仿制藥過關，搶市場先機勝過提藥價

辛穎

2018年是藥品升級關鍵年。

按計劃，全國289個品種口服固體制劑，涉及17740個批準文號應在年底完成一致性評價，未完成者將被注銷文號。仿制藥一致性評價，就是要求仿制藥在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

5月22日，國家藥監局公布阿托伐他汀鈣片等12個品規通過一致性評價，這距離上一批名單公布間隔僅一個月。

此次針對已上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。截至目前，共有44個品規通過。但在已經通過一致性評價的藥品中，僅有10個品種（12個品規）在289目錄內，整體進度只達3%。

除了“大限”壓力，藥企還希望率先通過仿制藥一致性評價后能得到政策傾斜。4月初，國務院發文提出，要促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。通過醫保配套激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿制藥。

不過，市場還是會做出自己的選擇。4月26日，佛山市人力資源和社會保障局（下稱“佛山人社局”）在對《佛山市公立醫療機構藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》（下稱《佛山藥品采購方案》）的反饋意見采納說明中，明確拒絕了深圳一家藥企關于“醫療機構優先采購通過一致性評價藥品”的建議，理由是“應尊重醫療機構臨床選擇”。

佛山對仿制藥“一視同仁”的冷靜，讓一些企業擔心評價前期的大量投入，未必能建立預想中的優勢。

面對市場中存在大量低效、甚至無效國產仿制藥的情況，通過一致性評價進行藥品提效，是藥企必經的一門補考。……