門冬胰島素30和格列吡嗪控釋片對2型糖尿病的臨床效果分析

吳淞

[摘要] 目的 分析門冬胰島素30和格列吡嗪控釋片對2型糖尿病的臨床效果。 方法 方便選取2015年6月—2017年6月收治的2型糖尿病患者108例，隨機分為A組和B組各54例，A組服用格列吡嗪控釋片，B組皮下注射門冬胰島素30注射液，觀察對比兩組患者的代謝指標、胰島功能指標變化和不良反應發生情況。 結果 治療前兩組患者的代謝指標、胰島功能指標組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組各項指標均改善（P<0.05），但B組的HbAlc、FBG、2 hBG、2 hBGHOMA-β、Fins、2 hIns分別為（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）、（43.5±9.8）μU/L，相比較A組，B組患者的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns改善幅度優于A組（P<0.05）；治療后，兩組患者的BMI、HOMA-IR、低血糖發生率組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 血糖水平較高時，門冬胰島素30可顯著改善2型糖尿病患者的代謝指標和胰島功能，治療效果優于格列吡嗪控釋片，值得臨床繼續探討。

[關鍵詞] 門冬胰島素30；格列吡嗪控釋片；2型糖尿病

[中圖分類號] R587 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）02（a）-0023-03

Clinical Effects of Insulin Aspart 30 and Glipizide Controlled Release Tablets on Type 2 Diabetes Patients

WU Song

Pharmacy Department， Rugao Fourth People's Hospital， Rugao， Jiangsu Province， 226511 China

[Abstract] Objective This paper tries to analyze the clinical effect of insulin aspart 30 and glipizide controlled-release tablets on type 2 diabetes mellitus. Methods A total of 108 patients with type 2 diabetes mellitus who were admitted from June 2015 to June 2017 were convenient randomly divided into A group and B group（54 cases each）， group A received glipizide controlled release tablets， group B received subcutaneous injection of insulin aspart 30 injection， observed and compared two groups of patients metabolic indicators， changes in pancreatic function indicators and adverse reactions. Results There was no significant difference between the two groups before and after treatment（P>0.05）. The indexes of both groups improved after treatment （P<0.05），the levels of HbAlc、FBG、2 hBG， HOMA-β， Fins and 2 hIns were（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）、（43.5±9.8）μU/L respectively. Compared with group A and group B， HbA1c， FBG， 2 hBG， HOMA-β， the improvement rate of HOMA-β， Fins and 2 hIns was better than that of group A（P<0.05）. After treatment， there was no significant difference between the two groups in the incidence of BMI， HOMA-IR and hypoglycemia（P>0.05）. Conclusion When the blood glucose level is high， BIAsp30 can significantly improve the metabolic indexes and the islet function of type 2 diabetes patients， and the treatment effect is better than GlipizideGITS. It is worthy of further clinical investigation.

[Key words] BIAsp30； Glipizide GITS； Type 2 diabetes

糖尿病發病率逐年上升，呈流行態勢。2型糖尿病具有胰島素抵抗和分泌不足的特點[1]，臨床上治療主要是通過藥物增強胰島素效應。門冬胰島素30是由精蛋白門冬胰島素和可溶性門冬胰島素以7∶3的比例構成的，符合胰島素體內分泌模式[2]；格列吡嗪可刺激胰島細胞分泌胰島素。為優化2型糖尿病患者的血糖控制水平并改善其生活質量，該文對比2015年6月—2017年6月收治的108例2型糖尿病患者使用門冬胰島素30和格列吡嗪控釋片臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取收治的2型糖尿病患者108例，隨機分為A組和B組各54例，其中A組男27例，女27例，年齡46～64歲，平均年齡（55.4±3.3）歲；B組男25例，女29例，年齡46～65歲，平均年齡（55.1±3.5）歲。納入標準：所有患者均符合《2013年ADA糖尿病診療指南》[3]中2型糖尿病的診斷標準；所有患者的HbA1c 9%～11%。排除標準：肝腎功能不全患者；胰腺炎患者[4]；妊娠期患者。所有患者的年齡、性別等一般資料均差異無統計學意義（P>0.05），所有患者均簽署知情同意書且該研究經倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組患者均控制飲食并體育鍛煉，在此基礎上用藥[5]。A組服用格列吡嗪控釋片，晨服，1片/次，1次/d，2周后若病情控制不佳，改為2或3片每次[6]。B組皮下注射門冬胰島素30注射液，2次/d，時間為早晚餐前15 min，每餐用50%，初始劑量0.4 U/（kg·d），根據患者血糖情況和耐受性調整劑量，2 hBG<8 mmol/l、FBG<7 mmol/L為達到治療預期。兩組均4周1個療程，治療12周。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組患者①代謝指標：糖化血紅蛋白（HbA1c，%）、空腹血糖（FBG，mmol/L）、餐后2 h血糖（2 hBG，mmol/L）、體重指數（BMI）[7]；②胰島功能：空腹胰島素（Fins，μU/L）、餐后2 h胰島素（2 hIns，μU/L）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、胰島素分泌指數（HOMA-β）。其中HOMA-IR=FBG×Fins/22.5，HOMA-β=20×Fins/（FBG-3.5）[8]。（2）不良反應：比較兩組患者治療中低血糖發生率。

