慢性胃炎的40%，且發病率呈逐年增高的趨勢[3]。其主要發病部位在胃竇部[4]，幽門松弛、幽門螺桿菌感染等原因導致膽汁、膽鹽以及胰酶等反流入胃內，引起胃黏膜受損，可能是其主要的發病機制[5-7]。反流的膽汁、膽鹽以及胰酶使胃黏膜屏障受損，引起炎癥反應[8]。膽汁反流性胃炎在中醫中屬于“胃脘痛”的范疇之內，其以反酸，噯氣頻繁、納差、燒心、胃脘痛等為主要癥狀[9-10]。臨床上使用鋁碳酸鎂治療的效果雖較好，但復發率高達70%左右[11]。因此，本研究選擇胃炎康膠囊進行輔助治療。

鋁碳酸鎂是結合膽酸藥物，在酸性條件下與胃內的膽酸相結合，可以減少膽酸對胃黏膜的損傷作用，促進胃黏膜的損傷修復。進入腸道內，在腸道的堿性環境下，又可與膽酸分離，不影響膽酸在腸道內的肝腸循環[12]。胃炎康膠囊具有舒肝和胃、緩急止痛功效的作用。胃炎康膠囊的主要成分為白芍、黃連、桂枝、柴胡、甘草、高良姜等中藥材。其中白芍具有補血、揉肝、止疼、鎮靜之功效[13]；黃連起瀉胃火的作用；桂枝具有散寒解表、溫通經脈等功效；柴胡具有保肝利膽及開郁調經等作用，高良姜能夠溫養血收陰、平抑肝陽；甘草具有清熱解毒、補脾益氣的作用。以上藥物共同作用于胃部，改善微循環，加速血液流動，緩解炎癥反應。

本研究中，使用胃炎康膠囊輔助治療膽汁反流性胃炎的觀察組患者的治療總有效率（96.7%）顯著高于對照組（85.0%），差異有統計學意義（P<0.05）。且治療后，觀察組患者的胃液膽酸、血清VIP含量均顯著低于對照組，血漿MTL顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。在治療過程中，兩組患者均未發生不良反應，提示胃炎康膠囊輔助治療的安全性高。有研究指出，胃動素具有調節腸胃移行、刺激上消化系統機械活動的作用，能夠促進腸道排空。而VIP在胃腸運動中起抑制作用，其可以抑制胃收縮，減慢胃排空，導致胃內容物的清除能力下降[14-15]。本研究結果提示，治療后，兩組患者的癥狀評分、胃酸分泌量、胃液膽酸、血清VIP含量均顯著低于治療前，血漿MTL高于治療前，差異有統計學意義（P<0.05），因此，觀察組患者的胃排空能力優于對照組，胃的清除能力提升，同時又可減少膽酸對胃黏膜的損傷。因此，胃炎康作為輔助用藥，主要功效在于保護胃黏膜、促進炎癥反應恢復，加速胃排空，增強胃腸蠕動。胃排空能力提升后，反流的膽汁減少，臨床癥狀減輕，因此能有效提高臨床總有效率。而MTL及VIP這兩個指標正是反映胃腸運動調節的活性物質。

綜上所述，胃炎康膠囊輔助治療膽汁反流性胃炎能有效提高臨床有效率，且安全性高，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2018-01-30 本文編輯：孟慶卿）