FMEA結合RCA在低值耗材管理的效果分析

唐亮亮 趙峰英 王燕 羅江 李惠萍

隨著生物-心理-社會醫學模式的發展，為了適應人類文明進步，醫用耗材的品種、規格、結構發展越來越多[1]，傳統的耗材管理模式已經無法與醫用耗材的發展速度相契合。對于耗材管理領域，由于耗材領用-消耗流程相對確定，這也為失效模式與影響分析（FMEA）與根本原因分析（RCA）的應用提供了良好的基礎。內分泌科每床日低值耗材消耗居高不下，通過應用FMEA結合RCA管理模式，對實際耗材的流向流量進行追溯，分析每床日耗材費用高的最根本原因，并依原因設計改善措施，觀察效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以內分泌科低值耗材為研究對象，在2015年3月—2016年2月之間采用新的耗材管理模式，與2014年3月—2015年2月舊管理方式進行比較，所有低值耗材的名稱及規格無差異，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 干預方法 （1）成立分析團隊。2015年2月成立分析團隊，由科室護士長及骨干共5名成員組成。分工協作：將研究方法的設計與應用以及各方法進行保存與記錄。開展研究前，先進行FMEA及RCA相關知識培訓與學習。（2）流程確認與描述。團隊小組成員根據科室耗材領用的流程以及耗材應用的過程，進行流程描述，并對每個關鍵環節進行評級（表1）。（3）開展現況調查。調查方法為目的性抽樣，選科室耗材出入不匹配前5位的耗材為調查對象；同時使用單盲法，組長在工作狀態下進行調查，在保證本科室人員對調查不知情的前提下，對科內耗材流向進行現況調查，并記錄耗材流失的原因及頻率；調查時間為2015年2月25日—2015年3月11日。（4）列出并分級失效模式。分析團隊依據耗材使用流程及現況調查所得資料，列出可能失效模式表單，并根據發生頻率，失效檢驗難度和嚴重程度3個因子計算優先順序（RPN）值，評估每個失效模式的影響。每個因子根據1～10分賦分，其中頻率（O）的計算依據為現況調查資料；失效檢驗難度（D）和嚴重程度（S）則由小組成員共同商定，RPN=S×O×D（表2）。

1.2.2 確立失效模式根本原因 根據RPN數值，團隊確定并排序失效模式，同時使用RCA法中的魚骨圖分析對每個失效模式進行根本原因分析（如圖1所示），針對原因實施耗材管理措施：成立科室耗材管理小組、建立耗材管理工作制度、設立耗材管理流程、并列出耗材管理職責；同時建立耗材管理信息二級庫[2]、將科室所有耗材清點入庫管理。

2 措施及實施

（1）本研究開始前，先做針對性調查，看科室哪個班次有空余的時間能進行此項工作開展，這也是合理地進行人力資源整合分配工作方法。經過調查研究后，將此項工作安排給主班護士，并通過科室全體護士同意，予以提高該班次的績效作為增加此項工作量的獎勵。

（2）醫院的采購供應部采購進入的庫房為一級庫，它可以向全院所有科室發放所需的醫用材料，科室向一級庫領用并暫存于本科室，最終流向或應用于科室臨床醫療衛生工作，這種過渡性科室所設立的庫房即為二級庫[3]。

（3）科室設立耗材二級庫房，由專人（主班護士）管理二級庫。從醫院的采購供應部請領的物品、耗材由主班護士與運送工人交接后錄入電腦數據庫，并將領用單統一放置保存，每月裝訂備查；主班護士于每日下午，將當天所用耗材進行電腦登記，并隨時查看耗材使用與回收（賬目收入）是否平衡；對于不匹配的前五位耗材加強管理：各班護士上午向主班護士請領，下班前與主班護士交接；主班護士隨時查看耗材剩余量，根據科室各種耗材消耗情況，予以請領，使所有耗材本質都不以庫存形式存在。

（4）科室耗材每日清點、每月進行盤點，盤點后并簽名確認，確保帳帳、帳物相符率達到95%～100%，及時糾錯反饋，保證庫存數量的準確性；同時建立監督機制。

3 結果

經干預內分泌科每床日耗材消耗值較實施前同期下降17.31%。在耗材使用品種、數量相對穩定情況下，耗材節約管理為科室收入年增長率貢獻了0.15%。科室耗材在監控管理下，領用數與消耗數的匹配達到97%以上。實施后每月請領次數較實施前下降45%。干預前后高風險失效模式的RPN值的變化見表3。應用耗材管理信息系統，便于查詢；耗材定位放置，專人負責，上鎖并交接登記。制定了相關工作標準及物品管理制度，增強了團隊合作及自律精神，提升了護理服務質量，確保醫療質量。

4 討論

傳統的耗材管理，無專人負責低值耗材的領用，每班護士都可領用，造成管理者對每日耗材消耗量和去向很難追溯；個別護士過多申請耗材或者請領本科室不適用的耗材，造成耗材的積壓，過期浪費，從而無形增加科室成本支出。本研究針對分析結果，對于高風險的流程進行分解分析，并制定相關措施，建立的耗材追溯管理體系，保障醫用耗材使用的安全。同時應用耗材管理流量數據庫，隨時監控耗材的流量流向[4-5]，專人負責，為更好的管理臨床科室提供了保障。

表1 低值耗材使用流程描述表

表2 失效模式優先順序值表

圖1 耗材管理失效魚骨圖分析

表3 干預前后5項高風險模式RPN值對比

耗材二級庫管理方式其本質是物品不以倉庫存儲的形式存在，而均處于周轉狀態，從而達到提高資本增值率、降低積壓風險為目的的一種管理模式，從真正意義上實現“零庫存”耗材管理模式[6-7]，即量出而入，按需而領，使醫療收入與耗材消耗同步[8-9]。同時也是響應2015年衛計委的藥品、耗材零差價新醫療改革模式。專人管理，明確職責，使有限的資源發揮最大的社會和經濟效益。

本研究發現新入科醫生與實習生參與的操作，因存在操作不熟練導致耗材的浪費。對于這方面，我們加強了新入科醫師、實習生入科教育，必要時執行示范操作，從而減少耗材的浪費。

本研究局限性是只是單個科室的研究，未涉及多個更廣度的研究，希望能深入開展多個科室，獲取更多有說服性的證據，為醫院的耗材管理提供有力的證據。

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