蒲地藍消炎口服液治療小兒手足口病臨床觀察及成本-效果分析

張鈞俠

手足口病是由腸道病毒(柯薩奇病毒A組、B組及新腸道病毒71型)引起的急性發疹性傳染病，患兒和隱性感染者均為傳染源，主要通過呼吸道、消化道和密切接觸等途徑傳播，多發于5歲以下兒童，尤其是3歲及以下幼兒，臨床以手、足、口等部位的斑丘疹、皰疹、潰瘍為特征性表現，同時伴有不同程度的發熱[1]。本病呈自限性，絕大多數患兒預后良好，少數病例可發生并發癥，病情發展迅速，最終導致死亡[1-2]。近年來，其發病率及死亡率呈逐年上升趨勢[3]。中醫藥在手足口病防治方面具有顯著優勢，也越來越被醫學界所認可[4]。筆者于2016年6月至2017年6月應用蒲地藍消炎口服液治療手足口病取得顯著成效，現分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016年3月至2017年6月遼寧省康平縣人民醫院兒科門診收治的普通型手足口病患兒60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組各30例。觀察組中男15例，女15例；年齡6個月至8歲，平均年齡(4.1±1.1)歲；病程1～4 d，平均病程(2.3±0.7)d；發熱26例，口腔皰疹28例，手足皮疹27例。對照組中男15例，女15例；年齡7個月至7歲，平均年齡(3.8±1.2)歲；病程1～4 d，平均病程(2.2±0.9)d；發熱25例，口腔皰疹27例，手足皰疹26例。兩組患兒在性別、年齡、病程方面比較差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參照衛生部頒布的《手足口病診療指南(2010年版)》[5]及《中醫兒科臨床診療指南·手足口病(修訂)》[6]中普通型臨床診斷標準。

1.3 納入標準 (1)符合手足口病的診斷標準；(2)年齡0～12歲；(3)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標準 (1)合并其他嚴重器質性、系統性疾病、先天缺陷者；(2)手足口病重癥病例。

1.5 治療方法 觀察組給予蒲地藍消炎口服液(江蘇濟川藥業有限公司)口服，0～1歲每次3 mL，>1～3歲，每次5 mL；>3～5歲，每次6 mL；5歲以上，每次10 mL，每日3次。對照組給予重組人干擾素α-1b(商品名:運德素，北京三元基因土程有限公司)8萬IU/(kg·d)，肌肉注射每日1次；利巴韋林顆粒(商品名：新博林，百利制藥有限公司)10 mg/(kg·d)，每日3次。對癥治療：發熱給予布洛芬混懸劑(美林)口服，合并心肌酶異常給予果糖二磷酸鈉口服液(瑞安吉)口服，合并細菌感染給予抗生素(希刻勞或希舒美)口服。兩組療程均為5 d。

1.6 觀察指標 兩組患兒臨床療效及發熱、皰疹/皮疹程度和消退時間的情況，對比兩組患兒合并癥發生率；統計兩組患兒就診期間的醫藥費用情況并進行成本-效果分析。

1.7 療效判定標準 (1)治愈：患兒體溫恢復正常，皮疹、口腔皰疹潰瘍均消失，未見嚴重并發癥；(2)顯效：患兒體溫恢復正常，皮疹、口腔皰疹潰瘍基本消失，消失程度>75%；(3)有效：患兒體溫恢復正常，皮疹、口腔皰疹潰瘍部分消失，消失程度30%～75%；(4)無效：體溫仍異常，皮疹、口腔皰疹潰瘍未見明顯消失，消失程度<30%[7]。

