試劑盒研發及評價在《臨床生物化學檢驗技術》課程中的應用研究

韓學波　郭樂　廖國玲　楊華　王莉　徐廣賢

摘 要：通過將試劑盒研發及評價應用到臨床生物化學檢驗技術理論和實踐課程中，以及指導學生以試劑盒的研發及評價參與大學生創新性實驗等方面，旨在提高學生技能和研發意識，發揮學生學習的主動性，提高課堂教學效果，提高教學質量。同時提高教師綜合教學能力、科研意識和能力，做到教學相長。

關鍵詞：臨床生物化學檢驗技術 試劑盒研發 評價 應用

中圖分類號：G64 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2018）01（c）-0162-02

隨著新的醫學檢驗技術專業的設置，醫學檢驗專業的學科內涵發生了根本的轉變，在培養過程中更加注重技術屬性，這也對當前我國高等醫學檢驗技術專業教育提出了不少重要而緊迫的問題。臨床生物化學檢驗技術（Clinical Biochemistry Test）是以化學和醫學知識為學科基礎，主要研究與疾病診斷、治療和預防相關的生物化學標志物及其檢測技術和方法的一門應用性學科[1]。隨著自動生化分析儀在臨床檢驗領域的廣泛應用和推廣，實驗室檢驗試劑幾乎都采用成品試劑盒，因此生化檢驗技術人員致力于對國內外品種繁多的試劑盒的正確選擇及質量控制、試劑盒的研究和開發顯得尤為重要。因此，本研究在前期研究的基礎上，探索試劑盒研發及評價在《臨床生物化學檢驗技術》理論和實踐課程中以及指導學生以試劑盒的研發及評價參與大學生創新性實驗等方面的應用。

1 組建研究團隊

成立以醫學檢驗技術專業主管院長為技術指導，由5位在教學第一線、教學經驗豐富的《臨床生物化學檢驗技術》教師組成研究團隊，以臨床生物化學檢驗技術理論為先導，理論與實踐緊密結合，突出學生試劑研發意識、創新能力、實踐能力的培養以及對醫學檢驗技術專業學生的分析問題、解決問題的邏輯思維能力的培養。

2 具體做法

2.1 試劑盒研發及評價在《臨床生物化學檢驗技術》課程中的應用研究

本研究主要根據人民衛生出版社2015年1月最新出版的醫學檢驗技術專業《臨床生物化學檢驗技術》課程的教學大綱、實習大綱和考試大綱的要求，結合教學的實際，將試劑盒研發及評價在《臨床生物化學檢驗技術》理論及實踐課程中進行應用的研究。

2.1.1 理論課程中實施

之前的《臨床生物化學檢驗》課程中沒有專門的《試劑盒的選擇與評價》這部分內容，也把試劑盒的選擇與評價忽視了，學生在實驗課上以及走上工作崗或者今后的科研工作中，都經常用到試劑盒，試劑盒的選擇與評價能力的缺乏極大的影響學生今后的工作。而設置為醫學檢驗專業技術專業后，這一部分內容也加入到了《臨床生物化學檢驗技術》課程中。因此，在理論課上加入《試劑盒的選擇與評價》這部分內容，通過試劑盒的選擇與評價能力的鍛煉，培養學生建立自己研發試劑盒的意識，初步培養試劑研發的能力，提高學生的實驗技能和效果，對于學生今后的檢驗工作及科研工作都是必要的。

理論課上，在《試劑盒的選擇與評價》這部分內容學習過程中給學生強調檢驗結果的準確性，是臨床醫生對疾病進行診斷和治療的重要依據，而試劑盒的選擇和評價直接影響結果的準確性。試劑盒不但應有完整牢固的包裝和詳盡的說明書，必要的情況下，還需要對其性能和特征指標進行逐項評估。如測定的準確度、精密度、干擾性、穩定性，線性范圍等。

除了在《試劑盒的選擇與評價》這部分內容中外，在其他檢測項目的講解中，也在不斷的強化試劑盒的研發與評價的重要性。如在血總蛋白、血清蛋白、血糖、血脂、酶、血肌酐等的檢測，都要列出決定性方法、參考方法以及常規方法。在課堂上講述每種檢測項目的檢測方法和相應的試劑盒，并將每種方法和試劑盒進行比較，找出優缺點，通過試劑盒的評價慢慢引導學生有試劑盒的研發意識。而且，未來也會不斷有新的檢測標志物的發現，要檢測新的標志物，也需要方法學去解決它，就需要不斷研發相應的試劑盒來檢測。

通過理論課上講述《試劑盒的選擇與評價》這部分內容，并對方法及試劑盒進行比較分析，學生慢慢建立了正確選擇檢測方法和試劑盒研發的意識。擴大了學生的知識面，并逐步培養學生試劑盒研發的能力。

2.1.2 實踐課程中實施

在臨床生物化學檢驗教學中，實踐是對理論的加深理解，實驗教學時數比理論教學時數多[2]，為了讓學生在實踐課上很好的掌握試劑盒的選擇和評價內容，臨床生物化學檢驗技術90%的實驗都是使用試劑盒，還增加了學生自制試劑盒的實驗課，讓學生明白試劑盒研發的基本內容和步驟。在鍛煉學生動手能力的基礎上，又培養了學生試劑盒的研發能力。

又通過開展重復性實驗、回收實驗等評價實驗，檢測變異系數，回收率等結果，讓學生在實踐中掌握如何選擇和評價試劑盒。如：在實驗中，學生在利用雙縮脲試劑法檢測血總蛋白后，讓學生嘗試自己配置雙縮脲試劑，然后進行試劑盒的評價，讓學生知其然知其所以然。培養學生試劑盒研發意識和能力，更大一部分依賴于實踐教學。同時也提高來教師的綜合教學能力，做到了教學相長。

2.2 指導學生以試劑盒的研發及評價參與大學生創新性實驗

將試劑盒研發及評價實驗內容指導學生參與大學生創新性實驗，可全面提高學生的科研素質，還可能產生新的試劑盒，創造一定的社會價值。具體操作如下：在輔助學生參與大學生創新性實驗時，給予試劑盒研發傾向性提示。老師將給予全方位幫助，包括資料提供、專利查詢、原材料準備、儀器準備、方法指導、臨床驗證等，使學生的課題能順利進行。在前期教學探索的基礎上，今年學生已將試劑盒研發及評價為主題成功申報校級大學生創新性課題1項。

3 應用效果分析

本研究結合教學的實際，以從事醫學檢驗、醫學類實驗室培養高級技術實用性專門人才為目標，以加強科研意識、創新能力及實踐能力為突破口，以提高學生臨床生物化學檢驗技術教育水平為出發點，通過試劑盒的研發和評價貫穿教學，理論和實踐緊密結合，提高學生的學習興趣，發揮其學習的主動性，提高課堂教學效果，提高教學質量。要完成試劑盒的研發和評價，學生必須具備堅實的理論基礎及高效的動手能力，以及全面的發現問題、解決問題、結果分析的能力及各方面關系協調能力，培養學生科研能力和創新能力，拓寬學生的就業范圍。此外，也提高教師綜合教學能力、科研意識和能力，做到教學相長。

參考文獻

[1] 徐克前，王曉春，羅建新，等.臨床生物化學與檢驗教育史話[J].生命的化學，2014，34（2）：225-231.

[2] 韓學波，魏軍，徐廣賢，等.以臨床應用兼過程為導向的臨床生物化學檢驗課程評價體系的建立與實踐[J].檢驗醫學與臨床，2015，13（12）：1973-1974.