我國化學制藥行業發展中技術創新研究

陳磊

【摘要】在這個醫療技術手段快速變更的時代，我國的化學制藥行業的地位在不斷提高，但是為了解決目前我國化學制藥行業所面臨的產業化水平低、污染排放超標、廢棄醫療用品重復利用率不高、缺乏專業化人才等問題，做好化學制藥行業的可持續發展，我國要積極培養精通化學制藥等各方面的專業人才，嚴格落實相關的政策法規，樹立良好的環保意識，明確在大時代背景下的發展策略。

【關鍵詞】化學制藥；發展；技術創新

一、化學制藥行業存在的問題

（一）制藥技術創新能力不高

我國化學制藥行業的特點自1998年提出之后，并沒有發生重大的改變，仍為企業基礎差，擴張能力缺乏；行業、企業規模較小；生產系統全面；發展速度迅速；藥品創新仍以仿制為主；科技研發水平低。這就體現出了我國制藥行業在這十幾年并沒有離開之前的道路上進行創新開拓。

（二）制藥原料消耗大。污染排放嚴重

從我國目前的發展趨勢來看，有毒有害制藥原料的使用大大影響到了藥品的純凈度，并且對于傳統能源的使用以及傳統低效的設施工藝也使得毒害物質源源不斷進入大自然，不利于可持續發展觀中的低耗、低排、高效，放慢了化學制藥行業發展的腳步。

二、化工制藥工藝過程的優化措施

（一）加強生產環節控制，采用包裝滅菌技術

在改良生產設備的基礎上，還要做好設備維護和清潔工作，針對不同設備的運行維護需求，制定清潔標準，比如抗生素類藥品的生產設備要增加消毒面積，提高消毒頻次，對生產過程的污染源進行嚴格控制。在此基礎上，應通過引入先進的包裝滅菌技術，確保藥品包裝滅菌的有效性，同時提高保障操作流程，減少藥品在空氣中的暴露時間。目前在化工制藥生產過程中，常用的包裝滅菌技術包括熱輻射法和高溫滅菌法等。這兩種滅菌技術都能夠有效去除藥品包裝上含有的病毒和細菌，而且消毒滅菌時間較短，可以實現與藥品包裝流程的緊密對接，避免在轉運時造成二次污染。但由于快速包裝的要求，也可能導致消毒滅菌不完全，先進的隧道式滅菌干燥技術的應用，可以彌補上述兩種技術的缺陷，在不增加原來工藝流程時間的前提下，有效去除包裝上的病毒和細菌，確保消毒滅絕的徹底性。

（二）強化對制藥設備的潤滑管理和故障管理

制藥設備的潤滑管理和故障管理在制藥設備的管理與維護當中意義重大。因為，做好對制藥設備潤滑的管理工作，可以有效保障設備的正常運轉，延長設備的使用壽命，減少能源的消耗和維修費用，在提高企業經濟效益的同時，還可以提高藥品生產的質量。當然，在對設備進行潤滑管理時要按照設備潤滑的SOP規定進行，選擇符合正規標準的潤滑劑。對于設備故障管理，則首先要了解故障原因。在加強對設備故障管理時，做好設備故障的分類，選擇合適的維修人員對故障進行維修，從而有效提升制藥設備的維修效率，降低生產成本，促進提高企業的生產經營水平與經營效益。

（三）堅持綠色環保理念，引進膜過濾技術

隨著科學技術的快速發展，膜過濾技術逐漸成熟，并在醫藥領域得到了廣泛的應用。膜過濾技術在化工制造工藝流程中具有極高的應用價值，不僅有利于降低企業生產成本，而且具有較高的環保效益，符合當下的綠色可持續發展理念。膜過濾技術具體包括微濾膜、納濾膜、超濾膜過濾技術以及反滲透技術等。在化工贗品生產過程中，主要將各種膜過濾技術應用在藥品分析、藥品提純和藥品濃縮的環節，同時也是進行藥品開發和實驗研究的重要方法。在膜過濾技術的應用下，由于其溫度限制較小，可以在常溫狀態下進行試驗操作。而且在對熱敏性物質進行生產時，能源消耗少，具有較高的環保效益，可以降低企業生產成本，創造更高的經營效益。

（四）創建完善的設備信息收集體系

在進行制藥的時候，對生產的相關技術創新程度的管控是非常重要的，所以，對于制藥的相關企業來說首先就要對技術的創新性進行相應的了解，而且還要對其他國家的信息進行合理的整合。對整個信息管控的工作進行有效的實現，進而保證制藥過程中的設備信息化，提升制藥過程中的成效。對于現在我國大多數制藥企業來說，其自身的機械設備水準還不是很高，因此，對于藥品的生產品質管控就需要相關的品質管控工作者在制藥的時候進行合理的管控，這就導致在生產過程中由于技術不具備一定的創新性，藥品的自身品質存在一定的不同。所以，要想保證制藥企業能夠與現代市場發展相符，就要利用其生產過程中的主要現狀，對創新性的技術積極的利用，充分使用信息化的技術對設備運行以及檢修過程合理的管控，提升藥品自身的品質，保障人們的用藥安全。

（五）嚴格控制工藝流程，確保參數合理性

在對化工制藥生產工藝流程進行優化的同時，還要改進工藝管理和流程控制方法，通過采取先進的管理技術，提高管理效率和管理成效。首先應落實管理責任，嚴格按照要求在化工制藥現場安排專門的質量監督檢查人員，對生產過程進行監督。同時要采用先進的信息化管理系統，采集各項工藝參數，并與設計參數進行對比分析，及時發現工藝流程中存在的問題。在開展化工制藥工藝監督和控制的過程中，應按要求及時、準確的填寫各類生產報告和現場生產記錄，作為日后工藝流程改進的依據，促進化工制藥工藝水平的不斷提升。

三、結語

從目前現狀可知，我國的化學制藥行業仍處于非常重要的發展階段，但是結合我國各類資源大幅度縮水，環境問題日漸突出的趨勢下，堅持經濟高效的可持續發展道路至關重要。不僅要腳踏實地貫徹落實好相關的政策，制藥企業也要堅持以節約資源為目的，努力承擔起生態環境建設的重任，做好經濟發展和環境保護的共生共存，為化學制藥行業的優良發展做貢獻。