1.8 成本計算 成本計算包括藥費、檢查費、診療費及間接費用。兩方案的給藥成本(藥價以2016年3月本院藥價為準)：蒲地藍消炎口服液：10 mL×6支，35元；賽若金:300萬U/支，75元；新博林：50 mg×18袋，10.5元。觀察組藥物成本=35元/盒×3盒=105元；對照組藥物成本=75元/支×5支+10.5元/盒×2盒=396元。對癥治療成本：美林，100 mL，19.5元；瑞安吉，10 mL×10支，29.5元；希刻勞，0.125 g×6袋，23.5元；希舒美，0.1 g×6袋，43.5元。兩組均做血常規、C反應蛋白及心肌酶檢查，費用為85元/人次。計算兩組患兒診療期間成本-效果比，分析比較兩種治療方案的衛生經濟學優勢。成本-效果分析是藥物經濟學主要的評價方法之一，成本-效果比即取得單位效果所要增加的費用，比值越低，表明該治療方案的藥物經濟價值越高。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效比較 見表1。

表1 兩組患兒臨床療效比較[n(%)]

注：與對照組比較，aχ2=4.593，P<0.05。

表1結果表明，對照組愈顯率高于觀察組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組總有效率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2 兩組癥狀體征消退時間比較 觀察組患兒退熱時間顯著短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，但兩組在手足、臀部皮疹及口腔皰疹消退時間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組患兒癥狀體征消退時間比較

注：與對照組比較，at=4.581，P<0.05。

2.3 兩組患兒并發癥發生率比較 觀察組合并心肌酶異常2例(6.7%)，合并支氣管炎3例(10%)，合并支氣管肺炎1例(3.3%)。對照組合并心肌酶異常3例(10%)，合并支氣管炎2例(6.7%)，合并支氣管肺炎1例(3.3%)。兩組患兒各并發癥發生率比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.4 兩組患兒成本-效果比值分析 見表3。觀察組患兒成本-效果比值低于對照組，其藥物經濟學價值更高。

表3 兩組患兒成本-效果分析情況

3 討論

手足口病是臨床上兒童常見的急性傳染病，一年四季均可發生，但以夏秋季多見，任何年齡均可發病，但以嬰幼兒發病率最高，4歲以內占發病數85%～95%[8]。多在1周內痊愈，預后一般良好，少數病例還可發生腦膜炎、腦炎、心肌炎、肺水腫等嚴重并發癥，甚至導致死亡[9]。手足口病的治療目前尚無特效藥物。利巴韋林能夠抑制多種DNA、RNA病毒的復制，是一種廣譜強效抗病毒藥物，為手足口病治療中常用的抗病毒藥物[10]；重組人干擾素α-1b是通過DNA重組技術制成的水溶性蛋白質，通過抑制病毒在體內的復制和增強免疫細胞活性作用，起到抗病毒及調節免疫等功能，近年來兩藥聯合應用于臨床取得良好療效[11-12]，但重組人干擾素α-1b肌肉注射治療手足口病，雖有效但成本較高，患兒依從性差，家屬不易接受。中醫學認為手足口病主因感受時邪疫毒，邪侵肺脾，濕熱蘊結，上熏口咽，外透肌表，發為皰疹。治宜清熱利濕，解毒透疹。蒲地藍消炎口服液主要成分有蒲公英、苦地丁、黃芩、板藍根等，具有清熱解毒，抗炎消腫雙重功效[13-14]。其中蒲公英可消腫散結，其含有的蒲公英多糖、甾醇等成分除抗菌、抗病毒等作用外，還能增強免疫力[15]；苦地丁可活血消腫，其含有的紫堇靈等生物堿具有消炎、鎮痛作用[16]；黃芩可瀉火解毒，其黃芩苷、黃芩素等成分具有抗菌、鎮靜、解熱作用[17]；板藍根可涼血利咽、清熱解毒，《日華子本草》：“治天行熱毒”，其含有的靛藍、甾醇及多種氨基酸具有抗菌抗病毒、解毒、提高機體免疫功能的作用[18]。

本臨床研究中，觀察組和對照組在有效率、手足口皰疹消退時間方面比較無差異，但兩組在愈顯率、退熱時間方面差異顯著。此結果表明，蒲地藍消炎口服液治療手足口病具有確切療效，退熱效果好；同時基于成本-效果分析，觀察組的經濟成本更低，成本-效果比明顯優于對照組。蒲地藍消炎口服液治療小兒手足口病(普通型)臨床療效顯著，經濟簡便，值得臨床推廣應用。

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