1.4 統計方法

使用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 代謝指標

治療前，兩組患者的HbA1c、FBG、2 hBG、BMI指標組間比較，均差異無統計學意義（P>0.05）；治療12周后，A、B組患者的HbA1c、FBG、2 hBG水平均下降，治療后B組的HbA1c、FBG、2 hBG分別為（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L，相比較A組，B組降低幅度明顯優于A組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組BMI水平均升高，差異有統計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 胰島功能

治療前，兩組患者的HOMA-IR、HOMA-β、Fins、2hIns指標組間比較，均差異無統計學意義（P>0.05）；治療12周后，A、B組患者的HOMA-β、Fins、2 hIns水平均提高，B組的HOMA-β、Fins、2 hIns分別為（69.1±16.1）、（9.4±2.4）μU/L、（43.5±9.8）μU/L，相比較A組，B組升高幅度明顯優于A組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，A、B組患者人的HOMA-IR水平均降低，差異有統計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）

2.3 不良反應

兩組低血糖發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）

3 討論

2型糖尿病發生機制目前尚未明確，具有家族遺傳傾向[8]。門診患者臨床癥狀表現為“三多一少”，并發癥多，病程長，BMI明顯較低，可嚴重影響身心健康及生存質量，病情控制不佳者預后不佳甚至會危及生命[9]。所以，采取合理的藥物干預手段控制社區糖尿病患者的血糖水平，對其生存質量來講意義重大。

門冬胰島素30有效成分是門冬胰島素，皮下注射后能促使胰島素與肌肉和脂肪細胞的胰島素受體結合[10]，增加細胞攝取葡萄糖，同時抑制肝臟細胞輸出葡萄糖，最終達到降低血糖濃度的作用，此外，皮下注射接近體內胰島素第一時相分泌模式，能較好控制2型糖尿病患者的2 hBG，且最大程度減少低血糖事件發生率[11]。格列吡嗪控釋片是一種新型長效藥物，有雙重降血糖作用：能通過刺激胰島細胞分泌胰島素達到迅速降低血糖的作用，同時能通過食物反應性途徑促進胰島素的分泌，充分發揮膳食提高胰島素水平的作用[12]。

該研究中，選取HbA1c 9%～11%的患者，觀察比較門冬胰島素30和格列吡嗪控釋片對2型糖尿病的臨床效果，治療前兩組患者的代謝指標、胰島素功能指標組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后兩組各項指標均改善（P<0.05），治療后B組的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns分別為（6.5±1.2）%、（5.5±1.9）mmol/L、（8.9±1.9）mmol/L、（69.1±16.1）、（9.4±2.4）μU/L、（43.5±9.8）μU/L，相比較A組，B組患者的HbA1c、FBG、2 hBG、HOMA-β、Fins、2 hIns改善幅度優于A組（P<0.05）；治療后，兩組患者的BMI指標、HOMA-IR、低血糖事件發生率組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。結果表明兩種藥物用于治療糖尿病療效確切，且低血糖事件發生率均較低，安全性可以保障，但門冬胰島素30效果更加顯著，能顯著改善HbA1c9%～11%患者的血糖代謝、胰島功能。而陳曉銘等人[13]的研究結果表明：格列吡嗪控釋片和門冬胰島素30兩種藥物均能較好的控制血糖及 HbA1c（P<0.01），Fins 升高、HOMA-β升高（P<0.05）；在 HbA1c 9%～11%的分組門冬胰島素30控制血糖的臨床效果比格列吡嗪控釋片顯著（P<0.05）；兩組低血糖事件發生率差異無統計學意義（P>0.05）。在陳曉銘的研究中，有兩個亞組：HbA1c 9%～11%和7%～9%，前者與該研究中研究對象的HbA1c水平一致，其研究結果提示血糖水平較高時，門冬胰島素30血糖控制效果更優，與該研究結果一致。

綜上所述，血糖水平較高時，門冬胰島素30可顯著改善2型糖尿病患者的代謝指標和胰島功能，治療效果優于格列吡嗪控釋片，值得臨床繼續探討。

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（收稿日期：2017-11-08）